Iso что это такое простыми словами: Что такое ISO 9001 простыми словами и актуален ли он в условиях неопределенности
Что такое ISO 9001 простыми словами и актуален ли он в условиях неопределенности
Международный стандарт ISO 9001 не теряет своей актуальности ни при каких обстоятельствах. Разбираемся, в чем суть этого стандарта и зачем он бизнесу в условиях повышенной неопределенности.
Передовые управленческие практики
Говорят, что ISO 9001 написан «кровью погибших предприятий». Все, что приводило к закрытию бизнеса, послужило основой для разработки требований стандарта, которые помогают не повторить ошибки «погибших» компаний.
К примеру, в стандарте есть требование оценивать поставщиков, проводить их регулярную переоценку, четко формулировать техническое задание поставщику. И эти требования возникли не на пустом месте. Именно так компания обезопасит себя от проблемы нарушения сроков поставки поставщиком или поставки им продукции несоответствующего качества.
По сути, все требования, заложенные в стандарте, помогают не наступать на чужие грабли и предотвратить возникновение проблем управленческого характера.
Ориентация на потребителя
Стандарт ISO 9001 нацелен на то, чтобы потребитель был удовлетворен производимым продуктом или оказываемой услугой.
Зачем это нужно бизнесу? Затем, что таким образом предприятие достигает целевых бизнес-показателей и обеспечивает себе устойчивый рост.
Ведь довольный клиент еще не раз купит продукцию и, возможно, порекомендует ее другим потребителям.
Стабильность процессов, воспроизводимость результатов
Стабильность процессов и воспроизводимость результатов достигаются за счет предусмотренного в ISO 9001 процессного подхода — слаженной работы всех процессов в организации.
Если в организации каждое подразделение нацелено на выполнение своих KPI, но их цели не привязаны к достижению конечного результата, неизбежны сбои. Такую работу хорошо иллюстрирует юмористический случай на швейной фабрике в исполнении Аркадия Райкина. Отдельных претензий к пуговицам и рукавам у потребителя нет, но «костюмчик не сидит». Отдел по пришиванию пуговиц делает это добротно, чтобы они не оторвались, но при этом клиент не доволен своим пиджаком.
Процессный подход позволяет добиться того, чтобы все процессы вносили свой вклад в конечный результат, чтобы «костюмчик сидел». Каждый департамент должен быть заинтересован в том, чтобы это произошло. Применение процессного подхода позволяет заинтересовать департаменты в нацеленности на общий результат – выполнении требований потребителя и бизнес-задач предприятия.
Работа на опережение
Все требования ISO 9001 носят предупредительный характер: они предостерегают бизнес от ошибок «погибших» предприятий. Выполнение этих требований — это работа на опережение: не только на устранение возможных сбоев, но и на их предотвращение.
Например, служба продаж может заключить с потребителем договор на поставку продукции, не согласовав его с производством. А предприятие не сможет выполнить этот заказ в срок, так как производство загружено другими заказами или были запланированы работы по обслуживанию оборудования. Это чревато претензией от клиента или даже его потерей. Стандарт помогает предотвратить такие ситуации.
Почему ISO 9001 полезен в условиях неопределенности?
Почему же стандарт ISO 9001 актуален в условиях изменчивой бизнес-среды? Дело в том, что в нем заложены механизмы, которые позволяют бизнесу нивелировать негативные влияния неопределенности. Вот эти механизмы:
- Адаптивность к изменениям бизнес-среды
Сегодня бизнес-среда меняется очень быстро: изменения могут происходить несколько раз в день. Важно, чтобы бизнес мог реагировать на них своевременно. Поэтому в стандарте предусмотрен риск-ориентированный подход, позволяющий отслеживать и вовремя реагировать на состояние рынка, экономические составляющие, санкции, изменения законодательства и т.д.
- Повышение управляемости компании
ISO 9001 помогает высшему руководству ставить цели, а затем распределять эти цели на соответствующие уровни, функции и процессы так, чтобы каждый процесс и каждая функция были ориентированы на достижение общего результата.
- Минимизация потерь и ошибок
В условиях нестабильности поиск скрытых резервов и оптимизация затрат как никогда актуальны. Благодаря оптимизации бизнес-процессов, работе с рисками и их возможными последствиями стандарт ISO 9001 помогает свести к минимум возможные ошибки и потери. Вместо того, чтобы тратить деньги на неэффективные процессы, лишние ресурсы, на устранение сбоев, выплату штрафов, отзыв и утилизацию брака и т.п., предприятие может направить их на более продуктивную деятельность.
Как SGS может помочь?
SGS является ведущим органом по сертификации систем менеджмента на соответствие требованиям международных стандартов. Мы также проводим тренинги и семинары, разъясняющие требования стандартов и помогающие предприятиям самостоятельно внедрять и развивать их системы менеджмента качества. Заполните веб-форму, и мы свяжемся с вами для уточнения деталей.
О КОМПАНИИ SGS
Группа SGS является мировым лидером в области испытаний, инспекционных услуг и сертификации. Основанная в 1878 году, сегодня SGS признана эталоном качества и деловой этики. Наши 96,000 сотрудников работают в 2,600 офисах и лабораториях по всему миру со штаб-квартирой в Женеве, Швейцария, делая мир лучше, безопаснее и технологичнее.
Стандарт ISO 9001 — что это и зачем надо?
Главная / Бизнес
Многих предпринимателей интересует вопрос, для чего в России необходим сертификатный продукт 9001, и что он дает. В этом вопросе помогут разобраться специалистов. На сегодняшний день, мало кто понимает, зачем нужна сертификация. Так, исо 9001— это сертификат менеджмента, который позволяет множеству фирм держаться на плаву и работать.
Сразу стоит оговориться, что подобный сертификат необязателен, хотя многие серьезные компании приняли решение его получить. Он показывает, что фирма выполняет и соблюдает определенные требования по международным стандартам в вопросе системы менеджмента качества. Только на специализированном сайте, можно узнать о том, что собой представляет исо 9001 и зачем именно нужен сертификат, в каких отраслях человеческой деятельности он применяется и так далее.
Что это простыми словами?
Международные стандарты нужны для того, чтобы человек чувствовал себя комфортно в любой стране, пользуясь товарами и услугами. И линейка стандартизации ISO 9000 — это консенсус между различными производителями в разных странах, таким образом, можно обеспечить товар надлежащего качества.
Когда компания соответствует стандарту, она может быть равноценным игроком на международном рынке, предоставлять свои услуги и продукцию далеко за пределами своей страны
Для чего нужен iso 9001
В России такой сертификат получается для двух целей:
- выхода на международный рынок;
- получения выйти работать в отрасли, которая регулируется правительством.
Для того, чтобы компания была конкурентоспособной, а также работала далеко за пределами своей страны, ей нужно документальное подтверждение того, что система менеджмента качества работает хорошо и развита на должном уровне. Это показывает стабильность, долгосрочные намерения сотрудничества, а также надежность и ответственность, как с зарубежными покупателями, так и с партнерами.
Кроме всего, чтобы разобраться подробнее с тем, что же собой являет исо 9001, необходимо все-таки в первую очередь перейти на специализированный сайт, где есть возможность узнать больше полезных фактов и деталей.
#iso 9001
Добавь Kursktv.ru в список своих источников
ПОДПИШИСЬ НА ДЗЕН И ПОЛУЧАЙ НОВОСТИ ПЕРВЫМ
Похожие статьи
Наш Авангард-М обыграл в Калуге местную «молодёжку»Крышу дома на Черняховского отремонтировали, но. ..Металлоинвест и УЗТМ-КАРТЭКС совместно разработают гигантский карьерный экскаватор с объёмом ковша 30 куб. мВ Курском районе нашли взрывоопасный предметКурские сёстры Толмачёвы спели в фан-зоне
Еще в рубрике
«Росгосстрах» продлил акцию, предоставляющую выгоду до 25% при страховании жилья
04.10.2022
Все больше жителей Черноземья пользуются сервисом Сбера по реализации залогового и непрофильного имущества Portal-da.ru
03.10.2022
0
Как правильно выбирать нижнее белье
29.09.2022
0
Сбер: детская СберКарта поможет юным жителям Черноземья обучиться финансовой грамотности
28. 09.2022
0
Мобильный интернет МТС ускорился в Беловском историко-этнографическом музее
28.09.2022
Менеджеры «Росгосстраха» и «Росгосстрах Жизни» — в числе лучших управленцев России
27.09.2022
0
Как избежать проблем на свадьбе
23.09.2022
0
Сбер выпустил первые бизнес-карты с индивидуальным дизайном в Черноземье
22.09.2022
0
Подбор клавиатуры для ноутбука. Рекомендации Parts-Plus
21. 09.2022
0
15:50
Проверки не будет
15:36
«Лики Предков»
11:56
«Росгосстрах» продлил акцию, предоставляющую выгоду до 25% при страховании жилья
11:06
Защитные сооружения в подвальных помещениях
17:40
Сдержать цены
17:05
149 заявлений об ошибочной мобилизации
16:17
Первый этап закончен
ПОСЛЕДНИЕ КОММЕНТАРИИ
Реклама
что это такое и зачем нужна сертификация системы менеджмента качества
ISO 9001 – базовый стандарт в области систем менеджмента качества. Его последняя редакция вышла в 2015 году. И если ранее сертификацию по ISO 9001 проводили в подавляющем большинстве только крупные компании, то сейчас такую услугу все чаще заказывают малые и средние предприятия.
Что такое ISO 9001
Стандарты ISO разрабатывает международная организация International Organization for Standardization (IOS). Цель их разработки – упрощение международного обмена товарами и услугами. Другими словами, с помощью стандартов достигается унификация товаров или услуг в разных странах, поэтому, например, автомобильные шины, изготовленные в Японии или Финляндии, без проблем устанавливают на отечественные автомобили.
В настоящее время действует порядка 23 000 международных стандартов, регулирующих разные аспекты ведения бизнеса. Серия стандартов ISO 9000 касается управления предприятиями и обеспечения выпуска качественной продукции.
Зачем нужен ISO 9001:2015
Иногда встречаются ситуации, когда некоторые бизнес-процессы непонятны не только исполнителям, но и руководству компаний. И выполняют их просто по инерции. Бывает, что сотрудники предприятия или целые подразделения частично или полностью дублируют функции друг друга. Это снижает эффективность их работы, повышает затраты ресурсов на решение поставленных задач, и в результате падает управляемость качеством продукции.
Чтобы подобного не происходило, нужны простые и понятные процедуры для организации работы предприятия. Именно это и предлагает стандарт ISO 9001:2015. Для достижения максимальной результативности компании он предполагает построение системы менеджмента качества, ориентированной на потребителя. Базовый принцип стандарта звучит так: компания должна знать требования потребителей, соответствовать им и уметь предвидеть ожидания.
При этом стандарт ISO 9001:2015 требует не тотального контроля каждой операции или единицы продукции, а такой организации работы, которая минимизирует вероятность ошибок и обеспечит высокое качество выпускаемых товаров или оказываемых услуг. Система менеджмента качества, разработанная на основе ISO 9001:2015, описывает всю деятельность предприятия, позволяет сделать ее прозрачной, понять происходящие процессы, контролировать и улучшать их выполнение, грамотно распределять обязанности между сотрудниками и в итоге довести до автоматизма функционирование предприятия с обеспечением выпуска продукции высокого качества.
ISO 9001:2015 позволяет компаниям работать более продуктивно и эффективно
В каких случаях нужна сертификация по ISO 9001:2015
Сертификация по ISO 9001:2015 является добровольной, но иногда она действительно необходима. Мы приведем два наиболее распространенных случая:
- Компания планирует поставлять свою продукцию на международные рынки. Скорее всего, требование о наличии у нее сертификата ISO 9001 будет обязательным.
- Компания работает или собирается работать в отрасли, контролируемой государством. Например, в железнодорожной.
Зачем нужен сертификат ISO 9001:2015
Мы можем назвать 5 причин:
- Растет эффективность работы предприятия. Имея разработанную, внедренную и функционирующую систему менеджмента качества, легче выявить организационные, производственные или другие ошибки, обнаружить потери и принять правильное решение для их устранения.
- Повышается имидж компании. ISO 9001:2015 – признанный во всем мире международный стандарт. Сертифицированная система менеджмента качества – это не только возможность обеспечить высокое качество продукции, но и маркетинговый ход, повышающий авторитет компании.
- Увеличивается количество клиентов. В соответствии с требованиями ISO 9001:2015 система менеджмента качества должна ориентироваться на потребителя. Зная его потребности и ожидания, можно не только удержать постоянных клиентов, но и увеличить их количество.
- Повышается продуктивность работы персонала. Один из принципов функционирования системы менеджмента качества – понимание персоналом процессов, происходящих в компании, и максимальная вовлеченность в них. В этом случае сотрудники компании более продуктивны, заинтересованы в улучшениях и способны повысить общую эффективность работы компании.
- Компания получает конкурентные преимущества. Это касается не только работы на международных рынках или в отраслях, контролируемых государством. Имея исправно функционирующую и сертифицированную систему менеджмента качества, проще проходить процедуры получения разрешений или лицензий.
Это принципы системы менеджмента качества по ISO 9001:2015
Дает ли сертификация по ISO 9001:2015 какой-либо экономический эффект
Разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001:2015, безусловно, дает организационный эффект. Но компании, задумывающейся о применении стандарта, намного интересней понимать, какой экономический эффект может дать эта процедура.
В конце 1990-х испанские экономисты исследовали результаты работы 800 предприятий (ознакомиться с результатами их работы можно здесь). Половина из них работала, руководствуясь стандартами ISO 9000 и имея сертифицированные системы менеджмента качества. Вторая половина обходилась без них. Исследование показало интересные результаты. В компаниях, имеющих сертифицированные системы менеджмента качества, улучшился целый ряд параметров:
- на 7 % выросла управляемость;
- на 11 % выросло доверие сотрудников внутри компаний;
- на 19 % увеличилась ответственность персонала;
- на 33 % улучшились организационные показатели работы компаний.
В 2015 году были опубликованы результаты исследований уже российских экономистов (ознакомиться с ними можно здесь). Они проанализировали финансовые результаты деятельности более 1 000 предприятий. Выяснилось, что компании, имеющие сертифицированные по ISO 9000 системы менеджмента качества, имеют финансовые показатели работы на 5–10 % выше, чем у компаний, не внедривших у себя СМК.
Отсюда можно сделать вывод, что сертификация по ISO 9001:2015 не только удобна, но и выгодна.
Мифы и реальность разработки, внедрения и сертификации системы менеджмента качества по ISO 9001:2015 для малых и средних предприятий
С разработкой, внедрением и сертификацией СМК по ISO 9001:2015 для малых и средних компаний связано 3 основных мифа:
- Этот стандарт слишком сложный для малого и среднего бизнеса, поэтому подходит только для крупных компаний.
- ISO 9001:2015 потребует ведения массы дополнительной документации, которая не нужна для работы предприятия.
- Компании придется нанимать дополнительный персонал для обеспечения функционирования системы менеджмента качества.
На самом деле это не так:
- ISO 9001:2015 действительно отличается специфичным изложением материала, но разобраться в нем вполне возможно. В случае сотрудничества с нашей компанией ситуация максимально упрощается, потому что мы подробно консультируем и обучаем персонал компаний-заказчиков. После таких тренингов никаких вопросов, касающихся понимания стандарта ISO 9001:2015, не остается.
- ISO 9001:2015 ориентирован на организацию процессов и результат, а не на документооборот. Да, внедрение системы менеджмента качества требует ведения записей и документов для подтверждения ее функционирования, но их количество вовсе не так огромно и по-другому просто не получится перестроить работу компании.
- Для обеспечения функционирования системы менеджмента качества нет необходимости нанимать дополнительный персонал. Мы всему обучим уже имеющийся.
Как сертифицировать систему менеджмента качества по ISO 9001:2015
Процедура сертификации включает в себя 2 этапа:
- Разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001:2015.
- Прохождение документальной проверки функционирования СМК и получение сертификата.
Специалисты компании «Гарант Документация» готовы провести работы по разработке и внедрению системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001:2015. Мы обучим ваш персонал и проведем процедуру сертификации СМК.
Сертификация ISO 9001 — нужна или нет? — Ognevenko Consulting®
В этой статье я расскажу о своем опыте внедрения системы качества на экспортном производственном предприятии, и о большой важности ISO 9001 в понимании вашего потенциального иностранного заказчика.
Почему решили внедрять?На момент начала работ по выстраиванию системы управления качеством наше предприятие уже имело маркировку СЕ и успешно поставляло продукцию в Европейский союз. Качеством мы занимались и до этого. Некачественный товар покупать не будут, тем более в Европе. Но вот именно о системе менеджмента качества (СМК) и процессном подходе задумались после начала сертификации продукции в США. Дело в том, что подход к оценке соответствия в США отличается от европейского. Даже для относительно простых изделий поддержание сертификата в действии потребует периодических аудитов производственной площадки. Этот аудит включает проверку процессов, обеспечивающих показатели качества изделия. Например, если программа сертификации требует использование определенного состава изделия, будут проверяться компоненты на соответствие первоначальной спецификации (Bill of Material). А если посмотреть на все контрольные точки чек-листа инспектора, то почти все вопросы можно закрыть, внедрив СМК по ISO 9001.
Если не брать в расчет американские программы сертификации, ISO 9001 также закрывает большинство требований к системе производственного контроля (Factory Production Control (FPC)). Такая система должна быть внедрена на предприятии, претендующем на европейскую сертификацию строительных материалов по системе 1+. Но перечисленные программы сертификации не требуют наличия сертифицированной СМК. Процессы должны быть описаны и управляться, но вот нужно ли отдельно сертифицировать систему управления качеством по ISO 9001? Постараюсь ответить на этот.
Смысл ISO 9001Мне очень не нравится читать тексты, в которых идет простой пересказ без разъяснения. У всего есть смысл. Его можно описать самыми простыми словами и парой предложений. Как сказал Эрнест Резерфорд: «Если учёный не может объяснить уборщице, которая убирается у него в лаборатории, смысл своей работы, то он сам не понимает, что он делает». Так вот, не пересказывая стандарт, о чем он говорит:
— недостаточно сделать один раз качественное изделие, важно поддерживать постоянство качества на протяжении длительного времени и обеспечить, чтобы товар дошел до покупателя без потери потребительских свойств.
— если привязать все действия от появления заказа до поставки продукции потребителю к процессам, действующим внутри организации, то, описав эти процессы и контролируя их выполнение, вы обеспечите качество товара.
Но самое главное не то, что написано в стандарте. Самое главное, как ISO 9001 воспринимает ваш иностранный заказчик! Для иностранного контрагента, который принимает решение — работать с вами или нет, наличие сертификата ISO 9001 будет один из первых условий. Для иностранца это говорит о том, что вы — не фирма-однодневка, что вы занимаетесь качеством продукции, и что вы будете отвечать на его претензии и решать возникшие в совместной работе проблемы так, как и от вас ожидают: расследованием инцидентов, выявлением причин несоответствий, корректирующими действиями и другими методами, принятыми в стандарте.
Что же на практике означает внедрение СМК? На мой взгляд, чтобы внедрить полноценную СМК на производственном предприятии нужно не менее года за 6 месяцев внедрить основные элементы и еще за шесть отладить процессы и провести внутренние аудиты. Вот кратко о моем опыте:
Самое простое, что внедрили за пару месяцев1. Назначили ответственных за качество. Определили, что такое «качественный товар» (критерии качества, средства и методы контроля). Внесли изменения в технологическую документацию: добавили колонку контроля ОТК в каждую технологическую инструкцию, взяли элементы из ЕСКД. Полностью внедрять документацию по ЕСКД не стали. В стандартных бланках слишком много лишней информации для серийного производства, много лишнего «оформительства», кодов и сокращений. Учитывая падение уровня образования, еще нужно найти человека, кто понимает технологическую документацию ЕСКД. Поэтому документация оформили по внутреннему стандарту.
2. Написали несколько основных внутренних стандартов: порядок обращения с несоответствующей продукцией, инструкции на отдельные методы контроля и измерений, порядок внутренних аудитов СМК, порядок входного контроля. Очень важно выполнить требования к входному контролю — это в последствие проверяют при аудите.
3. Создали изолятор брака (правильно говорить: «несоответствующей продукции»): стеллаж под видео-наблюдением, к которому подходить может только человек, ответственный за качество. Негодная деталь или узел изымаются при выявленном несоответствии. Журнал учета можно вести в ERP-системе.
4. Ввели зонирование и «принцип светофора». Отличная вещь! Позволяет навести порядок. Очерчивание зон хранения годной и негодной продукции избавило от лишних вопросов и выяснений, проверена деталь или нет. Деталь лежит в красной зоне — отсюда брать нельзя. Человек больше не идет и не спрашивает, не тратит время.
5. Работа с поставщиками. Собрали статистику, выяснили, кто поставляет не в срок и с большим количеством брака. Часть поставщиков заменили. Для остальных пересмотрели договоры, внесли условия по контролю качества со стороны поставщика, оговорили условия транспортировки. В результате количество брака покупных компонентов снизилось, причем существенно.
6. Инструкции на производственных местах обновили, где-то заменили схемами. Людям проще воспринимать короткую и понятную информацию. Разместили на рабочих местах справочные таблицы.
7. Закупили новые средства измерения (СИ), старые поверили. Поверку не прошли «всего» 20%, в основном из-за износа. Сделали список СИ, на сами приборы нанесли маркировку с внутренним номером и датой окончания поверки:
С чем возникли проблемы
1. Описание процессов. Поистине, бесконечное занятие. Если вовремя не остановиться, то это превратиться в работу ради работы. Просто кто-то один должен взять и описать. Смысл в том, что есть начало процесса (входы) и есть конец (выходы). У каждого отдела свои процессы. Нужно учесть взаимосвязь с другими отделами и описать входы и выходы, контрольные точки, где проверяются параметры качества материалов/детали/узла/изделия.
2. До конца не удалось победить проблемы с качеством со стороны поставщиков. Если не знаете, что делать с недобросовестным поставщиком, меняйте его, даже если продукция дороже. Посчитайте расходы, связанные с некачественными материалами/комплектующими и сделайте выбор. Если поставщик подводит — это чревато задержками, срывом заказов и уплатой пеней по контракту. Плюс проблемы с гарантийным обслуживанием, когда комплектующие ломаются после запуска оборудования в эксплуатацию.
3. Не так просто выполнить требования к условиям хранения материалов и комплектующих. Например, параметры микроклимата на складе. Пришлось заказывать сушильный шкаф, закрытую антистатическую тару, примерно такую:
Теоретически это увеличит срок хранения компонентов поверхностного монтажа и снизит брак при конечной сборке (пайке) печатных плат. Как будет на практике, покажет статистика.
4. Испытательные стенды. Много времени ушло на разработку паспортов на испытательные стенды, на доработку самих стендов. Пришлось их модифицировать, чтобы соответствовать стандартным методикам испытаний. Никаких самостоятельных методик испытания быть не должно, если есть стандартные. Измерительные приборы со стендов поверили, ввели периодическую аттестацию собственной комиссией.
5. Маркировка средств измерений. Как ее нанести, чтобы она не стиралась и не отклеивалось в течение года между поверками? Это проблема. Мелочь, казалось бы, но крови попортила. Вышел из положения, одновременно внедрив для оборудования промышленную сертифицированную маркировку. Заказал специальный принтер и материал для печати, который устойчив к износу.
6. Ну и конечно дополнительные процедуры контроля, которые предусмотрены программой сертификации в США. Об этом у меня можно спросить лично по телефону.
Всё, с чем у нас возникли проблемы решается анализом и корректирующими действиями. В этом весь смысл: система должна «жить и развиваться»: ответственные сотрудники должны анализировать процессы и постоянно их улучшать, повышая качество. ISO 9001 — это не просто набор требований. Вы не внедрите СМК, проставив галочки напротив каждого пункта стандарта. ISO 9001 — это набор методов работы на предприятии, которые нужно понять и взять на вооружение. В итоге, реально внедрив СМК, вы получите реальное повышение качества, выраженное в:
— снижении числа гарантийных ремонтов;
— снижении количества выявленных на приемке дефектов и уменьшении времени на их устранение;
— сокращении сроков поставки нужного количества годных комплектующих на склад и т. д.
Мое личное и однозначное мнение — да! На внешних рынках с вами будут работать, если вы играете «по правилам». Стандарт ISO 9001 — это одно из правил. Сертификат ISO 9001 покажет вашим потенциальным партнерам, что вы понимаете, как устроены процессы на современном предприятии и что с вами можно вести бизнес.
Обращайтесь ко мне за консультацией:
+996-220-052-180 (WhatsApp, Viber, Telegram), Евгений Огневенко
Подробнее обо мне и чем я занимаюсь
Понравилось это:
Нравится Загрузка…
Как не бояться ИСО 9001
АВТОР: Юлия Ершова
главный специалист по управлению рисками, ведущий аудитор систем менеджмента, эксперт Премии Правительства РФ в области качества
#качество управления #системы менеджмента #стандартизация #стандарты ИСО
Не так страшен ИСО 9001, как его малюют, уверена Юлия Ершова, главный специалист по управлению рисками и ведущий аудитор.
Специально для тех, кто только задумывается о внедрении стандарта, она подготовила вводную статью, где простыми словами объясняет плюсы работы по нему.0 9 19/05/2022
Мне не раз приходилось сталкиваться с негативными отзывами о стандарте ИСО 9001. И что примечательно, высказывали их люди, которые его внедрением еще не занимались. Самые распространенные высказывания:
-
Нам не нужен стандарт ИСО 9001, нам и так хорошо;
-
У нас нет лишних средств на внедрение и поддержание стандарта;
-
Внедришь стандарт – и внутренние аудиторы замучают;
-
Нужно писать дополнительно много ненужных бумаг.
Зачем нужен стандарт ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования»? Давайте разберемся.
Применение стандарта – дело добровольное. Решение о том, нужен стандарт или нет, принимает высшее руководство. Причин, по которым принимают решение о внедрении, может быть несколько:
-
требование заказчика;
-
получение сертификата;
-
удовлетворение требований потребителя и пр.
Использование стандарта может носить как формальный характер – «шашечки», так и практический – «нам ехать надо».
И если все-таки «надо ехать», то нужна поддержка первых лиц компании, и не только финансовая. Необходима реальная вовлеченность руководства, когда генеральный директор и его заместители на собраниях с коллективом подчеркивают важность этой деятельности, используют результаты внутренних аудитов при принятии решений и распределении бюджетных средств в компании.
Требования стандарта – это правила игры, учитывая которые можно обеспечить устойчивый рост бизнеса
Позитивное отношение руководства и его активная позиция в работе по внедрению стандарта обеспечит вовлеченность всего персонала. А люди, как известно, самый ценный ресурс любой компании.
Плюсы от использования стандарта:
-
Клиентоориентированность. Понимая и принимая требования стандарта, мы сможем стать более ориентированы на клиента. Не все компании проводят опрос своих потребителей, их письменное или устное анкетирование. Соответственно, не все знают, чего недостает потребителям их товаров или услуг. Правильно составленная анкета или проведение бизнес-завтраков с партнерами позволяет найти много интересных моментов. Для сбора информации не всегда требуются значительные финансовые вложения. Например, для начала на сайте компании можно разместить номер телефона горячей линии, что позволит с минимальными затратами собирать мнения клиентов.
-
Взаимодействие. Используя в работе стандарт, мы сможем «выпрямить процессы», наладить взаимодействие внутри компании, с партнерами и поставщиками. Такая коммуникация даст более четкое понимание, что именно у нас не ладится и почему, а также поможет своевременно исправить ситуацию. Например, благодаря внедрению стандарта можно отрегулировать взаимодействие между процессом производства и процессом сбыта продукции. Ведь несогласованность действий может привести к тому, что не будут своевременно и/или в полном объеме выполнены условия договора. Это может привести к потере потребителя. Для компании же является важным не только то, чтобы клиент купил продукцию или услугу, но и вернулся, а еще лучше порекомендовал партнерам. А подход к оптимизации бизнес-процессов через ИСО 9001:2015 поможет компании работать как часы, даже при форс-мажоре.
-
Риск-ориентированный подход. Требования стандарта учитывают неудачный опыт компаний. Правильное применение стандарта позволяет не просто устранить сбои, а своевременно их предупредить. Именно в этом заключается риск-ориентированный подход. Работа с рисками и с их возможными последствиями позволяет заранее «подстелить соломку» и выйти с наименьшими потерями из неблагоприятной ситуации. Выявление и оценка рисков по каждому процессу, акцент на стратегических рисках, установление понятного руководителям разного уровня риск-аппетита является эффективным методом управления.
-
Точки роста. Грамотное проведение внутренних аудитов позволяет найти возможности для улучшения. В таком ключе следует рассматривать работу внутренних аудиторов не как еще один контролирующий и карательный орган, а именно как помощников. Общаясь с работниками компании на разных уровнях, аудиторы способны услышать, систематизировать и донести до руководства их чаяния. Иногда люди просто хотят быть услышанными, но не имеют возможности высказаться, например, потому что в компании не проводится оценка удовлетворенности персонала.
Отдельно нужно отметить, что стандарт ИСО 9001:2015 не требует писать объемные инструкции и регламенты. Документированная информация должна быть в необходимом объеме для обеспечения функционирования процессов.
Один из основных документов, который требуется стандартом, – это политика, то есть намерения и направление организации, официально сформулированные ее высшим руководством. Не стоит недооценивать ее значение.
Политика обеспечивает основу для постановки целей в области качества и должна быть доведена до сотрудников
Здесь уместно провести параллель с притчей про двух каменотесов. Шел по пыльной дороге путник и пришел в каменоломню, где увидел двух работников, которые там трудились. Путник спросил у первого: «Что ты делаешь?» Измученный каменотес с раздражением ответил ему: «Разве ты не видишь? Я с утра до вечера долблю этот проклятый камень за гроши. Ненавижу свою работу!» Путник сочувственно покачал головой и обратился ко второму работнику с тем же вопросом. Человек с гордостью сказал: «Разве ты не видишь? Я строю храм, он будет стоять века!»
Внедрять и поддерживать стандарт ИСО 9001:2015 нужно обязательно, особенно в современных быстро меняющихся условиях
Что такое ISO 20022 и чем он полезен для финтех-индустрии
Во всей финансовой отрасли ISO 20022 является стандартом, который облегчает общую интерпретацию и понимание данных в различных областях, таких как платежи по кредитным картам и торговля иностранной валютой.
Это позволяет обеспечить кросс-стандартное сопоставление, и к концу 2025 года ISO 20022 станет глобальным стандартом для платежей.
Что вы должны знать об ISO 200022
По сути, ISO 20022 представляет собой метод классификации содержимого финансовых данных, и в настоящее время определено более 800 сообщений. Стандарт обеспечивает общий язык для людей и машин для обмена финансовой информацией, при этом все изложено в официальном словаре.
Сам стандарт больше фокусируется на содержании этого словаря, чем на технических особенностях обмена данными. Начиная с конца 2025 года любое учреждение, которое отправляет или получает Mobile Terminated (MT) сообщения, связанные с платежами, через SWIFT, начнет глобальный переход на ISO 20022 — открытый стандарт, который может использовать каждый.
Обмен сообщениями и различные стандарты
Чтобы устранить необходимость вмешательства человека в интерпретацию данных, в финансовой индустрии были созданы определения сообщений. Это означает, что были достигнуты соглашения о значении (семантике) и форматах (синтаксисе) обмениваемых данных сообщений.
Эти стандарты обмена сообщениями предлагают четкие определения как формата, так и информации, содержащейся в сообщениях, которыми обмениваются две стороны. ISO 20022 определяет множество факторов, включая наборы символов, коды и длину полей. Именно это единообразие сводит на нет необходимость вмешательства человека.
Например, в сообщении ниже указана сумма и валюта транзакции. Это сообщение содержит трехзначный код валюты ISO, а затем до 18 цифр, определяющих переводимую сумму.
ISO 20022 представляет собой лишь один из многих стандартов, используемых в финансовой отрасли, с множеством различных стандартов, охватывающих различные области бизнеса и географические регионы. Даже в отдельных учреждениях, использующих свои собственные стандарты как внутри компании, так и с клиентами.
Цепочки создания стоимости и процессы в сфере финансовых услуг часто охватывают многочисленные деловые и географические области, при этом распространение этих разрозненных финансовых стандартов создает проблемы в отношении автоматизации этих сквозных цепочек.
На пути к общему пониманию данных, совместно используемых двумя разными компьютерными системами, существуют два основных препятствия; 1) многократное использование синтаксиса (структура) и использование семантики (значение).
Барьеры использования синтаксиса
Синтаксис описывает формат данных сообщения, и если получатель не понимает эту конкретную форму, содержимое не будет полностью понято. В отличие от стандарта, регулирующего соглашение об отправке данных, синтаксис относится к формату, также известному как используемый язык. Использование сквозных процессов глобально усугубляет проблему.
XML (расширяемый язык разметки) является наиболее распространенным форматом, используемым в ISO 20022, а также наиболее широко используемым способом кодирования онлайн-документов. Одна из причин этого заключается в том, что XML позволяет каждому определять формат и теги, при этом каждое XML-сообщение открывается и закрывается с использованием тегов.
Барьеры использования семантики
Когда вы преодолеете барьер синтаксиса, вам придется столкнуться с другим: семантикой. В разных странах и областях были разработаны разные словари и жаргон, поэтому одно и то же слово может иметь разное значение в зависимости от того, где оно используется, например. Плательщик может называться Отправителем платежа в другом месте.
При попытке реализовать сквозную интеграцию использование разных имен часто усложняет ситуацию. Здесь требуется экспертная помощь в том, как интерпретировать и согласовать отправляемую информацию. Необходимо быть знакомым с различными специфическим синтаксисом и семантикой, что требует значительных инвестиций в технологии и времени.
Как ISO 20022 преодолевает эти барьеры
Чтобы преодолеть эти сложные проблемы, финансовая индустрия приняла ISO 20022, как методологию, необходимую для достижения согласованных стандартов сообщений. Стандарт основан на идее трех отдельных слоев.
Верхний уровень обеспечивает ключевые бизнес-концепции и процессы, а средний уровень предоставляет модели сообщений или логические сообщения. Наконец, нижний уровень связан с синтаксисом.
Что такое репозиторий?
Все, что мы описали до этого момента, содержится в общем репозитории, а ISO 20022 стандартизирует все компоненты для каждого обмена данными в финансовой отрасли. В настоящее время репозиторий стандарта содержит около 800 определений сообщений и 750 бизнес-компонентов.
Так же, как и в стандартном словаре, в репозитории указано имя компонента, подробности его структуры и ссылки на подкомпоненты. Однако наиболее важно то, что он содержит информацию о его значении и о том, как его интерпретируют.
Что именно предлагает ISO 20022?
По сути, ISO 20022 предлагает три вещи:
- Формализованная модель финансовых услуг, которую можно использовать в качестве эталона для широкого круга целей.
- Метод создания хорошо структурированных финансовых сообщений.
- Способ создания единого подхода среди многих существующих стандартов.
Проще говоря, любой существующий стандарт можно рассматривать как содержащий данные, которыми обмениваются, как они структурированы и каково их значение. Эти принципы можно сопоставить с определениями ISO 20022, который является критическим элементом, обеспечивающим совместимость этих различных стандартов.
Это означает, что основные преимущества ISO 20022 по сравнению с другими стандартами могут использовать пользователи двух категорий; те, кто использует стандарт, и другие, кто заинтересован в его функциональной совместимости с другими стандартами.
Внедрение ISO 20022
При внедрении ISO 20022 предлагаемые преимущества можно разделить на три основные категории:
- Связывание сообщений с конкретными бизнес-процессами
- Повторное использование компонентов
- Использование синтаксиса ASN.1 или XML
По мере того, как его внедрение будет расширяться, его влияние на рынок будет ощущаться по-разному. Например, если вы являетесь второстепенным игроком в одной сфере бизнеса, то должна быть возможность перевести ваши платежи на ISO 20022 в свое время, если вы будете должным образом готовы к 2025 году.
Большинство крупных поставщиков услуг достаточно хорошо оснащены, чтобы продолжать поддерживать существующие форматы, используя вышеупомянутые инструменты взаимодействия, предлагаемые ISO 20022. Однако, если вы работаете в области, где этот стандарт широко используется, например, в европейских розничных платежах — крайне важно, чтобы вы использовали ISO 20022 сейчас.
Конечно, любой, кто реализует стандарт, должен поддерживать надлежащую «развязку» внутренних и внешних структур с помощью правильных архитектурных слоев. Тем не менее, использование внутренних структур, аналогичных стандарту, значительно упрощает задачу интеграции, поскольку многие сопоставления будут четкими и простыми.
Преимущества ISO 20022
Мы уже рассмотрели некоторые общие преимущества стандарта, а также тот факт, что к концу 2025 года ISO 20022 станет глобальной платежной системой. Его введение, хотя и неудобное для некоторых, дает ряд неоспоримых преимуществ.
Эти преимущества включают в себя:
- Более качественный и улучшенный обмен данными по сравнению с эквивалентом MT. Эти качественные данные также удовлетворяют долгосрочные потребности клиентов, которым требуется больше данных о денежных переводах, включенных в каждое платежное поручение. Это также хорошая новость для риск-менеджеров и регуляторов, которым нужны дополнительные гарантии.
- Расширенные возможности, поскольку ISO 20022 предлагает более структурированное содержимое данных, что позволяет бизнес-менеджерам быстрее создавать инновационные банковские продукты по сравнению с MT.
- Повышение эффективности, так как стандарт неизменно приводит к увеличению сквозных ставок STP и уменьшению количества ложных срабатываний, возникающих из-за некачественных данных, несущих риск на платежных биржах.
Все должны быть готовы к концу 2025 года
Какой бы ни была ситуация в вашей организации, факт остается фактом: ISO 20022 должен стать официальным стандартом для платежей к концу 2025 года. Вместо того, чтобы быть барьером, который необходимо преодолеть, его следует рассматривать как время, когда банковские платежи станут проще и быстрее для всех участников.
Информация для этой статьи была взята с сайта SWIFT.
О платформе цифрового банкинга Macrobank
Macrobank – платформа цифрового банкинга, которая позволяет финтех-компаниям запускать свои цифровые банки. Macrobank обеспечивает все необходимые функции для цифровых банков, бэк-офис для контроля и управления операциями, веб и мобильные аппликации для конечных пользователей по модели white-label, а также готовые интеграции с различными сервисами. Доступно как SaaS решение, так и покупка лицензии на программное обеспечение.
Помимо платформы Цифрового банкинга, услуги Advapay включают в себя профессиональный финтех консалтинг, помощь в лицензировании платежных систем или эмитентов электронных денег.
Share this post
ISO: все, что вам нужно знать (полное руководство + бесплатные шаблоны) | Process Street
ISO означает стандарты. Стандарт — это просто набор требований, определенных экспертами для выполнения чего-то конкретного.
Под знаменем ISO существует множество стандартов для самых разных вещей, от управления качеством до руководящих принципов экологической и социальной ответственности и разработки медицинских устройств.
Они полезны, потому что помогают писать хорошие процессы; как структурировать, организовывать, реализовывать и улучшать их.
В основе ISO лежит принцип систематизации вашего подхода к управлению процессами в вашей компании – вот так просто! Вы можете бояться ISO, но на самом деле бояться нечего. Более того, недавние изменения упростили начало работы со стандартами ISO.
В этой статье Process Street мы рассмотрим все ISO, включая (но не ограничиваясь):
- Что такое ISO? Простое введение для нормальных людей
- Стандарты системы управления (MSS)
- Краткие советы: как использовать Process Street для ISO
- ISO и SOP (стандартные операционные процедуры)
- ISO для BPM (управление бизнес-процессами)
- Непрерывное улучшение: центральная тема ISO
- Индекс шаблонов ISO
- Agile ISO
- Автоматизация ISO с помощью Process Street
- Соответствующие тематические исследования
- Дополнительная литература по ISO
Начнем с основ. Что такое ИСО?
Что такое ISO? Простое введение для обычных людей
ISO расшифровывается как Международная организация по стандартизации, и это одна из самых известных и хорошо зарекомендовавших себя организаций по установлению и поддержанию стандартов в мире. Стандарты ИСО внедряются компаниями и организациями всех размеров и отраслей в 164 странах с момента ее основания в Лондоне в 1947 году.
Таким образом, ИСО в основном создает новые стандарты, и эти стандарты устанавливаются соответствующими экспертами в этой области. Смысл стандартов ИСО заключается в том, чтобы предоставить компаниям и организациям информированную и надежную основу для создания своих стандартных операционных процедур и в целом для ведения своей деятельности.
Стандарт можно определить как установленный набор требований, которые были согласованы многими людьми. То же самое и со стандартом ISO. Для создания стандарта ISO он должен быть подтвержден рядом экспертов из множества различных независимых организаций по стандартизации.
Таким образом, это означает, что когда компания следует стандарту ISO, она следует стандарту, согласованному более чем 100 организациями по стандартизации в качестве наилучшего практического руководства для подражания.
Примерно так и работает ISO. Они опубликовали тысячи стандартов во всех отраслях промышленности. Совсем недавно ISO создала общую структуру, которую используют многие из их стандартов, чтобы упростить межфункциональную и многостандартную интеграцию.
Эта общая структура известна как структура MSS.
Стандарты систем менеджмента (MSS)
Некоторые стандарты ISO сосредоточены на системах менеджмента, таких как: менеджмент качества (ISO 9001), управление рисками (ISO 31000) и системы экологического менеджмента (ISO 14001), и это лишь некоторые из них.
Их иногда называют «Стандартами системы менеджмента». В них изложены конкретные рекомендации, которым должны следовать компании, чтобы эффективно создавать и поддерживать системы управления.
Некоторые из наиболее популярных ISO MSS включают:
- ISO 9001:2015 (системы управления качеством)
- ISO 14001:2015 (системы экологического менеджмента)
- ISO/IEC 27001:2013 (системы управления информационной безопасностью)
Кроме того, существуют также ISO MSS, которые содержат рекомендации по стандартам управления, которые действуют в определенных, несколько нишевых, отраслях или отделах, например:
- ISO 13485:2016 (Медицинские устройства)
- ISO/TS 22163:2017 (Железнодорожные приложения)
- ISO/TS 29001:2010 (Нефтяная промышленность)
Существуют также некоторые другие MSS, которые действуют как руководства или предоставляют дополнительную информацию по конкретным областям системы управления организации, помогая углубить понимание более сложных систем.
Некоторые из этих стандартов включают:
- ISO/TS 22003:2013 (Системы управления безопасностью пищевых продуктов)
- ISO/TR 10013:2001 (Руководство по документации СМК)
- ISO 19011:2018 (Руководящие принципы системы менеджмента аудита)
- ISO 26000:2010 (Руководство по социальной ответственности)
- ISO 31000:2018 (Руководство по управлению рисками)
Во многих из этих стандартов есть одна общая черта — их основная структура, известная как структура Приложения L.
Приложение L
Приложение L (ранее Приложение SL) представляет собой высокоуровневую структуру из 10 частей, созданную для оптимизации разработки, обслуживания и постоянного улучшения систем управления.
Целью Приложения L является обеспечение единообразия Стандартов на системы менеджмента. По мере того, как ИСО продолжает обновлять свои стандарты, она в конечном итоге приведет все свои стандарты в соответствие со структурой Приложения L в качестве основы, чтобы стандарты были более совместимы друг с другом и их было легче интегрировать.
Структура MSS Приложения L:
- Объем
- Нормативные ссылки
- Термины и определения
- Контекст организации
- Лидерство
- Планирование
- Поддержка
- Операция
- Оценка производительности
- Улучшение
Краткие советы: как использовать Process Street для ISO
Вот отличное ознакомительное видео о Process Street, которое поможет вам начать работу:
Благодаря простым в использовании функциям и интерфейсу редактора Process Street вы и ваша команда никаких проблем с созданием и управлением повторяющимися процессами.
Все, что вам нужно сделать, это создать шаблон, а затем запустить контрольный список из созданного вами шаблона. Шаблон служит незавершенным документом, в который вносятся изменения, а контрольный список — это готовый рабочий процесс.
Чтобы наилучшим образом использовать возможности Process Street для достижения соответствия ISO 9001, вам необходимо:
1. Создайте свои процессы Process Street
Потратьте некоторое время, чтобы составить список процессов, которые вы и ваша команда регулярно используете, и назначить каждому члену команды создавать собственные процессы в рамках Process Street. Это позволяет вашим сотрудникам создавать и настраивать свои процессы в соответствии с тем, что лучше всего соответствует их потребностям.
Если вы только начинаете работать с Process Street, начните с простых процессов, чтобы начать знакомство с платформой, а затем переходите к более сложным процессам по мере того, как вы чувствуете себя более комфортно.
2. Организуйте свою библиотеку папок
В вашей библиотеке процессов есть папки, подпапки и теги, которые помогут вам лучше отслеживать все ваши шаблоны и обеспечить легкий доступ к ним при необходимости.
И если у вас есть какая-либо личная информация, которую необходимо скрыть, вы можете использовать нашу функцию разрешений, чтобы защитить ее.
3. Создайте свои метапроцессы
Метапроцесс — это процесс, который существует для управления другими процессами. Они могут варьироваться от таких тем, как создание новых процессов, процессов для оптимизации других процессов или процессов оценки рисков и т. д.
Некоторые примеры метапроцессов:
- Шаблон FMEA: анализ видов и последствий отказов
- Процесс оптимизации процесса
4. Документируйте политики вашей компании
Лучший способ записать политики вашей компании — составить четкую структуру, включающую такую информацию, как: контекст компании, поддержка, операции и т. д., а затем попросить вашу команду просмотреть ее и дать отзыв после завершения.
5. Создайте свой официальный документ
В вашей библиотеке процессов Process Street у вас будет папка, в которой вы сможете отслеживать свои шаблоны политик. Хорошей практикой является организация всех ваших процессов в рамках одной системы, особенно когда вы только начинаете, потому что по мере роста вашей библиотеки она будет становиться все более неуправляемой, если вы не примете меры для поддержания всего в порядке.
Если вы хотите сохранить физическую копию своих процессов, все, что вам нужно сделать, это экспортировать свои шаблоны в формате PDF.
И все!
Построение процессов, соответствующих стандарту ISO, с помощью Process Street интуитивно понятно и просто!
ISO и SOP (стандартные операционные процедуры)
Стандартные операционные процедуры идут рука об руку со стандартами ISO. Вы можете разработать лучшие СОП, если хорошо разбираетесь в соответствующих стандартах ISO.
Что такое СОП? Проще говоря, это еще один способ осмысления процессов. Кроме того, они, как правило, более формализованы, и именно здесь на помощь приходят стандарты ISO9.0003
Вот пример шаблона структуры мини-руководства ISO 9001 SOP:
Вот тот же шаблон, заполненный, чтобы показать, как это может выглядеть на практике.
Ознакомьтесь с другими частями СОП, чтобы получить больше советов по написанию СОП, а также множество шаблонов, которые помогут вам начать работу с СОП как можно скорее:
- Руководство по простому формату СОП: Как написать стандартные операционные процедуры
- Что такое СОП? 16 основных шагов для написания стандартных операционных процедур
- 20 бесплатных шаблонов СОП для быстрого и безболезненного процесса записи
ISO для BPM (управление бизнес-процессами)
Управление бизнес-процессами — это практика построения, поддержки и оптимизации процессов в вашем бизнесе. Стандарты ISO иногда могут быть очень полезны для компаний, занимающихся BPM, особенно когда речь идет о соблюдении требований.
После недавних пересмотров различных стандартов ISO еще никогда не было так просто сделать ваши СОП действенными и даже автоматизированными с помощью мощного программного обеспечения BPM.
С помощью правильного программного обеспечения BPM вы можете легко добиться соответствия требованиям ISO и убедиться, что ваши стандартные процедуры позволяют:
- Уменьшить количество человеческих ошибок
- Снижение затрат по всем направлениям
- Экономьте время и деньги в целом
- Гарантия соответствия
- Добиться стабильного успеха
- Поддержка хороших рабочих процессов
- Поддержание качества и управление им
- Назначение различных задач в рабочем процессе
- На самом деле используйте их
Process Street — это тип программного обеспечения BPM. Вы можете использовать Process Street для внедрения стандартов ISO и создания надежных, действенных библиотек стандартных процедур.
Дополнительные материалы по BPM:
- Что такое BPM? Полное руководство по началу работы
- 9 преимуществ управления бизнес-процессами (BPM) и почему вам это понравится
- Что такое программное обеспечение BPM? Лучшее программное обеспечение для управления бизнес-процессами (BPMS)
- Полное руководство по автоматизации бизнес-процессов
- Полное руководство по управлению бизнес-процессами
- Полное руководство по автоматизации малого бизнеса с помощью Zapier
Все эти разговоры о BPM прекрасно подводят нас к одной из самых важных концепций ISO – непрерывному совершенствованию.
Непрерывное улучшение: центральная тема ISO
Проще говоря, постоянное улучшение — это непрерывный процесс оценки процессов и продуктов/услуг вашей компании и внесения улучшений на основе наблюдений.
Большинство усилий по непрерывному улучшению относятся к одному из двух типов:
- Постепенное (или «добавочное») улучшение, которое происходит в течение определенного периода времени;
- Улучшение «Прорыв», которое происходит все сразу.
Компания, которая использует постоянные усилия по совершенствованию, всегда оценивает свою работу и способность добиваться удовлетворенности клиентов, а также продолжает искать способы исправления любых проблем и оптимизации процессов.
Непрерывное совершенствование является одним из основных элементов многих систем менеджмента ISO. Многие стандарты систем управления часто требуют, чтобы компания регулярно оценивала свои процессы и определяла, соответствуют ли они целям и задачам компании.
Дополнительные материалы по непрерывному совершенствованию:
- Улучшение процессов: остановите плохие процессы, убивающие ваш бизнес
- Как использовать цикл Деминга для непрерывного улучшения качества
- Реинжиниринг бизнес-процессов: что делать, если ваш бизнес терпит неудачу
- 9 принципов бережливого производства, чтобы избавиться от жаргона и получить качественные результаты
- Что такое муда? 7 потерь, с которыми должен бороться каждый бережливый бизнес
- DMAIC: полное руководство по «бережливому производству + шесть сигм» за 5 ключевых шагов
- 8 моделей управления критическими изменениями для развития и выживания
Указатель шаблонов ISO
Далее следует исчерпывающий указатель всех шаблонов ISO, которые мы создали здесь, в Process Street, удобно сгруппированных по соответствующим областям специализации.
Каждый раздел структурирован следующим образом:
- Краткий обзор рассматриваемого семейства стандартов
- Список всех наших соответствующих шаблонов
- Ссылки на дополнительную литературу по теме
Обзор шаблонов ISO по сериям:
- Семейство стандартов ISO 9000: шаблоны системы менеджмента качества
- Семейство стандартов ISO 14000: шаблоны экологического менеджмента
- Семейство стандартов ISO 19000: Шаблоны управления аудитом
- Семейство стандартов ISO 26000: Шаблоны корпоративной социальной ответственности
- Семейство стандартов ISO 27000: Шаблоны управления информационной безопасностью
- Семейство стандартов ISO 31000: шаблоны управления рисками
Семейство стандартов ISO 9000: шаблоны системы менеджмента качества
Что такое ISO 9000?
ISO 9000 представляет собой набор или семейство стандартов управления качеством, разработанных для руководства компаниями при создании и управлении своими системами управления качеством.
Стандартная витрина: ISO 9001:2015 для систем управления качеством
Список стандартов семейства ISO 9000 и связанных шаблонов:
- Контрольный список интегрированной системы менеджмента (IMS) ISO 9001 и ISO 14001
- ISO 9004:2018 для устойчивого успеха в QMS Контрольный список самоаудита
- Шаблон структуры ISO 9000
- Маркетинговые процедуры ISO 9000
Дополнительная литература:
- Что такое система управления качеством? Ключ к ISO 9000
- ISO 13485: Основы и с чего начать (QMS для медицинских устройств)
- Что такое ISO 9001? Руководство для начинающих (бесплатные шаблоны!)
- ISO 9001: Полное руководство по СМК (основы, реализация, шаблоны ISO)
- Что такое сертификация ISO 9001? Как получить сертификат (для начинающих)
- Что такое ISO 9000? Руководство для начинающих по стандартам системы менеджмента качества (бесплатный шаблон СМК ISO 9001)
Семейство стандартов ISO 14000: Шаблоны экологического менеджмента
Что такое ISO 14000?
ISO 14000 представляет собой группу стандартов, посвященных созданию и поддержанию системы экологического менеджмента (EMS). EMS — это определенный набор правил и процессов, которые были созданы, чтобы помочь компаниям свести к минимуму их негативное воздействие на окружающую среду и повысить общую производительность и эффективность.
Подобно СМК, система экологического менеджмента подчеркивает важность постоянного совершенствования и основывает свои правила на методах BPM, доказавших свою эффективность.
Чтобы быть эффективной, СЭМ должна состоять из кратких практических процессов, правил и четко записанных обязанностей и потенциальных последствий для всех соответствующих сотрудников.
Стандартная витрина: ISO 14001:2015 для систем экологического менеджмента
Список шаблонов семейства ISO 14000 и связанных шаблонов:
- Шаблон структуры EMS ISO 14001
- ISO 14001 Мини-руководство по процедурам EMS
- Контрольный список перехода от ISO 14001:2004 к ISO 14001:2015 EMS
- Контрольный список интегрированной системы менеджмента (IMS) ISO 9001 и ISO 14001
- Шаблон структуры ISO 9000
- Маркетинговые процедуры ISO 9000
- Шаблон FMEA: анализ видов и последствий отказов
- Шаблон SWOT-анализа
Дополнительная литература:
- ISO 50001: Полное руководство по системам управления энергопотреблением (EnMS)
- 5 бесплатных шаблонов контрольных списков ISO 14001 для экологического менеджмента
- Что такое ISO 14000? Основы и внедрение EMS (экологический менеджмент)
- Что такое экологический менеджмент? Как вы можете реализовать это сегодня
Семейство стандартов ISO 19000: шаблоны управления аудитом
Что такое ISO 19000?
Семейство стандартов ISO 19000 представляет собой набор стандартов, связанных с аудитом, с рекомендациями по проведению аудитов ISO MSS для всех различных типов систем управления.
Стандартная демонстрация: Контрольный список ISO 19011:2018 для аудита систем управления
Список семейства стандартов ISO 19000 и связанных шаблонов:
- Контрольный список внутреннего аудита ISO 9001 для систем управления качеством Контрольный список аудита
- ISO 45001 Охрана труда и техника безопасности (OHS)
- Система управления информационной безопасностью ISO 27001 (ISMS 27K ISMS) Контрольный список аудита
- Контрольный список интегрированной системы менеджмента (IMS) ISO 9001 и ISO 14001
- Шаблон структуры ISO 9000
- Маркетинговые процедуры ISO 9000
- Контрольный список для самопроверки экологического менеджмента ISO 14001
- Шаблон структуры EMS ISO 14001
- ISO 14001 Мини-руководство по процедурам EMS Контрольный список оценки эффективности социальной ответственности
- ISO 26000
- Шаблон FMEA: анализ видов и последствий отказов
- Шаблон SWOT-анализа
Дополнительная литература:
- Основы ISO 19011:2018 (8 бесплатных контрольных списков аудита системы управления)
- Основы внутреннего аудита: что, почему и как их делать (5 контрольных списков аудита) Процесс аудита
- : 5 шагов эксперта, которые помогут вам правильно провести аудит
- Операционный аудит: лучшие практики, используемые экспертами Аудит соответствия
- : что это такое, как подготовиться и почему вы должны это учитывать
- Финансовый аудит: Краткое руководство с бесплатными шаблонами
- Что такое аудит ISO? Бесплатный контрольный список для самоаудита ISO 9000 (ISO 9004:2018)
- Аудит бренда: как помочь завоевать более 91% вашей целевой аудитории
Семейство стандартов ISO 26000: Шаблоны корпоративной социальной ответственности
Что такое ISO 26000?
ISO 26000 — это индивидуальный стандарт, определяющий основополагающие принципы корпоративной социальной ответственности.
Цель ISO 26000 — помочь компаниям понять, как включить социальную ответственность в свою практику, и предоставить основу для наилучшего воплощения принципов стандарта в практические шаги.
Стандартная демонстрация: Контрольный список для оценки эффективности социальной ответственности ISO 26000:2010
Список семейства стандартов ISO 26000 и связанных шаблонов:
- Контрольный список для аудита систем управления ISO 19011
- Контрольный список внутреннего аудита ISO 9001 для систем управления качеством
- ISO 45001 Контрольный список аудита охраны труда и техники безопасности (OHS)
- Система управления информационной безопасностью ISO 27001 (ISMS 27K ISMS) Контрольный список аудита
- Контрольный список интегрированной системы менеджмента (IMS) ISO 9001 и ISO 14001
- Шаблон структуры ISO 9000
- Маркетинговые процедуры ISO 9000
- Контрольный список для самопроверки экологического менеджмента ISO 14001
- Шаблон структуры EMS ISO 14001
- ISO 14001 Мини-руководство по процедурам EMS
- Шаблон FMEA: анализ видов и последствий отказов
- Шаблон SWOT-анализа
Дальнейшее чтение:
- ISO 26000 для корпоративной социальной ответственности: с чего начать
- Корпоративная устойчивость: использование системного мышления для выхода из глобального кризиса
Семейство стандартов ISO 27000: шаблоны управления информационной безопасностью
Что такое ISO 27000?
Серия стандартов ISO 27000 определяет передовой опыт, помогающий компаниям улучшить свою информационную безопасность.
Стандартная демонстрация: ISO 27001:2013 Система управления информационной безопасностью (ISMS 27K ISMS) Контрольный список аудита
Список стандартов семейства ISO 27000 и связанных шаблонов:
- Контрольный список аудита систем менеджмента ISO 19011
- Контрольный список внутреннего аудита ISO 9001 для систем управления качеством
- ISO 45001 Контрольный список аудита охраны труда и техники безопасности (OHS)
- Контрольный список интегрированной системы менеджмента (IMS) ISO 9001 и ISO 14001
- Шаблон структуры ISO 9000
- Маркетинговые процедуры ISO 9000
- ISO 14001 Контрольный список для самопроверки экологического менеджмента
- Шаблон структуры EMS ISO 14001
- ISO 14001 Мини-руководство по процедурам EMS
- Контрольный список оценки эффективности социальной ответственности ISO 26000
- Шаблон FMEA: анализ видов и последствий отказов
- Шаблон SWOT-анализа
Дополнительная литература:
- Как внедрить лучшие практики безопасности в рабочий процесс
- Безопасность в командировках: каковы риски для путешествующих сотрудников?
- Как Salesforce создала Форт-Нокс в области безопасности данных
- 8 процессов ИТ-безопасности для защиты данных компании и управления ими
Семейство стандартов ISO 31000: шаблоны управления рисками
Что такое ISO 31000?
ISO 31000 — это набор правил, разработанных для оптимизации управления рисками в организациях. Как и ISO 9001, этот стандарт может использоваться компаниями и организациями любого размера и отрасли.
ISO 31000:2018 — это отдельный стандарт в семействе стандартов управления рисками ISO 31000. Все стандарты ISO 31000 предназначены для использования независимо от типа бизнеса или отрасли и служат ориентиром для тех, кто хочет использовать принципы управления рисками.
Стандартная демонстрация: Процесс управления рисками
Список семейства ISO 31000 и связанных шаблонов:
- Шаблон FMEA: Анализ видов и последствий отказов
- Шаблон SWOT-анализа
- Шаблон матрицы приоритетов
- Шаблон аудита ISO 19011
- Шаблон аудита ISO 9001
- Шаблон аудита ISO 14011
- Шаблон для проверки электрических характеристик
- Аудит устойчивого развития отеля
Дополнительная литература:
- Что такое ISO 31000? Начало работы с управлением рисками
- Зачем нужен процесс управления рисками (+ Бесплатный шаблон)
- Полное руководство по управлению рисками: все, что вам нужно знать
- Основы управления рисками предприятия (ERM): с чего начать
Agile ISO
В 2015 году ISO внесла изменения в свои стандарты, чтобы обеспечить гибкость ISO. Таким образом, это означает, что вы можете использовать программное обеспечение BPM, такое как Process Street, для создания и обслуживания ваших систем управления.
Agile ISO заключается в том, чтобы взять старомодные, жесткие стандартные операционные процедуры ISO и обновить их с помощью цифровых инструментов для эффективного и действенного улучшения процессов.
Если вы хотите лучше понять, как изменения ISO 2015 способствуют большей гибкости вашей системы управления качеством, не стесняйтесь ознакомиться с нашей статьей об гибкости ISO.
Дополнительные материалы по Agile ISO:
- Agile ISO: целостная структура управления бизнес-процессами
- Agile ISO: как сочетать соответствие требованиям с быстрым улучшением процессов
- PDCA: как устранить ошибки в ваших процессах и продуктах
- Кайдзен: как развернуть непрерывное совершенствование, чтобы добиться успеха
Автоматизация ISO с помощью Process Street
Process Street — это программное обеспечение BPM. Это означает, что он разработан, чтобы помочь вам автоматизировать все ваши повторяющиеся ручные задачи, и ISO не является исключением.
Вы можете выбрать один из множества вариантов автоматизации процедур с помощью Process Street, в том числе:
- Zapier
- Вебхуки
- API
Zapier позволяет автоматически находить и запускать контрольные списки в Process Street и запускать действия в более чем 1500 приложениях, включая Salesforce, Slack, Google Sheets, Asana, Airtable и другие.
У нас также есть крупные клиенты, использующие наш API, и вы можете использовать веб-перехватчики для создания еще более конкретных интеграций, существенно расширяя вашу автоматизацию, чтобы охватить все оставшиеся варианты использования, которые вы можете придумать!
Соответствующие тематические исследования
Пример из практики: LA Creative
Нажмите здесь, чтобы просмотреть пример из практики.
Кто они?
LA Creative — поставщик услуг управления (MSP), который создает системы, помогающие своим клиентам оптимизировать использование технологий и повышать окупаемость инвестиций.
Для чего они используют Process Street?
Оптимизируйте регистрацию и отключение клиентов, а также управление проектами.
Как это им поможет?
Лучшее управление удаленными командами, минимизация ошибок и потери времени, улучшение взаимодействия и обучения в команде, а также оптимизация повседневных процессов.
Пример из практики: Alarca Realty
Нажмите здесь, чтобы увидеть пример из практики.
Кто они?
Alarca Realty — это фирма по управлению недвижимостью, которая предоставляет своим клиентам комплексное управление домами, кондоминиумами, дуплексами, таунхаусами и небольшими застройками.
Для чего они используют Process Street?
Комплексное завершение въездов и выездов, создание новых списков объектов недвижимости, управление работами по техническому обслуживанию, продление контрактов, решение проблем с выселением арендаторов, адаптация сотрудников, оптимизация повторяющихся задач, мониторинг производительности сотрудников
Как это им поможет?
Улучшенная коммуникация в команде, снижение количества ошибок и потерь времени, более эффективный мониторинг производительности сотрудников, установление ответственности сотрудников, упрощенное управление задачами
Практический пример: PocketSuite
Щелкните здесь, чтобы ознакомиться с практическим примером.
Кто они?
PocketSuite — это интеллектуальное программное обеспечение для предпринимателей, созданное для оптимизации бронирования, оплаты, управления клиентами и обслуживания клиентов с помощью SMS-сообщений.
Для чего они используют Process Street?
Отслеживание количества решенных запросов в службу поддержки, управление и автоматизация создания контента, управление и автоматизация поддержки клиентов, а также управление и автоматизация повторяющихся задач.
Как это им поможет?
Повышение производительности и роста, более эффективная служба поддержки клиентов, а также сокращение затрат и потерянного времени.
Дополнительная литература по ISO
- Что такое ISO 9001? Руководство для начинающих (бесплатные шаблоны!)
- ISO 9001: Полное руководство по СМК (основы, реализация, шаблоны ISO)
- Что такое сертификация ISO 9001? Как получить сертификат (для начинающих)
- Что такое ISO 9000? Руководство для начинающих по стандартам системы менеджмента качества (бесплатный шаблон СМК ISO 9001)
- ISO 50001: Полное руководство по системам управления энергопотреблением (EnMS)
- Что такое ISO 31000? Начало работы с управлением рисками
- ISO 19011:2018 Basics (8 бесплатных контрольных списков аудита системы менеджмента)
- ISO 13485: основы и способы начала работы (QMS для медицинских устройств)
- 5 бесплатных шаблонов контрольных списков ISO 14001 для экологического менеджмента
- Что такое ISO 14000? Основы и внедрение EMS (экологический менеджмент)
- ISO 26000 для корпоративной социальной ответственности: с чего начать
- Что такое управление качеством? Полное руководство по СМК (бесплатный шаблон ISO 9001)
- Что такое система менеджмента качества? Ключ к ISO 9000
- Что такое аудит ISO? Бесплатный контрольный список для самоаудита ISO 9000 (ISO 9004:2018)
- Как написать действенный шаблон политики и процедуры (в соответствии с ISO!)
- Agile ISO: как сочетать соответствие требованиям с быстрым улучшением процессов
- PDCA: как устранить ошибки в ваших процессах и продуктах
- Кайдзен: как развернуть непрерывное совершенствование, чтобы добиться успеха
- Что такое непрерывное улучшение (и как его использовать)
- Как использовать цикл Деминга для непрерывного улучшения качества
- Что такое VRIO? Четырехступенчатая схема непрерывного успеха в бизнесе
- Лучшее программное обеспечение СМК для систем управления качеством: что подходит именно вам?
- Что такое управление качеством? Полное руководство по СМК (бесплатный шаблон ISO 9001)
Как вы используете ISO в своей компании? Дайте нам знать, оставив комментарий — мы будем рады представить вас в следующей статье!
Аудит представляет собой систематическое доказательство
процесс сбора. Аудиты должны быть Организации используют аудиты первой стороной для аудита
сами себя. Аудиты первой стороны Аудит второй стороны — это внешний аудит.
Они обычно делаются к ISO также различает комбинированные
аудиты и совместные аудиты. |
Критерии аудита используются в качестве ориентира и включают политики, 9требования 0041 и другие формы документированных
Информация. Они |
Аудиторские доказательства включает записи,
заявления о фактах и другая поддающаяся проверке |
Выводы аудита результат процесса
который оценивает аудиторское свидетельство |
Программа аудита (или программа) относится к набору из одной или нескольких проверок |
Характеристика является отличительной
черта или свойство чего-либо. |
Компетентность означает способность применять
знания и навыки для |
В контексте ISO 9001 жалоба относится к выражению |
Концессия — это специальное разрешение,
разрешено выпускать несоответствующий продукт или услугу |
Соответствие — это «выполнение
требование». Соответствовать означает |
Организация контекст является ее
бизнес среда. Он включает Организации внешний контекст включает в себя все потребности и ожидания ISO 9001 2015 ожидает, что вы
организации |
Постоянное совершенствование представляет собой набор
повторяющиеся действия, выполняемые |
Контракт является обязывающим соглашением между двумя или более сторонами . |
Коррекция – любое действие,
принятые для устранения несоответствия. |
Корректирующие действия являются шагами
которые предпринимаются для устранения |
Клиент — это любой, кто получает
продукты или услуги (результаты) |
Удовлетворенность клиентов является
восприятие. Это также вопрос степени. Поскольку удовлетворение – это восприятие, клиенты Существует множество способов мониторинга и измерения
удовлетворенность клиентов. |
Термин данные определяется как любые факты об объекте. |
Дефект является типом
несоответствие. Это происходит, когда продукт |
Дизайн и разработка – это процесс
(или набор процессов), который использует ресурсы Объект — это любой объект,
либо мыслимым, либо воспринимаемым. Объекты |
Определить означает найти или определить значение характеристики. |
Термин задокументирован
информация относится к информации
что Документированная информация включает
информация о системе управления |
Эффективность относится к степени
которой достигается запланированный эффект. |
Термин обратная связь используется для обозначения
на комментарий или мнение |
Функция — это роль, осуществляется подразделением организации . |
Улучшение комплекс мероприятий
которые организации выполняют в |
Информация — значимые данные.
Хотя не совсем ясно, что означает слово |
В контексте этого стандарта ISO 9001, информационная система — это |
Термин инфраструктура относится к
вся система объектов, |
Инновация – это процесс, результатом которого является
в новом или существенно измененном объекте |
Заинтересованное лицо любой, кто может повлиять, быть затронутым или |
Вовлечение происходит, когда люди делятся
цели и |
Знание представляет собой набор
информацию и обоснованное убеждение |
Срок управление относится ко всем видам деятельности
которые используются для координации, руководства и контроля организаций |
Система управления представляет собой набор
взаимосвязанные или взаимодействующие элементы Существует много типов управления системы . Некоторые из них включают управление качеством Масштаб или фокус управление
система может быть ограничена |
Измерение – это процесс, который
используется для определения |
Измерительное оборудование включает в себя все, что необходимо для выполнения |
К монитор средство для определения
статус действия, процесса, |
Несоответствие – невыполнение или
невыполнение требования. |
Объект — это любой объект, который
либо мыслимо, либо
воспринимаемый. |
Цель — это результат, который вы намереваетесь
достигать. Цели могут быть Цели в области качества обычно
основана на политике качества организации |
Объективные аудиторские доказательства информация, которая поддается проверке и |
Объективные доказательства – это данные, которые
показывает или доказывает, что нечто |
Организация может быть единой
человек или группа, которая достигает своих |
Выход является результатом
процесс. Выходы могут быть материальными ISO 9001 перечисляет четыре общих вывода
категории: услуги, программное обеспечение, |
Когда организация договаривается с внешним |
Согласно ISO термин производительность относится к измеримому результату . |
Индикатор производительности (метрический)
характеристика, которая используется для |
Политика является общим обязательством,
направление или намерение
и является |
Процесс представляет собой набор действий
которые взаимосвязаны или взаимодействуют В то время как процессы обычно преобразуют
входы в выходы, это Организационная
процессы должны быть запланированы и
выполняли |
Процессный подход является
стратегия управления. Когда менеджеры |
A управление качеством на основе процессов
система использует процессный подход Каждый процесс использует
ресурсов для преобразования входов в выходы. |
А продукт материальный или нематериальный результат, который
результат процесса Продукты может быть материальным или нематериальным. Согласно
примечание к |
Поставщик является физическим или
организация, которая поставляет или предоставляет |
Прилагательное качество относится к
объектов и относится к степени Качество объекта может быть
определяется путем сравнения набора |
Менеджмент качества включает все виды деятельности, которые организации |
A Система менеджмента качества (СМК) представляет собой набор взаимосвязанных или |
Цель качества – это качество
результат, которого вы намереваетесь достичь. Прилагательное качество относится к
объектов и относится к степени |
Политика качества должна выражать
приверженность руководства системе менеджмента качества (СМК) Принципы менеджмента качества ISO спросить
вам сосредоточиться на клиентах |
Нормативное требование является
обязательство, указанное в |
Выпустить означает дать разрешение
перейти к следующему этапу |
требование потребность,
ожидание или обязательство. Можно указать или Существует множество типов требований. Некоторые из
к ним относятся требования заказчика |
А обзор является деятельностью. Его цель — выяснить, как
ну вещь Есть много видов обзоров. Некоторые из
к ним относятся обзоры руководства |
Согласно ISO 9000, риск является влияние неопределенности на ожидаемый Это определение признает, что все мы
действовать в нестабильном мире. Неопределенность (или отсутствие уверенности)
это состояние или условие, которое включает Хотя это определение утверждает, что риск может быть
положительный, а также |
Риск-ориентированное мышление относится к скоординированному набору действий и Хотя мышление, основанное на оценке риска, в настоящее время является
частью нового стандарта |
А сервис это нематериальный результат
и является результатом процесса Предоставление услуг может занять много времени
формы. Услуга может быть предоставлена |
Определено законодательное требование законодательным органом и является обязательным . |
Стратегия – это план достижения объектив . |
А поставщик это лицо или организация, которая предоставляет продукты или услуги Примеры поставщиков включают
организации и люди, которые производят, |
Система А определяется как совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов. |
Термин высшее руководство обычно
относится к людям на вершине Однако, если сфера применения системы менеджмента
охватывает только часть |
Прослеживаемость — это возможность
определить и проследить историю, распространение, местоположение |
Валидация — это процесс. Оно использует
объективные доказательства, подтверждающие, что требования Существует несколько способов подтвердить, что
требования, которые определяют |
Проверка — это процесс. Оно использует
объективные доказательства, подтверждающие Есть много способов проверить, что
требования выполнены. |
Термины ISO 19650 объясняются очень просто –
Как будто это было вчера, я помню это чувство неуверенности каждый раз, когда сталкивался с веб-сайтами с терминами, связанными с ISO 19650. Страницы, заполненные EIR, OIR, PIR, Назначающей стороной, Назначенной стороной, информационными контейнерами, LoIN и другими ярлыками и туманными определениями. Мне это чувство не нравилось и никому не пожелаешь. Вот почему я решил изучить ISO 19650 и его терминов, руководств, буклетов и статей, а затем смешать их с моим собственным опытом и подать вам легкий обед из двух блюд с объяснением терминов и выражений из Международного стандарта. А вот и вход. Приятного аппетита!
Эта запись будет связана и дополнит один из наших старых постов: 22 термина в BIM, которые вы должны знать. Однако в посте я рассмотрю некоторые другие определения и опишу типы требований к информации на понятном человеку языке (в отличие от языка ISO🙊).
Список неполный – есть еще сокращения и термины. Я выбрал термины, которые либо создают путаницу, либо встречаются часто.
Я структурировал этот пост таким образом, что сначала я объясняю определение из ISO 19650, а затем привожу пример. Пожалуйста, имейте в виду, что я не являюсь сертифицированным специалистом по ISO. Как обычно, обсуждение всегда более чем приветствуется
Содержание
Список эквивалентных терминов в PAS 1192 и ИСО 19650
ISO 19650 в основном основан на более старом британском стандарте PAS 1192, тем не менее, международный стандарт вводит некоторые новые концепции. Хотя многие термины точно такие же, некоторые изменены в названии, но означают то же самое. Ниже вы найдете таблицу со списком эквивалентных терминов
PAS 1192 термин | Термин ISO 19650 |
---|---|
Поставщик | Назначенная сторона |
Работодатель, Клиент, владелец активов, оператор | Назначающая сторона |
Контракт, договор на оказание профессиональных услуг | Деловое свидание, встреча |
Информационные требования работодателя | Требования к биржевой информации |
Уровень определения (который представляет собой совокупность уровня детализации и уровня информации) | Уровень потребности в информации |
Термины в ISO 19650, относящиеся к заинтересованным сторонам проекта
В этой главе я назову и опишу все термины, относящиеся ко всем заинтересованным сторонам проекта и различным командам в проекте. Как стандартно вызвать клиента, как дизайнера и как подрядчика? А что доставляет бригада доставки? Читай ниже.
Заказчик
Другими словами: заказчик, владелец здания или конечный пользователь – владелец проекта. Назначающая сторона получает и/или управляет всей информацией, а также работами и товарами, предоставленными другими заинтересованными сторонами проекта.
Обязанности назначающей стороны:
- Создание информационных требований проекта (PIR – объяснение в следующей части) и стандартов проекта,
- Установление процедур для создания и доставки информации,
- Подготовка правильной передачи существующей информации Группа реализации (поясняется ниже), необходимая для правильной реализации проекта,
- Создание среды общих данных для проекта,
- Усвоение уроков, полученных с ведущей назначенной стороной.
Ведущая назначенная сторона
Эта сторона назначается непосредственно клиентом и берет на себя роль координатора между Группой доставки и Назначающей стороной. Он может назначать задачи назначенным сторонам.
На практике Ведущее назначенное лицо зависит от способа доставки проекта. При проектировании и строительстве именно Генеральный подрядчик берет на себя всю ответственность и координирующие функции. Хотя в рамках проекта «Дизайн-тендер-строительство» (традиционный метод поставки) может быть одна Ведущая назначенная сторона для проектных работ (например, Архитекторское бюро) и другая Ведущая назначенная сторона для строительства (Генеральный подрядчик).
Обязанности ведущей назначенной стороны:
- Создание плана выполнения BIM,
- Создание собственных информационных требований стороны в дополнение к тем, которые установлены назначенной стороной в документе под названием «Требования к информации на бирже» (пояснение в следующей части),
- Создание общего плана доставки информации (в следующей части),
- Формулирование требований к информации для каждой назначенной стороны,
- Подготовка и распределение ресурсов (людей, процессов и технологий) в группе доставки,
- Создание контрактных документов для каждой назначенной стороны,
- Управление и надзор за ходом информационной модели (поясняется ниже), выполненной группой доставки,
- Проверка того, соответствует ли предоставленная информационная модель требованиям, установленным назначающей стороной,
- Захват уроки, извлеченные с каждой из назначенных сторон.
Назначенная сторона
Другими словами: проектировщики, подрядчики, поставщики, продавцы. Все стороны, ответственные за создание и предоставление информации, работ или товаров в соответствии с договором (назначением) с Ведущей Назначенной стороной.
Обязанности назначенной стороны:
- Помощь ведущей назначенной стороне в создании плана выполнения BIM,
- Согласование того, какая информация и когда должна предоставляться каждой назначенной стороной,
- Разработка плана(ов) предоставления информации о задаче по задаче команда,
- Совместное создание информации в соответствии с информационным стандартом и требованиями,
- Участие в обзоре информационной модели (поясняется ниже).
Команда проекта
Все стороны, участвующие в процессе доставки актива. Часть команды проекта является как стороной, получающей информацию (назначающая сторона), так и сторонами, создающими информацию (ведущая назначенная сторона и назначенные стороны).
Группа доставки
Все заинтересованные стороны, ответственные за создание информации. Группа доставки состоит из ведущей назначенной стороны и их назначенных сторон. В зависимости от типа контракта это может быть только одна группа доставки или несколько.
Целевая группа
Команда в составе группы доставки (это может быть и один человек), отвечающая за выполнение конкретной задачи. Например, проектировщик конструкций или подрядчик со своими субподрядчиками и поставщиками.
График, показывающий различных участников проекта в команде проекта. Примеры, как в методе доставки типа «Дизайн и сборка».На картинке выше вы можете увидеть, как я бы структурировал вышеупомянутые термины. Назначающая сторона — это клиент/владелец здания, который хочет построить актив (здание) и имеет требования. Он назначает Ведущую назначенную сторону , которых может быть одна или несколько. Руководящие комиссии назначенных сторон Назначенные стороны .
Назначенные стороны делятся на целевых групп, которые отвечают за выполнение конкретной задачи. Например, в инженерной компании есть целевая группа, отвечающая за структурный расчет и структурные модели. На самом деле Целевая группа может состоять и из одного человека, например, акустика по заказу архитектурной компании.
Назначенные стороны и рабочие группы сотрудничают друг с другом на этапе предоставления информации (проектирование и строительство здания). Вместе с ведущей назначенной стороной они создают группу доставки . Если мы хотим назвать каждую заинтересованную сторону, вовлеченную в процесс, мы используем термин Project Team.
Термины ISO 19650, относящиеся к информации
Информация
Любые данные, представленные согласованным образом, которые можно понять, обработать и передать.
На практике , в соответствии с условиями ISO 19650, Информация — это чертеж несущей балки или двери DE-01 в спецификации дверей.
Информационный контейнер
В соответствии с термином ISO 19650 информационный контейнер — это любая форма уникального файла. Следовательно, это может быть файл со структурированной информацией (содержащей метаданные, например, геометрические модели, графики) или неструктурированной (информация без метаданных, такая как pdf-документы, сканы, фотографии, видео). Каждый информационный контейнер должен быть идентифицирован уникальным идентификатором и метаданными, такими как статус, редакция и классификация. Я подробно проиллюстрировал это в статье о процессе CDE.
На практике информационным контейнером может быть также модель ArchiCAD, электронная таблица Excel или лист технических данных.
Информационная модель
Представляет собой набор информационных контейнеров, как структурированных, так и неструктурированных. Кроме того, процесс составления информационных контейнеров называется федерацией. На самом деле информационная модель — это не только геометрическая модель, объединенная из разных файлов IFC в Solibri. Представляет собой набор различных информационных контейнеров, как графических, так и неграфических (базы данных, электронные таблицы и т.д.) и документов.
На практике информационная модель на ранней стадии проектирования может состоять из архитектурной модели Revit, базы данных dRofus с требованиями к помещениям, связанными с моделью, и составленного графика вентиляционных и электрических систем в электронной таблице Excel.
Графика, представляющая информационную модель, объединенную из разных информационных контейнеров в проекте.Информационная модель проекта (PIM)
Это информационная модель (т.е. набор информационных контейнеров, как обсуждалось выше), которая предоставляет все данные, необходимые для выполнения этапа доставки актива . То есть когда объект (здание) проектируется, строится и сдается в эксплуатацию. PIM находится в Общей среде данных проекта, и сбор ее информации соответствует требованиям, изложенным Назначенной стороной в Требованиях к информации об обмене. Он состоит из всевозможных информационных контейнеров: моделей, баз данных, электронных таблиц и документации.
Количество различных данных (информационных контейнеров) в PIM постепенно увеличивается по мере развития процесса доставки. На кратком этапе он может состоять только из схемы, архитектурной модели и некоторых электронных таблиц с требованиями. Затем, на этапе проектирования или строительства, он может содержать огромное количество информации.
На практике Информационная модель проекта — это все соответствующие данные, находящиеся на платформе Common Data Environment проекта. PIM длится до тех пор, пока проект продолжает развиваться.
Информационная модель активов (AIM)
Это информационная модель, которая предоставляет все данные, необходимые для выполнения этапа эксплуатации актива (в отличие от PIM, который предоставляет данные для этапа доставки) .
По окончании проекта некоторые элементы Информационной модели проекта переносятся в Информационную модель активов, а ненужные данные (остаточная информация о проекте) архивируются. AIM включает в себя графические модели, неграфические данные и всю необходимую документацию по обслуживанию, эксплуатации и управлению объектами в модели. Назначающая сторона, конечные пользователи и руководители объекта создают и используют информационную модель актива на этапе эксплуатации актива.
Создание и структура данных в AIM должны обеспечивать передачу в автоматизированные системы управления объектами (CAFM), COBie или другой формат для последующего управления зданием. Требования к формату результатов должны быть предварительно согласованы в Требованиях к биржевой информации.
На практике AIM включает в себя все файлы и данные, которые Группа доставки передает Назначающей стороне во время передачи после завершения проекта. Владелец здания использует эту информацию для настройки системы управления объектами и управления зданием.
Графика основана на стандарте ISO 19650-1, отображая информацию на разных этапах доставки.Резюме
В целом, я надеюсь, вы понимаете основные термины, которые формируют ISO 19650, и дальнейшее чтение других статей, связанных с BIM, будет проще. Я постарался представить и показать примеры всех тех загадочных терминов из стандарта, которые на самом деле означают что-то абсолютно понятное для каждого из нас (информационный контейнер? Это просто файл с уникальным идентификатором 🙂).
Если вам сложно понять эти термины, дайте мне знать в комментариях, я помогу!
Ресурсы
- ISO 19650
- UK BIM Guidance to ISO 19650
- https://www.thenbs.com/
- www.designingbuildings.co.uk/
- 9
Вам понравился этот пост? Поделитесь этим с другими!
Мы тратим много времени и сил на создание всех наших статей и руководств. Было бы здорово, если бы вы нашли время поделиться этим постом!
Поделиться:
ПредыдущийПредыдущий пост3 Правила, которым я следую как координатор BIM
Следующий постМетрики в VDC, или как повысить производительность? Часть 1 Следующая
Комментарии:
Автор:
Скачать Отчет о зарплатах BIM:
- Зарплаты специалистов BIM из 24 стран мира,
- Информация о зрелости внедрения BIM в каждой из этих стран,
- Список веб-сайтов, на которых можно найти работу BIM в данной стране.
Скачать !
Новейшие статьи:
Что такое сертификация ISO и другие часто задаваемые вопросы
Все часто задаваемые вопросы
Часто задаваемые вопросы
Сертификация ISO и наш подход
Внедрение и запуск системы управления
Наиболее популярные часто задаваемые вопросы
Что такое сертификация ISO?
Сертификация ISO — это знак одобрения стороннего органа, который компания использует в соответствии с одним из международных стандартов, разработанных и опубликованных Международной организацией по стандартизации (ISO).
ISO – это независимая неправительственная международная организация, которая объединяет экспертов для обмена знаниями и разработки международных стандартов, поддерживающих инновации и обеспечивающих решения глобальных проблем.
Зачем мне сертификация ISO?
Сертификация ISO показывает вашим ключевым заинтересованным сторонам, что у вас есть хорошо управляемый бизнес, который имеет структуру, стабилен и готов к росту.
У каждого стандарта ISO есть свои преимущества, например:
- ISO 9001 помогает вашим клиентам быть на первом месте
- ISO 27001 защищает ваши системы, данные и репутацию
- ISO 14001 снижает воздействие на окружающую среду
- ISO 45001 поможет защитить ваших сотрудников
- ISO 22301 защищает ваш бизнес от сбоев
Общие преимущества для всех стандартов ISO включают:
- Повышение эффективности
- Снижение затрат
- Повышение удовлетворенности клиентов
- Больше вовлеченных сотрудников
- Снижение рисков
- Уменьшенные страховые взносы
- Помогает при проведении торгов
Поддерживая сертификат ISO, вы подтверждаете приверженность своей организации достижению ваших целей и повышаете доверие клиентов к вашему продукту или услуге.
Сколько стоит сертификация ISO?
Стоимость сертификации ISO варьируется в зависимости от размера организации и уровня, на котором компания уже работает в отношении процессов и процедур. Если вы решите внедрить более одного стандарта одновременно, вам будут доступны некоторые льготные сборы. Мы предлагаем простой и экономичный сервис с гибкими условиями оплаты. Вы можете запросить расценки здесь.
Из-за того, что наши предложения являются индивидуальными, а количество переменных может повлиять на стоимость реализации, мы хотели бы встретиться с нашими потенциальными клиентами, чтобы узнать их немного лучше, прежде чем предоставлять им смету
Сертификация ISO и наш подход
Что такое аккредитация ISO и чем она отличается от сертификации ISO?
В принципе, системы одинаковые, разница в том, кто вас сертифицирует и как он это делает.
Аккредитация ISO или сертификация с аккредитацией ISO — это когда компания получила стандарт ISO и / или BS от органа по сертификации, аккредитованного UKAS или эквивалентным. В каждой стране есть своя версия UKAS (например, для Ирландии – INAB), и хотя они не похожи на правительство, они действуют как руководящий орган для сертификационных компаний.
Сертификация, аккредитованная ISO, доступна только после оценки аккредитованным органом и не может предоставить вам какую-либо помощь или поддержку, они могут только провести оценку и дать вам оценку или отказ. 9Однако 0003
поставщики сертификации ISO, такие как мы, могут полностью поддержать вас при внедрении. Предоставляемая нами поддержка включает в себя шаблоны для документации, руководство во время визитов и поддержку по телефону. Мы также будем посещать вас два раза в год; для визита в службу поддержки, чтобы помочь с любыми проблемами, с которыми вы сталкиваетесь, и для вашего ежегодного ресертификационного аудита.
Для многих клиентов сертификация более чем достаточна, поскольку она обеспечивает структуру, необходимую для улучшения их бизнеса, и хорошо известна. Если вам требуется сертификация, аккредитованная ISO (например, если этого требует потенциальный клиент, торговая ассоциация или регулирующий орган), мы можем предоставить консультационные услуги ISO, чтобы помочь вам подготовить вашу систему управления к оценке аккредитованным органом. Это помогает увеличить ваши шансы пройти оценку с первого раза!
Подробнее читайте в нашей статье: «Сертификация и аккредитованная сертификация: так в чем же разница?»
Предлагаете ли вы консультации UKAS?
Да! Независимо от того, где вы находитесь на своем пути к UKAS, мы можем помочь вам пройти аккредитованную сертификацию UKAS в среднем за шесть-девять месяцев. При необходимости мы также можем помочь вам найти аккредитованного партнера по сертификации для оценки вашего бизнеса и быть с вами во время вашей оценки UKAS.
Стоит отметить, что для многих клиентов сертификация ISO более чем достаточна, поскольку она обеспечивает структуру, необходимую для улучшения их бизнеса, и хорошо известна.
Если вам требуется сертификация, аккредитованная UKAS, вы можете запросить цену здесь.
Могу ли я получить сертификат ISO в качестве начинающего бизнеса?
Да! Сертификация ISO подходит для любого бизнеса с оборотом более 250 000 фунтов стерлингов в год.
Как долго действует сертификация ISO?
Все поставщики разные. Здесь, в Службе качества ISO, наши сертификаты действительны в течение одного года и подлежат ежегодной повторной сертификации, чтобы убедиться, что вы по-прежнему соответствуете требованиям. Кроме того, мы также организуем ежегодные визиты поддержки, чтобы предоставить вам дополнительную поддержку в любых областях, с которыми вы боретесь. Поэтому отказ от повторной сертификации случается редко.
Мы полагаем, что для полной зрелости системы управления требуется около трех лет, и к этому моменту более 90% клиентов признают ценность, которую обеспечивает их система управления.
Есть ли способ попробовать нашу сертификацию, прежде чем переходить на полную сертификацию?
Да, вы можете получить более полное представление о сертификации ISO через:
- Обучение ISO: Вы узнаете, как полностью внедрить и поддерживать эффективную систему управления с использованием всего ее потенциала. Узнайте больше здесь.
- Консультации ISO: Мы можем провести GAP-анализ, помогая определить, где вы находитесь сейчас и где вам нужно быть, чтобы достичь соответствия. Во время вашего визита вы сможете воспользоваться советом и поддержкой наших консультантов. Сделать запрос.
Как вы можете поддержать меня в процессе?
Мы гордимся поддержкой, которую мы предлагаем нашим клиентам от первоначальной оценки до сертификации ISO и далее.
Мы предоставим вам необходимую поддержку, в том числе:
- Назначенный менеджер по работе с клиентами: Вам будет назначен менеджер по работе с клиентами, который всегда готов помочь вам с любыми вопросами, которые у вас возникают в повседневной жизни. выполнение вашего стандарта управления.
- Доступ к нашей клиентской зоне: Вы найдете множество информации в нашей клиентской зоне, включая формы, шаблоны, инструкции, в том числе вебинары и видеоуроки.
- Ежегодные посещения службы поддержки: Наши ежегодные посещения службы поддержки предназначены для предоставления вам дополнительной поддержки в тех областях, в которых вы чувствуете себя менее уверенно, будь то обеспечение вашего соответствия требованиям для вашего следующего ресертификационного аудита или вам нужна помощь в проведении управленческого аудита. Обзорная встреча. Эти визиты являются абсолютно гибкими и проводятся вами, чтобы вы чувствовали себя уверенно в повседневной работе вашей системы управления.
- Обучение ISO: Все наши учебные курсы предназначены для развития вашего понимания и способности управлять эффективной системой управления. Если вы хотите узнать о каждом пункте по отдельности или лучше понять конкретный аспект, мы предлагаем как очные, так и онлайн-обучения, подходящие для различных стилей обучения. Найдите курс здесь.
- Консультации ISO: Если вы чувствуете, что вам нужна дополнительная поддержка, мы также предлагаем индивидуальные консультации ISO. Как и в случае с ежегодными посещениями поддержки, эти консультационные дни будут проводиться вами и могут охватывать различные темы, например, вы можете захотеть улучшить свои текущие системы, вам нужна дополнительная поддержка с вашей системой аудита или у вас больше нет навыков внутри компании. для эффективной работы вашей системы управления. Какой бы ни была причина, мы можем помочь.
Вы предлагаете обучение?
Да. Все наши учебные курсы предназначены для развития вашего понимания и способности управлять эффективной системой управления. Рассматриваете ли вы возможность внедрения или уже вовлечены в повседневную работу вашей системы управления, вам будет чему поучиться.
Мы предлагаем различные стили обучения в соответствии с индивидуальными потребностями в обучении в классе, онлайн или в вашем помещении. Узнайте больше здесь.
У нас уже есть сертификат ISO; Можем ли мы передать вам нашу сертификацию?
Да. Просто свяжитесь с нашей командой, чтобы узнать больше.
Вы также можете прочитать о том, как Торговая палата Черной страны передала нам свою сертификацию, в нашем примере здесь.
У нас уже есть CHAS и Safe Contractor — зачем нам сертификация ISO 45001?
ISO 45001 лежит в основе всей системы управления охраной труда и промышленной безопасностью компании. Это дает компании основу для управления системой охраны труда и техники безопасности в целом, включая работу на рабочем месте и вне его. Компаниям, использующим систему ISO 45001 совместно с CHAS или Safe Contractor, гораздо проще управлять общим здоровьем и безопасностью своих сотрудников, посетителей и клиентов. Это позволяет компании связать воедино все аспекты своей деятельности, которые могут быть сопряжены с риском для здоровья и безопасности.
Подробнее о стандарте ISO 45001 можно узнать здесь.
У нас есть схема Cyber Essentials, нужна ли нам информационная безопасность ISO 27001?
ISO 27001 включает все требования схемы Cyber Essentials и многое другое.
Система управления информационной безопасностью ISO 27001 учитывает безопасность всех данных, будь то физические или цифровые. Это гарантирует, что вы учитываете риски, создаваемые людьми и процессами, а также системами или внешними факторами.
У нас есть политика безопасности. Зачем нам нужна система управления информационной безопасностью ISO 27001?
Наличие политики безопасности само по себе не предотвращает нарушений; сотрудники должны понимать это и применять на практике.
Система управления информационной безопасностью ISO 27001 способствует тому, чтобы все сотрудники имели надлежащее обучение и записи, чтобы они знали, что от них ожидается. Это может предотвратить любые случайные нарушения безопасности.
Подробнее о стандарте ISO 27001 можно узнать здесь.
Как компания, у нас есть резервные копии, защита от вирусов и пароли, зачем нам информационная безопасность ISO 27001?
Угрозы информационной безопасности исходят не только от ИТ. Недовольные сотрудники, обиженные бывшие сотрудники, лживые менеджеры и конкуренты могут получить доступ к вашей конфиденциальной информации и использовать ее во вред бизнесу и его репутации. Это может быть целенаправленным или случайным. Информация не ограничивается электронным форматом, а охватывает все формы коммуникации, включая устные и печатные копии.
ISO 27001 рекомендует обеспечить надлежащее обучение и документацию для всех сотрудников, чтобы они знали, что от них ожидается. Это может предотвратить любые случайные нарушения безопасности.
Подробнее о стандарте ISO 27001 можно узнать здесь.
Внедрение и запуск системы управления
Сколько времени требуется для получения сертификата ISO?
Мы стремимся к 6-8-недельному периоду доставки, но опять же, это может варьироваться от организации к организации. Мы никогда не будем откладывать процесс, однако мы понимаем, что могут произойти вещи, которые могут потребовать небольшой задержки. Мы учтем это, где это возможно; однако для тех, кто хочет получить сертификат ISO как можно скорее, мы приложим все усилия, чтобы вы получили сертификат ISO в наши стандартные сроки.
После того, как предложение было принято и получен депозитный платеж, мы предлагаем всем нашим клиентам письмо, которое вы можете отправить своим потенциальным клиентам или приложить к тендерам, чтобы подтвердить, что вы вступили в процесс и что вы будете полностью сертификация в течение 6-8 недель. Обычно этого достаточно для проведения тендера. За этим может последовать письмо-уведомление о том, что вы получили сертификат ISO.
Если вам требуется аккредитованная сертификация UKAS, этот процесс займет в среднем 6-9месяцев, так как вам нужно будет собрать доказательства перед вашей оценкой Этапа 1 аккредитованным органом по сертификации. Мы можем предоставить консультационные услуги ISO, чтобы помочь вам подготовить вашу систему управления к оценке аккредитованным органом, что повысит ваши шансы пройти оценку с первого раза. Узнайте больше здесь.
Как получить сертификат ISO?
Наш простой шестиэтапный процесс упрощает получение сертификата!
Наша главная цель — максимально упростить процесс для вас, клиента. Мы проводим первоначальную оценку компании, чтобы увидеть, где она в настоящее время находится в отношении выбранной сертификата ISO. Исходя из этого, мы делаем ряд рекомендаций о том, что необходимо сделать, чтобы соответствовать требованиям (мы не будем вносить какие-либо серьезные изменения в процедуры, если в этом нет крайней необходимости).
Затем мы составим план реализации рекомендаций (будет выполнен в течение следующих 6-12 месяцев), выполним для вас как можно больше из них, напишем руководство и обязательные стандартные операционные процедуры (как того требует стандарт ), а затем через 6–8 недель после первого визита для первоначальной оценки вернитесь, чтобы предъявить руководство вместе с сертификатом ISO.
С этого момента вы будете сертифицированы. Системы ориентированы на постоянное улучшение, поэтому мы будем посещать вас на регулярной основе, чтобы убедиться, что вы выполняете рекомендации и готовы к повторной сертификации из года в год.
Запросить цену можно здесь.
Можем ли мы пройти сертификацию ISO удаленно?
Да. Как и многим предприятиям, нам пришлось искать динамичные способы работы во время пандемии коронавируса.
Недавно мы организовали два вебинара, чтобы продемонстрировать, как можно пройти сертификацию удаленно без ущерба для глубины исследования:
- Как внедрить качество ISO 9001 удаленно
- Как внедрить ISO 14001 в удаленном режиме
Какие стандарты ISO нам нужны?
Существует более 20 000 различных стандартов управления, поэтому поиск тех, которые подходят для вашего бизнеса, иногда может привести к путанице. Лучше всего начать с ISO 9.001 Управление качеством, так как это основной стандарт, на котором основано большинство других известных стандартов. Он ориентирован на обслуживание клиентов и обеспечение того, чтобы ваш клиент получил услугу, которую он хочет, в нужное время по справедливой цене. В зависимости от деятельности вашей компании могут потребоваться дополнительные стандарты, которые могут потребоваться или дополнить бизнес, например:
- ISO 27001 защищает ваши системы, данные и репутацию
- ISO 14001 снижает воздействие на окружающую среду
- ISO 45001 поможет вам защитить ваших сотрудников
- ISO 22301 защищает ваш бизнес от сбоев
Лучший способ определить, какая система управления подходит для вашего бизнеса, — обсудить с нами ваши потребности.
Нам требуется сертификация ISO стандарта, который в настоящее время не указан на вашем веб-сайте, вы все еще можете помочь?
Богатые знания и опыт наших оценщиков означают, что мы можем помочь вам помимо основных стандартов ISO, которые мы предлагаем. Вот некоторые примеры:
- ISO 22716 Косметика. Надлежащая производственная практика
- ISO 13485 Медицинские изделия. Системы управления качеством
- BS 7858 Проверка безопасности
Если вам требуется сертификация ISO для стандарта управления, не указанного в списке, свяжитесь с нами, чтобы обсудить ваши требования.
Сколько нам нужно подготовить, прежде чем вы войдете?
Особых требований нет, так как мы найдем маршрут, который лучше всего подходит вам, будь то полная реализация или развитие того, что у вас уже есть.
Наш подход заключается в том, чтобы поддерживать вас на протяжении всего процесса от первоначальной оценки до сертификации ISO и далее, и мы предоставим вам столько поддержки, сколько вам потребуется.
В любом случае мы всегда будем начинать процессы с проведения анализа пробелов, чтобы определить, где вы сейчас находитесь и где вам нужно было быть, чтобы добиться соответствия.
Что нужно подготовить перед внедрением?
После того, как вы подтвердите, что хотите продолжить работу с услугами качества ISO, мы предоставим вам контрольный список документации ISO, который составит вашу систему управления ISO.
Документы, которые мы ищем, различаются в зависимости от стандарта, однако, пожалуйста, не беспокойтесь, если у вас нет всей документации, поскольку мы можем помочь вам собрать ее вместе с поддержкой одного из наших сотрудников или формами, предоставленными на нашем сайте. клиентская зона.
Сколько времени требуется для обслуживания после сертификации?
Когда вы начнете внедрять стандарт, вы потратите больше времени на работу над ним, чем когда система будет встроена в вашу систему и станет зрелой.
Время, необходимое для поддержания стандарта ISO, действительно зависит от того, сколько времени вы готовы посвятить этому и сколько у вас есть на старте. Однако мы обнаружили, что после того, как система управления полностью отлажена, вы тратите в среднем 6 часов в неделю на ее обслуживание.
Что мне нужно сделать, чтобы поддерживать мою Систему управления после сертификации?
При посещении вы получите рекомендации, которые помогут / подскажут, что вам нужно сделать. Тем не менее, существуют регулярные мероприятия, которые необходимо регулярно выполнять, такие как внутренние аудиты, контроль документации и обзорные встречи с руководством. Это поможет вам сохранить вашу систему.
Нужна ли нам команда, которая занимается ISO, или это будет ответственность одного человека?
Это будет зависеть от размера вашего бизнеса и того, сколько ресурсов вы готовы выделить ISO. Тем не менее, мы всегда советуем, независимо от размера бизнеса, что более одного человека несет ответственность / знает об ISO и о том, как он работает в вашем бизнесе.
Чем визит поддержки отличается от ресертификационного аудита?
Посещение службы поддержки
Наши посещения службы поддержки предназначены для того, чтобы предоставить вам дополнительную поддержку в областях, в которых вы чувствуете себя менее уверенно, будь то обеспечение вашего соответствия требованиям для вашего следующего аудита повторной сертификации или вам нужна помощь в проведении проверки со стороны руководства Встреча.
Эти визиты являются абсолютно гибкими и проводятся вами, чтобы вы чувствовали себя уверенно в повседневной работе вашей системы управления.
Ресертификационный аудит
Во время вашего повторного сертификационного аудита мы оценим, соответствуете ли вы стандарту управления.
Что такое удаленный аудит и чего ожидать?
Удаленные аудиты проводятся онлайн с помощью программного обеспечения для собраний, такого как Microsoft Teams, Zoom, Skype или Go2Meeting.
Во-первых, стоит отметить, что удаленный аудит будет отличаться от физического аудита. Ваш менеджер по работе с клиентами более подробно расскажет об этом процессе, но следует помнить следующие ключевые моменты:
- Экспертам, возможно, придется разделить время между разговором с вами по телефону и просмотром доказательств в автономном режиме.
- У вас по-прежнему будет вводная и заключительная встреча, и поэтому нам потребуются контактные данные всех участников, чтобы убедиться, что они смогут получить доступ к встрече.
- Документация должна быть отправлена до аудита, чтобы оценщик мог просмотреть ее перед собранием. Это можно отправить по электронной почте или через платформы обмена файлами, такие как Dropbox или Microsoft SharePoint.
Как вы можете поддержать меня в процессе?
Мы гордимся поддержкой, которую мы предлагаем нашим клиентам от первоначальной оценки до сертификации ISO и далее.
Мы предоставим вам необходимую поддержку, в том числе:
- Назначенный менеджер по работе с клиентами: Вам будет назначен менеджер по работе с клиентами, который всегда готов помочь вам с любыми вопросами, которые у вас возникают в повседневной жизни. выполнение вашего стандарта управления.
- Доступ к нашей клиентской зоне: Вы найдете множество информации в нашей клиентской зоне, включая формы, шаблоны, инструкции, в том числе вебинары и видеоуроки.
- Ежегодные посещения службы поддержки: Наши ежегодные посещения службы поддержки предназначены для предоставления вам дополнительной поддержки в тех областях, в которых вы чувствуете себя менее уверенно, будь то обеспечение вашего соответствия требованиям для вашего следующего ресертификационного аудита или вам нужна помощь в проведении управленческого аудита. Обзорная встреча. Эти визиты являются абсолютно гибкими и проводятся вами, чтобы вы чувствовали себя уверенно в повседневной работе вашей системы управления.
- Обучение ISO: Все наши учебные курсы предназначены для развития вашего понимания и способности управлять эффективной системой управления. Если вы хотите узнать о каждом пункте по отдельности или лучше понять конкретный аспект, мы предлагаем как очные, так и онлайн-обучения, подходящие для различных стилей обучения. Найдите курс здесь.
- Консультации ISO: Если вы чувствуете, что вам нужна дополнительная поддержка, мы также предлагаем индивидуальные консультации ISO. Как и в случае с ежегодными посещениями поддержки, эти консультационные дни будут проводиться вами и могут охватывать различные темы, например, вы можете захотеть улучшить свои текущие системы, вам нужна дополнительная поддержка с вашей системой аудита или у вас больше нет навыков внутри компании. для эффективной работы вашей системы управления. Какой бы ни была причина, мы можем помочь.
Вы предлагаете обучение?
Да. Все наши учебные курсы предназначены для развития вашего понимания и способности управлять эффективной системой управления. Рассматриваете ли вы возможность внедрения или уже вовлечены в повседневную работу вашей системы управления, вам будет чему поучиться.
Мы предлагаем различные стили обучения в соответствии с индивидуальными потребностями в обучении в классе, онлайн или в вашем помещении. Узнайте больше здесь.
Что такое ISO 9001? | 9001Упрощенный
Начало работы
5 июня 2022 г.
ISO 9001 — самый известный и популярный в мире стандарт управления качеством. Любая организация может принять его и получить престижную сертификацию. Мы объясняем, что такое ISO 9001:2015, что он означает для вашего бизнеса и его деятельности и что нужно для получения сертификата.
Этот браузер не поддерживает элемент видео.
1:32
Основы ISO 9001
ISO 9001 относится к стандарту управления качеством, который был первоначально введен в 1987 году и опубликован ISO (Международной организацией по стандартизации). Теперь, в своей четвертой редакции (известной как ISO 9001:2015), стандарт становится все более популярным инструментом для предприятий, позволяющим улучшить свою деятельность и повысить привлекательность для клиентов. В настоящее время более миллиона организаций в 190 странах сертифицированы по стандарту ISO 9.001, охватывающий все размеры, сектора и отрасли.
Прежде чем пройти сертификацию, вам необходимо внедрить ISO 9001 в вашей организации и настроить систему управления качеством ISO. В то время как его конечной целью является повышение качества и удовлетворенности клиентов, ISO 9001 также улучшает другие операционные процессы в организации, что приводит к широкому спектру преимуществ и повышению эффективности. При правильном внедрении ISO является отличным инструментом для общего улучшения бизнеса.
Тем не менее, для многих компаний ISO 9001 в основном является маркетинговым инструментом, поскольку он означает больший престиж (что приводит к увеличению числа клиентов), больше возможностей для участия в торгах по проектам и более удовлетворенную рабочую силу. На самом деле эти компании ссылаются на преимущества сертификации ISO. Чтобы достичь их, вам сначала нужно настроить систему управления качеством ISO 9001 и соблюдать все требования, а затем провести аудит вашей компании на соответствие и подать заявку на сертификацию.
Что такое ИСО 9001 Система управления качеством?
ISO 9001 — это гораздо больше, чем просто контроль качества или даже гарантия качества. По сути, это требует внедрения комплексной системы менеджмента качества (СМК) — комплексного подхода к работе компании или организации, способного повысить ее общую эффективность.
Система менеджмента качества напрямую связана с управлением . Это дает руководству на всех уровнях компании набор инструментов, которые помогают им выполнять свои различные задачи. В зависимости от того, насколько хорошо организована ваша компания в настоящее время, эти инструменты могут уже использоваться или все они могут быть новыми для вас.
Вы можете подумать, что система управления качеством ISO 9001 — это то, как руководство участвует в проверках контроля качества. Это правда, что контроль качества является инструментом управления качеством, но лишь одним из многих. ISO 9001 использует широкий подход к качеству, определяя его как степень удовлетворения требований потребителя. Причем эти требования могут быть даже не высказаны заказчиком, а просто ожидаемы.
Система менеджмента качества ISO 9001 относится к целому набору интегрированных процессов управления, или системы , которые затрагивают практически все сферы деятельности компании. Эта система охватывает все: от стратегического планирования до контроля документации и калибровки измерительных устройств.
Важно подчеркнуть, что СМК является неотъемлемой частью бизнес-процессов. Он не работает изолированно или вне «обычного» бизнеса. Качество присутствует везде, в каждом процессе, в каждом отделе. Следовательно, ISO 9001 влияет на каждый процесс и каждый отдел.
Каковы преимущества ISO 9001?
Так же, как стандарт затрагивает широкий спектр бизнес-деятельностей, ваша компания также может получить множество преимуществ от ISO 9001. На самом деле, при правильном внедрении ISO 9001 принесет вам все следующие преимущества.
Сертификация ISO 9001 отлично подходит для маркетинга
Сертификация ISO 9001 может стать прекрасным маркетинговым инструментом. Сертификационный знак ISO, являющийся самым известным в мире стандартом качества, свидетельствует о качестве и надежности как для отечественных, так и для зарубежных клиентов. Если ваши конкуренты не достигли ISO 9001, вы можете получить значительное конкурентное преимущество, рекламируя свою сертификацию. И если ваши конкуренты сертифицированы, вам нужно срочно наверстать упущенное.
Использование стандарта ISO 9001:2015 помогает гарантировать, что клиенты будут получать стабильно качественные продукты и услуги, что, в свою очередь, принесет много преимуществ для бизнеса.
Международная организация по стандартизации
ISO 9001 удовлетворяет требования клиентов
Для все большего числа компаний сертификация ISO 9001 становится необходимостью. Раньше аккредитация требовалась только для госконтрактов, оборонного и фармацевтического секторов. В настоящее время все большее число компаний, зарегистрированных в соответствии со стандартом ISO 9001, требуют, чтобы их поставщики также были сертифицированы. На самом деле, мы были свидетелями многих чрезвычайных ситуаций, когда клиентам требовалась быстрая сертификация по ISO 9001, чтобы сохранить самого важного клиента. Наш совет для вас: всегда лучше иметь ISO уже на месте, чем пытаться внедрить его под нетерпеливыми глазами уважаемого клиента.
ISO 9001 помогает внутренне
Чего многие люди не понимают, так это того, что ISO 9001 является основой для значительных операционных улучшений, а не просто полезной сертификацией. Фактически, ISO 9001 был разработан как инструмент для компаний, чтобы улучшить свою деятельность и прибыль; сертификаты и маркетинговые преимущества появились позже. Внутренние выгоды могут включать в себя все: от сокращения переделок и брака до повышения производительности и эффективности, от снижения текучести кадров до повышения удовлетворенности клиентов. Короче говоря, ИСО 9001 имеет потенциал для огромных преимуществ, которые отразятся на вашей прибыли.
Применяется ли ISO 9001 к моей организации?
Да, это так.
ISO 9001 предназначен для применения в организациях любого типа в любой отрасли в любой стране. Неважно, является ли ваша организация производственной компанией, юридической фирмой, школой или государственным учреждением. Также не имеет значения, является ли ваша организация коммерческой или нет, является ли ваша организация подразделением из одного человека или крупным предприятием. И поскольку это международный стандарт, ISO 9001 в равной степени применяется к любой стране мира (некоторые страны публикуют ISO 9001:2015 — без изменения его содержания — от имени своего совета по аккредитации, например, ANSI в США).
Что нужно для получения сертификата?
Понятно, что это требует времени и денег, но сколько? Ответ во многом зависит от выбранного вами подхода к внедрению и обстоятельств вашей компании. ISO 9001 обычно реализуется с использованием одного или комбинации следующих подходов:
Попросите консультанта сделать это
Комплексная услуга сертификации ISO 9001 — это самый быстрый и удобный вариант, но требует самого большого бюджета. Это подход, обычно используемый крупными предприятиями и другими организациями, которые не могут экономить внутренние ресурсы.
Однако важно, чтобы вы пользовались услугами опытного консультанта, способного создать эффективные решения, адаптированные к конкретным потребностям вашей компании. Консультант также должен быть в состоянии создать мотивацию и ответственность среди руководства и персонала, чтобы обеспечить долгосрочный успех. И должен быть хороший процесс передачи, позволяющий вашей компании продолжать использовать ISO 9.001 после ухода консультанта.
Наша служба сертификации ISO 9001 соответствует этим критериям, имеет разумную цену и гарантирует сертификацию всего за 1 месяц.
Все с нуля
Это вариант для компаний, топ-менеджмент которых имеет достаточно свободного времени и заинтересован в том, чтобы узнать все об ISO 9001. Если все сделано правильно, система ISO, разработанная и внедренная внутри компании, будет пользоваться значительной поддержкой со стороны персонала.
Однако значительные затраты времени и вероятность ошибки делают этот подход непрактичным. Если вы рассматриваете этот маршрут, купите ISO 9001:2015 и внимательно прочитайте его. Если вы находите содержание простым для понимания, этот подход может быть правильным для вас.
Используйте комплект сертификации
Комплект для сертификации по ISO 9001 позволяет сотруднику, не имеющему опыта работы в ISO, настроить СМК и пройти сертификацию. Это наименее затратный подход, но он позволяет достаточно быстро внедрить удобную для бизнеса систему ISO, соответствующую вашим потребностям.
Ключом к успеху является выбор набора инструментов «Сделай сам». Хороший комплект содержит не только все необходимые ISO 9001 в виде готовых шаблонов в сочетании с подробными инструкциями по настройке, а также пошаговыми инструкциями и инструментами для прохождения всех пяти этапов сертификации. Не менее важно и то, что набор инструментов облегчает внедрение эффективных и удобных для бизнеса процессов ISO, которые действительно подходят для вашей организации.
Наш набор инструментов для сертификации ISO 9001 соответствует этим критериям, а также включает в себя полное профессиональное обучение и поддержку консультантов, чтобы обеспечить успех даже в самой сложной ситуации. Большинство компаний могут пройти сертификацию за 3-6 месяцев.
Гибридный подход
Этот подход сочетает в себе набор для сертификации с профессиональными консультациями при ограничении затрат. Его часто используют компании, пытающиеся быстро запустить свой проект ISO 9001 или сталкивающиеся с другими трудностями. Вам понадобится хороший сертификационный комплект и опытный консультант, знакомый с выбранным вами комплектом.
Большинству компаний, использующих наш Инструментарий сертификации ISO 9001, не требуются дополнительные консультации. Однако бывают ситуации, когда гибридный подход является лучшим выбором.
Сертификация
Независимо от того, какой подход вы выберете, последним шагом будет подача заявки на сертификацию. Для этого требуется контракт с регистратором ISO 9001, который проведет аудит вашей организации. После того, как регистратор подтвердит, что ваша СМК соответствует требованиям ISO, он выдаст сертификат. Те, кто спешит, должны учитывать, что консультанты с хорошими связями могут получить приоритетное расписание.
Мы будем рады проанализировать вашу ситуацию и дать вам индивидуальный совет. Просто свяжитесь с нами.
Бюрократия и бумажная волокита?
У ISO 9001 есть противники. Наиболее распространенные критические замечания выражают беспокойство по поводу чрезмерной бумажной работы и бюрократии. В какой-то степени эти пункты верны, но только для компаний, которые не понимают основ ISO 9001, используют недостаточные ресурсы во время внедрения или применяют неправильный подход к ISO 9001.
Правильно внедренная система ISO 9001 повышает эффективность. Документация должна быть целенаправленной, а выгоды и экономия времени должны перевешивать усилия. Проявление должной осмотрительности имеет решающее значение при выборе консультантов, комплектов и учебных ресурсов для помощи в реализации.
Цели, которые вы ставите перед своей системой ISO9001, будут определять результат. Если вашей единственной целью является получение аккредитации для маркетинговых целей, вы, скорее всего, получите гораздо меньше операционных преимуществ, чем компании, которые сосредоточены на широком спектре внутренних преимуществ.
Вывод
Система управления качеством ISO 9001, если она настроена правильно, может быть на удивление компактной и простой в управлении. Точно так же потенциальные выгоды зависят от подхода и ресурсов, которые вы используете, а также от поставленных целей.
Независимо от того, какой подход к внедрению вы в конечном итоге выберете, вы можете прочитать больше о том, как получить сертификат ISO 9001 за пять шагов.
1 ВВЕДЕНИЕ
1 ВВЕДЕНИЕ1.1 Что такое качество?
1.2 Управление качеством
1.3 Обеспечение качества
1.4 Контроль качества
1.5 Надлежащая лабораторная практика (GLP)Поскольку данное руководство предназначено для улучшения работы лаборатории, деятельность, связанная с акцентом на термин «качество». Качество продукта, в данном случае аналитические результаты, очевидно, должны быть приемлемыми. Установить соответствует ли продукт требованиям качества, они должны быть определены первый. Только после этого можно решить, является ли продукт удовлетворительным или нет. и какие корректирующие действия необходимо предпринять.
Термин «качество» имеет относительное значение. Это выражается в определении ISO: «Совокупность свойств и характеристик продукта или услуги, которые связаны с их способностью удовлетворять заявленные или подразумеваемые потребности». Проще говоря, можно сказать, что товар качественный, когда он «соответствует требованиям, указанным заказчиком». Применительно к аналитической работе качество может быть определено как «предоставление достоверной информации в течение согласованного периода времени на согласованных условиях, по согласованным ценам и с необходимым последующим обслуживанием». «Согласованные условия» должны включать спецификацию точности и правильности данных, которые непосредственно связаны с «пригодностью к использованию» и могут различаться для разных приложений. Тем не менее, во многих случаях надежность данных не подвергается сомнению, а запрос спецификаций опускается. Многие лаборатории работают в соответствии с установленными методами и процедурами, которые нелегко изменить и которые имеют стандартные спецификации. Более того, не все будущие виды использования данных и отчетов можно предусмотреть, поэтому нельзя даже дать спецификации относительно требуемой точности и аккуратности. Следовательно, этот аспект качества обычно остается на усмотрение лаборатории. Однако слишком часто возникает неловкая ситуация, когда лаборатория не может оценить и объяснить свое качество просто потому, что отсутствует необходимая документация.
В последующем обсуждении рассматриваются многочисленные мероприятия, направленные на поддержание качества продукции. В принципе можно выделить три уровня организации этой деятельности. Сверху вниз эти уровни:
1. Менеджмент качества (УК)
2. Обеспечение качества (ОК)
3. Контроль качества (КК)Менеджмент качества — это совокупность и управление всеми видами деятельности, направленными на обеспечение качества организациями различных видов. В данном случае это подразумевает введение и надлежащее функционирование «Системы качества» в лабораториях. Заявление о целях и политике обеспечения качества должно быть сделано для соответствующей организации или отдела (руководством института). Это заявление также определяет внутреннюю организацию и ответственность за эффективное функционирование системы качества.
Менеджмент качества можно рассматривать как несколько более широкое толкование понятия «Надлежащая лабораторная практика» (GLP). Таким образом, основы настоящих Рекомендаций неизбежно во многом совпадают с основами GLP. Они обсуждаются ниже в разделе 1.5.
Примечание. В настоящее время в моду входит еще более широкая концепция управления качеством: «Всеобщее управление качеством» (TQM). Это понятие включает дополнительные аспекты, такие как стиль руководства, этика работы, социальные аспекты, отношение к обществу и т. д. Для введения в TQM читатель отсылается к Паркани (19).95).
Надлежащее управление качеством предполагает последовательное внедрение следующего уровня: Обеспечение качества. Определение ISO гласит: «совокупность всех запланированных и систематических действий, необходимых для обеспечения достаточной уверенности в том, что продукт, процесс или услуга будут удовлетворять заданным требованиям к качеству». Результат этих действий, направленных на обеспечение качества, в идеале должен быть проверен кем-то, независимым от работы: сотрудником по обеспечению качества. Если нет сотрудника по обеспечению качества, то обычно начальник лаборатории выполняет эту работу в рамках своей задачи по управлению качеством. В случае специальных проектов клиентам могут потребоваться специальные меры по обеспечению качества или План качества.
Основной частью обеспечения качества является Контроль качества , определенный ISO как «операционные методы и действия, которые используются для удовлетворения требований к качеству». Важной частью контроля качества является Оценка качества: система мероприятий по проверке эффективности мероприятий по контролю качества, другими словами: оценка самих продуктов.
Контроль качества в первую очередь направлен на предотвращение ошибок. Тем не менее, несмотря на все усилия, ошибки остаются неизбежными. Поэтому в системе управления должны быть проверки, чтобы обнаруживали их. При подозрении или обнаружении ошибок или ошибок важно, чтобы «Пять W s » были отслежены:
— какая ошибка была допущена?
— где сделано?
— когда он был сделан?
— кто это сделал?
— зачем его сделали?Только после получения ответов на все эти вопросы можно предпринять соответствующие действия для исправления ошибки и предотвращения ее повторения.
Методы и действия, связанные с контролем качества, можно разделить на четыре уровня операций:
1. Контроль первой линии: Проверка работоспособности прибора.
2. Контроль второй линии: Проверка калибровки или стандартизации.
3. Контроль третьей линии: Пакетный контроль (контрольный образец, проверка подлинности).
4. Контроль четвертой линии: Общая проверка (внешние проверки: эталонные образцы, программы межлабораторного обмена).
Поскольку первые два уровня контроля относятся к правильному функционированию инструментов, их часто берут вместе, и тогда различают только три уровня. Это обозначение используется в настоящем Руководстве:
1. Контроль первой линии: Проверка/калибровка прибора.
2. Контроль второй линии: Контроль партии
3. Контроль третьей линии: Внешний контрольСтанет ясно, что обеспечение качества в лаборатории — это крупное предприятие, требующее постоянных человеческих усилий и денежных вложений. Первое правило заключается в том, что 10-20% от общей стоимости анализа должно быть потрачено на контроль качества. Поэтому для качественной работы должно выполняться как минимум четыре условия:
— имеются средства (достаточный персонал и средства)
— эффективное использование времени и средств (аспект затрат)
— имеется опыт (ответы на вопросы; последующее обслуживание)
— поддержание и повышение уровня результатов (непрерывность)В работе по обеспечению качества аспекты управления и технические аспекты неразрывно связаны друг с другом, и для ясного понимания и надлежащего функционирования лаборатории эти аспекты должны быть разбиты на составляющие. Это делается в последующих главах данного руководства.
Менеджмент качества в данном контексте можно рассматривать как современную версию часто используемого до сих пор понятия «Надлежащая лабораторная практика» (GLP) с несколько более широкой интерпретацией. Документ OECD определяет GLP следующим образом: «Надлежащая лабораторная практика (GLP) связана с организационным процессом и условиями, при которых планируются, выполняются, контролируются, регистрируются и представляются отчеты о лабораторных исследованиях».
Таким образом, GLP предписывает лаборатории работать в соответствии с системой процедур и протоколов. Это подразумевает, что организация деятельности и условия, при которых она осуществляется, контролируются, регистрируются и регистрируются. GLP — это политика для всех аспектов деятельности лаборатории, влияющих на качество аналитической работы. При правильном применении GLP должна:
— позволяет улучшить управление лабораторией (включая управление качеством)
— повысить эффективность (таким образом снижая затраты)
— свести к минимуму ошибки
— разрешить контроль качества (включая отслеживание ошибок и их причин)
— стимулировать и мотивировать весь персонал
— повысить безопасность
— улучшить коммуникационные возможности, как внутренние, так и внешние.Результатом GLP является повышение производительности лаборатории и эффективный контроль за ее работой. Важным аспектом также является то, что стандарты качества задокументированы и могут быть продемонстрированы властям и клиентам. Это приводит к улучшению репутации лаборатории (и института в целом). Короче, сообщение такое:
— говори, что делаешь
— делай, что говоришь
— делай лучше
— умей показывать, что ты сделалОсновное правило заключается в том, что все соответствующие планы, действия, условия и ситуации записываются, и эти записи хранятся в безопасном месте и могут быть получены или извлечены при необходимости. Эти аспекты сильно различаются по своему характеру и требуют индивидуального подхода.
В совокупности соответствующие документы составляют так называемое Руководство по качеству . Включает в себя всю соответствующую информацию о:
— Организация и персонал
— Помещения
— Оборудование и рабочие материалы
— Аналитические или испытательные системы
— Контроль качества
— Отчетность и регистрация результатов.Поскольку учреждения, имеющие лаборатории, имеют различный характер, стандартного формата не существует, и каждое должно составить собственное Руководство по качеству. Настоящее Руководство содержит примеры форм, протоколов, процедур и искусственных ситуаций. Их нужно как минимум адаптировать, и нужно будет создать много новых в соответствии с конкретными потребностями, но все они должны удовлетворять основному требованию полезности и проверяемости.
Как уже указывалось, приведенные здесь рекомендации по управлению качеством в основном основаны на принципах надлежащей лабораторной практики, изложенных в различных соответствующих документах, таких как руководства ISO и ISO/IEC, серия ISO 9000, OECD и CEN (EN 45000), национальные стандарты (например, стандарты NEN)*, а также ряд учебников. Проконсультированные документы перечислены в Литературе. Используются также документы, разработанные институтами, получившими аккредитацию или работающими в этом направлении.