Выставка о пандемии и борьбе человека с эпидемиями пройдет на ВДНХ в сентябре

МОСКВА, 30 августа. /ТАСС/. Выставка Политехнического музея «Жизнь с вирусами» о разных эпидемиях в истории человечества и нынешней пандемии новой коронавирусной инфекции, разработанная с участием ведущих российских специалистов в сфере эпидемиологии, откроется 17 сентября на ВДНХ, сообщили ТАСС в музее.

«В Год науки и технологий Политехнический музей выставкой «Жизнь с вирусами» открывает целую серию экспозиций по проблематике наиболее значимых вызовов современного мира. Это наша первая партнерская выставка такого масштаба, и мы признательны «Национальной иммунобиологической компании» за поддержку и активное участие в ее организации», — привели в пресс-службе слова генерального директора Политехнического музея Елены Проничевой.

Гостей ждут четыре тематических зала с историческими, аудиовизуальными и интерактивными экспонатами. В первом из них можно узнать, с какими эпидемиями и пандемиями уже сталкивалось человечество в своей истории. Второй зал откроет секреты патогенов — от вирусов до прионов. Посетители узнают, как они устроены и чем отличаются друг от друга, как устроены вакцины, сколько времени и каким образом разрабатываются, какие основные мифы и вопросы окружают вакцинацию и что на это отвечает наука. О том, как работает человеческий иммунитет, что такое коллективный иммунитет, почему он важен и как связан с вакцинацией населения, расскажет экспозиция третьей выставочной зоны. Здесь также можно получить представление о том, при каких условиях происходит транспортировка вакцин. Последний зал полностью посвящен пандемии сегодняшнего дня — первой в эпоху социальных сетей и массовой коммуникации. В нем можно будет узнать, как эксперты из разных областей, от экономистов до социологов, высказываются о том, как пандемия повлияла на разные общественные явления.

О вирусах доступным языком

На выставке будут работать эксплейнеры — специалисты Политеха, которые простым и доступным языком расскажут о сложных научных явлениях.

«Вакцинация стала одной из самых обсуждаемых тем за последние два года. В интернете и на других площадках идут долгие споры о целесообразности и безопасности прививок, не основанные на принципах доказательной медицины. Несмотря на неоспоримые результаты вакцин в области ликвидации болезней, люди поддаются внушаемым им страхам. Просвещение, большим экспертом в котором является Политехнический музей, должно стать ключевым направлением в борьбе с существующими опасениями. Именно поэтому мы рады реализовать совместный и нужный проект, созданный при участии ведущих российских ученых», — привели в пресс-службе слова генерального директора «Нацимбио» Андрея Загорского.

Экспозиция разработана с участием ведущих российских специалистов в сфере вирусологии, эпидемиологии и социологии. Среди них — директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний имени Е. И. Марциновского МГМУ им. И. М. Сеченова Александр Лукашев, руководитель отдела теории и истории социологии Института социологии РАН, заведующая кафедрой НИУ ВШЭ Инна Девятко, директор Центра методологии федеративных исследований РАНХиГС, старший научный сотрудник Института социологии РАН Дмитрий Рогозин, вице-президент по биомедицинским исследованиям Сколковского института науки и технологий, академический руководитель образовательной программы «Анализ данных в биологии и медицине» НИУ ВШЭ Михаил Гельфанд.

Руководитель Политехнического музея сообщила также о планах по расширению выставочной программы. «Выставка проходит в канун 150-летия музея. В следующем, юбилейном для нас году мы намерены активно расширять нашу выставочную программу, используя богатейшие коллекции наших фондов, развивать роль Политеха как главной российской площадки для диалога о науке и популяризации научного знания», — заявила Проничева.

Экспозиция «Жизнь с вирусами» в павильоне № 67 «Карелия» будет открыта до 20 декабря 2021 года со вторника по воскресенье, вход на нее бесплатный. Проект организован при поддержке «Национальной иммунобиологической компании» («Нацимбио») госкорпорации Ростех.

Итоги VI Съезда Российской ассоциации специалистов ультразвуковой диагностики в медицине

С 18 по 21 октября 2011 года в МВЦ «Крокус Экспо» прошел Съезд Российской ассоциации специалистов ультразвуковой диагностики в медицине.

Это значимое научное событие, так как Съезд организуется один раз в четыре года, а данный является еще и юбилейным – Ассоциации исполняется 20 лет!

Организаторы мероприятия – Российская ассоциация специалистов ультразвуковой диагностики в медицине и ЗАО «МЕДИ Экспо».

За четыре дня в научной работе Съезда приняло участие более 2 500 человек из 81 региона России, а также других стран: Абхазии, Азербайджана, Белоруссии, Великобритании, Германии, Италии, Казахстана, Кыргызстана, Латвии, Молдавии, Нидерландов, США, Таджикистана, Узбекистана, Украины, Франции.

В рамках научной программы Съезда были освещены последние достижения и пути развития ультразвуковой диагностики в медицине. Состоялись пленарные и секционные лекции, дискуссии, круглые столы, симпозиумы фирм, а также конкурс молодых ученых.

Основной тематикой Съезда стала ультразвуковая диагностика в различных направлениях: акушерстве, гинекологии, перинатологии, педиатрии, кардиологии, ангиологии, гастроэнтерологии, уронефрологии, неврологии, офтальмологии и др.

Параллельно со Съездом проходила Международная выставка, в которой приняло участие около 30 отечественных и зарубежных компаний. Они  представили новейшие разработки ультразвукового диагностического оборудования и сопутствующие товары. Посетители также смогли познакомиться с книжной продукцией ведущих издательств и торговых книжных компаний. По отзывам экспонентов и участников, масштаб и качество выставки соответствовали ультразвуковым мероприятиям международного уровня.

Юбилейный Съезд порадовал гостей не только научной и торжественной программой, но и новыми организационными технологиями. Утренняя регистрация делегатов происходила четко и слаженно, и к  9 часам залы уже были заполнены. Заседания проходили параллельно в 4 залах на протяжении 4 дней Съезда.

Торжественное открытие Съезда было посвящено 20-летию Российской ассоциации специалистов ультразвуковой диагностики в медицине. В нем приняло участие более 1000 делегатов. С приветственной речью к гостям обратились: Первый Президент РАСУДМ, Вице-президент ОАО «РЖД» профессор О.Ю. Атьков, Президент общества специалистов по лучевой диагностике, академик РАМН профессор С.К. Терновой, Главный специалист по лучевой диагностике МЗ и СР РФ профессор И.Е. Тюрин и другие. Дипломами были награждены почетные члены РАСУДМ.

В первый день работы Съезда состоялось долгожданное выступление основателя медицины плода – профессора Nicolaides K.H. (Великобритания). Он прочитал курс лекций на тему «Новая пирамида пренатальной помощи. Ранний скрининг хромосомной патологии и врожденных пороков развития плода, преждевременных родов, преэклампсии и других осложнений беременности».

Во второй день на отчетно-выборном собрании впервые применили новую систему голосования. Она позволяет технически легко и быстро, а, главное, прозрачно и демократично провести выборы Президента Ассоциации. В результате тайного голосования были избраны Президент Ассоциации – Митьков В.В., члены Исполнительного комитета и члены Ревизионной комиссии.

В завершающий день работы Съезда состоялся конкурс молодых ученых. Победители в качестве приза получили возможность посетить одно из международных ультразвуковых мероприятий.

Организаторы мероприятия выражают благодарность за поддержку в проведении Съезда:

• Генеральному спонсору – компании ESAOTE S.p.A.
• Главным спонсорам – компаниям GE Healthcare, IPS (Image Processing Systems), Medison и Toshiba
• Спонсорам – компаниям Hitachi Aloka, Philips и Fujifilm
• Спонсору портфеля – компании Mindray
• Спонсору материалов – компании Чарусон Медикал
• Главному информационному партнеру Съезда – издательскому дому «ВИДАР»

Выставка Из истории ярославской медицины, Ярославль – Афиша-Музеи

Экспозиция состоит из трех тематических залов. В первом зале представлены экспонаты, которые отражают период накопления медицинских знаний — это XII–XVII века. Привлекают внимание музейные комплексы «Изба знахаря» и «Келья монаха». Посетители узнают, что первыми накопителями медицинских знаний были волхвы — люди, владеющие магией и способные связываться с потусторонним миром. Им на смену пришли знахари — «люди знающие», лечившие крестом и молитвой. Вплоть до конца XVIII века они были главными лекарями для всего населения, независимо от социального статуса. Врачевали, правда, еще и монахи, правда, не столько тело, сколько душу человека. Первые лечебницы были обустроены в монастырях. Экспонаты второго зала рассказывают об истории первых лечебных учреждений города Ярославля, именитых врачах города: В. Ф. Линденбауме, Г. Г. Фальке, Н. И Панове. Кроме редких фотографий и документов, показаны медицинские и аптечные инструменты и приборы. Среди них бормашина, микроскоп, стоматологический инструментарий конца XVIII века. К концу XIX века в Ярославле работали 8 частных аптек, которые принадлежали, в основном, немецким лекарям. На экспозиции показаны фирменные наклейки некоторых аптек. Особое внимание уделяется созданию Общества ярославских врачей в 1861 года — первого в российской провинции. Членов общества объединяла идея оказания бесплатной медицинской помощи неимущим больным и идея объединения воедино научной и практической деятельности. Девизом Общества ярославских врачей стали слова: «Союз объединяет малые дела — раздор разрушает большие». Отдельно и подробно рассказывается о создании первых больниц и лечебниц в городе, а также о роли врачей и сестер милосердия в оказании медицинской помощи раненым и больным в годы Первой мировой войны. Третий зал экспозиции посвящен советскому периоду истории медицины в городе, когда здравоохранение стало основываться на всеобщей доступности и бесплатном лечении. Демонстрируются фотографии известных ярославских врачей: Н. В. Соловьева, А. С. Полетаева, М. Ф. Чичериной, Е. А. Кройчика, И. В. Владимирского и других. Рассказывается о развитии специализированных видах медицинской помощи: хирургии, трансфузиологии, родовспоможении, создании службы крови. Особое внимание обращено на работу врачей в годы Великой Отечественной войны: как на фронте, так и в тылу. Демонстрируется период восстановления медицины в послевоенные годы. Постепенно больницы оснащаются новой техникой. Представлены на экспозиции: операционный стол, который поднимается на разные уровни, как удобно хирургу, операционные лампы без создания тени и другие предметы. Демонстрируются в большом количестве макропрепараты. В них помещены органы человека, пораженные различными заболеваниями, в том числе ставшие результатами вредных привычек. Поэтому здоровому образу жизни посвящены и иные разделы третьего зала.

История основания музея истории медицины Беларуси

Идея создания Музея истории медицины Беларуси принадлежала профессору Григорию Романовичу Крючку – видному историку медицины, организатору и председателю Белорусского научного общества историков медицины, основателю научной школы историков медицины Беларуси.

Григорий Романович Крючок родился 2 октября 1918 г. в д. Новоселки Борисовского района Минской обл. В 1940 г. окончил Минский медицинский институт, был участником Великой Отечественной войны. В 1944 г. отозван из армии для работы по восстановлению здравоохранения Беларуси.

Переломным моментом в судьбе Григория Романовича стало обучение на годичных курсах для руководящего состава здравоохранения при Центральном институте усовершенствования врачей в г. Москве (1947-1948). Здесь он познакомился с видными учеными – организаторами здравоохранения и историками медицины: М. И. Барсуковым (бывший министр здравоохранения Беларуси), М. П. Мультановским, П. Е. Заблудовским и другими, заинтересовался их научными изысканиями и сам начал заниматься научно-исследовательской деятельностью. С 1949 г. Г. Р. Крючок начал работать на кафедре организации здравоохранения Минского медицинского института, а с 1952 г. возглавил созданный им при кафедре курс истории медицины.

Точно определить дату основания музея достаточно сложно. Первый музейный предмет был зарегистрирован в книге поступлений 8 сентября 1958 г. Это была фотография здания стационара Заостровечской сельской участковой больницы Минской области (съемка 1958 г.). Эту дату и принято считать днем организации Музея истории медицины Беларуси. В этом же году при кафедре начала работать музейная группа (И. И. Ваксер, М. Н. Краснощекова), число сотрудников которой постепенно увеличивалось (А. И. Берлин, Ф. А. Сагальчик, Н. Ф. Змачинская, В. С. Елейникова, А. Ф. Петрова и др.). Музейную группу на общественных началах возглавлял Г. Р. Крючок, на этих же началах работал и организованный им Совет музея. В него входили видные ученые Беларуси: Д. П. Беляцкий, В. П. Грицкевич, И. А. Инсаров (министр здравоохранения Беларуси), А. К. Косач, А. И. Михельсон, Б. Я. Эльберт и др. Они участвовали в заседаниях общества историков медицины Беларуси, научных конференциях, обсуждении экспозиционных планов, редактировали издания музейной группы (в том числе сборники «Знаменательные даты истории медицины и здравоохранения Белоруссии»).

В конце 1950-х гг. сформировались основные направления работы музея: сбор, научная обработка и хранение музейных предметов, экспозиционная, научно-исследовательская и просветительская работа. На каждом из последующих этапов деятельности музея одно из направлений его работы становилось ведущим. В начальный период первостепенной задачей стало накопление музейных предметов. Многие из них были получены сотрудниками при посещении медицинских работников, в том числе во время командировок, часть поступала по почте в результате переписки. Одним из путей пополнения фондов в 1960-е гг. стало привлечение к этой деятельности студентов. Они в течение учебного года собирали в среднем 1500-2500 музейных предметов. В результате этой работы к 1970 г. фонды музея насчитывали около 20 000 единиц хранения, среди которых уникальные медицинские инструменты, документы, фотографии, печатные издания. Богатые фонды позволили активно заниматься экспозиционной работой.

Первая экспозиция «Медицина Белоруссии в начале ХХ в. (1901-1917 гг.)» была открыта в конце 1965 г. и располагалась в одной из аудиторий кафедры организации здравоохранения. В дальнейшем на учебных площадях кафедры были размещены еще две экспозиции, посвященные медицине Беларуси первой половины ХХ в.

Экспозиции выполнялись минскими художественно-оформительскими мастерскими. Дорогие оформительские работы финансировал Минский медицинский институт (ректор – профессор А. А. Ключарев), администрация которого активно поддерживала начинания профессора Г. Р. Крючка. Экспозиции были активно востребованы, они не только использовались в учебном процессе, но и постоянно посещались сотрудниками института, медицинскими работниками республики.

С 1973 г. руководство музейной группой осуществлялось старшими научными сотрудниками Антониной Федоровной Петровой (1973-1979), затем Павлом Назаровичем Свириденко (1980-1985). В эти годы продолжали развиваться все основные направления деятельности музейной группы, но в меньших объемах. На это повлиял перевод ее в 1972 г. в состав Центральной научно-исследовательской лаборатории Минского государственного медицинского института, в результате чего значительно ослабла связь с кафедрой организации здравоохранения и курсом истории медицины. В этот период был организован ряд крупных стационарных выставок, отражающих историю Минского медицинского института, а также временных, посвященных медицине в годы Великой Отечественной войны.

В 1985 г. музейную группу возглавил доцент Александр Константинович Косач (1985-1989) – ученик Г. Р. Крючка. Он начал работу по преобразованию музейной группы в самостоятельное учреждение. Основанием послужил приказ Министерства здравоохранения СССР от 07.03.1984 «Об улучшении деятельности медицинских музеев». В соответствии с этим приказом министерствам здравоохранения союзных республик предлагалось принять меры к созданию музеев истории медицины и совершенствованию дальнейшей работы уже существующих музеев. По поручению Минздрава БССР были разработаны предложения по организации Музея истории медицины республики. Разработанные мероприятия были рассмотрены коллегией и ученым Советом Минздрава и к установленному сроку направлены в Министерство здравоохранения СССР. После обобщения материалов, полученных из республик, Минздравом СССР был издан приказ (№ 1401 от 04.11.1985) об открытии Музея истории медицины и здравоохранения Беларуси к 1990 г. Надо отметить, что в это время подобные музеи существовали в Латвии (г. Рига), Украине (г. Киев), Литве (г. Каунас) и других республиках. Таким образом, республиканский Музей истории медицины был организован на базе музейной группы Минского медицинского института на основании приказа Министерства здравоохранения БССР от 22.05.1990 № 57. Музей находился на самостоятельном балансе, имел право юридического лица и непосредственно подчинялся Министерству здравоохранения БССР. На должность директора музея была назначена Татьяна Георгиевна Светлович – выпускница санитарно-гигиенического факультета Минского медицинского института. Для ведения всех разделов музейной работы было установлено 9 должностей, в том числе директора, главного хранителя фондов и 4 научных сотрудников. Музей был закреплен в качестве учебной базы мединститута для преподавания истории медицины. С первых дней работы Республиканского музея истории медицины Беларуси ведущим направлением его деятельности стала подготовка новых экспозиций, которые согласно приказу от 27.06.1990 № 80 Министерства здравоохранения БССР разместились на площадях Республиканской научной медицинской библиотеки.

Сотрудниками музея (Т. Г. Светлович, О. А. Кульпанович, Т. П. Разуменко, И. В. Пантюк) вместе с художником П. Н. Драчовым (член Союза художников БССР) была создана экспозиция на тему «Развитие медицины Белоруссии с древнейших времен до начала ХХ века». При работе над данной экспозицией ощущался недостаток экспонатов прошлых столетий. Для воссоздания исторической картины развития медицины в Беларуси сотрудники музея обращались в государственные библиотеки и архивы. С помощью археологов и коллекционеров была собрана уникальная коллекция аптечной посуды XVIII – начала XX вв., гигиенических приспособлений, медицинских инструментов. Художником было найдено архитектурно-художественное решение, позволившее создать дополнительные экспозиционные площади, обеспечить камерность восприятия уникального исторического материала. В экспозиции широко использованы муляжи, макеты, диорамы, разработаны натуральные интерьеры, выполнены копии уникальных документов. Торжественное открытие экспозиции состоялось 28 апреля 1993 г. В 1994 г. коллектив музея приступил к созданию следующей экспозиции – «Медицина Беларуси новейшего времени». В 2005 г. ее заменила новая экспозиция «Медицина Беларуси в годы Великой Отечественной войны».

В начале 1990-х гг. начало расширяться международное сотрудничество. С 1994 г. музей является членом Европейской ассоциации музеев истории медицинских наук, под эгидой которой в августе 1997 г. при поддержке Министерства здравоохранения Беларуси в музее был проведен международный научно-практический семинар по медицинскому музееведению. В работе семинара принимали участие специалисты Великобритании, Латвии, Литвы, Нидерландов, Польши, Португалии, России, США, Украины. Сотрудники музея активно участвовали в республиканских и международных конференциях и съездах по истории медицины. Трое сотрудников подготовили и защитили диссертации на соискание ученой степени кандидата наук.

Наряду с экспозиционной и научной работой большое внимание уделялось фондовой работе. С 1995 г. музей перешел на компьютерный учет музейных предметов. Учет ведется в соответствии с инструкциями Министерства культуры Республики Беларусь. В октябре 2005 г. Министерство здравоохранения приняло решение о реорганизации Республиканского музея истории медицины Беларуси путем присоединения его к Республиканской научной медицинской библиотеке.

В новом статусе музей продолжает вести фондовую, экспозиционную, научно-исследовательскую и просветительскую работу.

При содействии дирекции библиотеки были решены многие вопросы по улучшению условий труда работников и размещения фондов, а также значительно усовершенствованы условия хранения музейных предметов, оптимизирована материально-техническая база. Появилась возможность более широко использовать фонды библиотеки в выставочной деятельности, на сайте библиотеки стали размещаться виртуальные выставки по истории медицины, а также информация о знаменательных и юбилейных датах.

В течение 2013-2014 гг. был проведен ремонт помещения и подготовлена новая экспозиция. Для нее были выделены дополнительные площади, благодаря чему появилась возможность отразить такие темы, как становление и развитие советского здравоохранения, медицина и здравоохранение Западной Беларуси, развитие высшего медицинского образования, развитие научно-исследовательских институтов, история профсоюзного движения медицинских работников и др. Открытие экспозиции было приурочено к празднованию 75-летия со дня основания Республиканской научной медицинской библиотеки.

В настоящее время в музее проводятся экскурсии для врачей, слушателей БелМАПО, студентов БГМУ, БГУ и других высших учебных заведений нашей страны, учащихся медицинских училищ и школьников.

Камеры для флуоресцентной микроскопии | Vision Campus

Чувствительность и динамический диапазон

Прежде чем изучать вопрос качества изображения, важно убедиться, что система достаточно чувствительна для съемки флуоресцентных сигналов, которые могут оказаться очень слабыми, в зависимости от конкретных условий. Под чувствительностью понимается минимальное количество света, необходимое для генерации сигнала, который можно отличить от шума. Важной характеристикой здесь является квантовая эффективность (КЭ), которая описывает отношение числа падающих фотонов от источника света к числу преобразованных пикселем электронов. Она зависит от длины волны, и чтобы получить наилучший результат, спектральные характеристики сенсора должны соответствовать спектрам излучения применяемых флуорофоров. Чем выше КЭ, тем эффективнее преобразование фотонов, что позволяет сократить длительность экспозиции, а значит, снизить риск засвечивания флуорофоров и потенциально повысить общую скорость обработки изображения.

Кроме того, возможность зафиксировать широкий спектр уровней яркости света в одну экспозицию несет определенные преимущества. В этом отношении актуальной характеристикой является полная емкость потенциальной ямы. Она означает максимальное количество электронов, которое способен преобразовать один пиксель за одну экспозицию. Чем выше полная емкость потенциальной ямы, тем больше света поглощается пикселем до достижения уровня насыщения, что сокращает необходимость в дополнительной экспозиции.

Понятие динамического диапазона объединяет это максимальное количество электронов и наименьшее количество электронов, необходимое для получения истинного сигнала (см. «шум считывания» в следующем разделе) и характеризует общую способность камеры измерять и различать различные уровни яркости света.

Наконец, используется характеристика абсолютного порога чувствительности, которая выражается в количестве фотонов, необходимом для достижения соотношения «сигнал – шум» (SNR), равного 1, когда сигнал эквивалентен шуму. Чем меньше это значение, тем меньше света требуется для получения истинного сигнала. Поскольку здесь не учитывается размер пикселя, невозможно провести сравнение двух камер по этой характеристике, если они оснащены сенсорами с пикселями разного размера.

Музей истории медицины им. П. Страдыня » LiveRiga

Музей истории медицины имени Паула Страдыня — один из трех крупнейших историко-медицинских музеев мира. В експозиции можно ознакомиться с историей развития медицины начиная от этномедицины до середины хх столетия

Музей истории медицины имени Паула Страдыня — один из трех крупнейших историко-медицинских музеев мира. Осмотр его экспозиции начинается с экспонатов и диорам, отражающих зарождение медицинских знаний и навыков человечества. В то далекое время были известны многие приемы целительства, существовала практика лечения травм, перевязки ран. Кроме практических приемов широко использовались заклинания, амулеты, талисманы и другие атрибуты магической медицины, представителями которой были колдуны, шаманы, знахари.

Посетители музея могут осмотреть реконструкцию интерьера средневековой аптеки, заглянуть в монастырский госпиталь, увидеть созданную по идее профессора П.Страдыня площадь средневекового города, узнать о распространенных в те времена болезнях и методах их лечения.

Экспозиция нового времени дает представление о стремительном прогрессе в медицине конца XVIII — начала XX веков. Это было время великих достижений! Были открыты рентгеновские лучи и возможности их использования в медицине, проведена первая операция под эфирным наркозом, открыты возбудитель туберкулеза, вакцина от оспы.

Знакомство с музеем завершается рассказом о достижениях медицины Латвии. Знаменитые латвийские курорты, история медицины в истории Риги, рабочий кабинет профессора Паула Страдыня — только часть широкой экспозиции. Отдельное место в ней отведено космической медицине, в исследованиях и развитии которой принимали участие и ученые Латвии.

Учитывая интересы посетителей, исследуя запросы образовательных учреждений, сотрудники музея разработали специальные музейно-педагогические программы для разных возрастов. Весьма популярна театрализованная экскурсия по старому городу «Жизнь и смерть в Старой Риге». Также музей предлагает помещения для презентаций и конференций с возможностью использовать современные технические средства. 

Музей истории АГМУ и медицины Алтая АГМУ

Положение о структурном подразделении

Местонахождение:
656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Папанинцев, 126. Учебный корпус №4
График работы: пн-чт: 8:00-17:00, обед 12:00-12:30; пт: 8:00-14:30, обед 12:00-12:30

---

Директор

	Беккер Иван Генрихович Телефон: +7 (3852)566-843 (внутренний: 1562) Местонахождение: 656038, Сибирский федеральный округ, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Ленина, дом 40

АГМУ открыл Музей истории вуза и медицины Алтая для жителей всего края

В церемонии открытия музея, которая состоялась 28 апреля, приняли участие ректор АГМУ профессор Игорь Петрович Салдан, директор музея Иван Генрихович Беккер, ветеран Великой Отечественной войны Михаил Дмитриевич Жуков, студенты и сотрудники медуниверситета.

Почетное право перерезать красную ленту было предоставлено Михаилу Дмитриевичу Жукову, который в течение 15 лет был заведующим кафедрой детской хирургии университета. Для всех гостей были распахнуты двери музея, который переехал из Рубцовска в Барнаул и расположился в стенах АГМУ. С приветственным словом ко всем присутствующим обратился Игорь Петрович Салдан, ректор АГМУ:

– По поручению губернатора Алтайского края Александра Богдановича Карлина мы открываем в стенах вуза Музей истории АГМУ и медицины Алтая.

Его первая экспозиция посвящена 70-летию Победы. Здесь представлены экспонаты времен Великой Отечественной войны: палата, операционная полевого подвижного госпиталя, инструменты, собранные преподавателями нашего вуза в разные периоды времени. Это значимое событие не только для медицинского университета, но и для всего Алтайского края, ведь Музей медицины — это свидетельство мужества, подвига медиков, работавших на фронтах, в госпиталях в годы войны.

Первая экспозиция Музея посвящена медицине периода Великой Отечественной войны. Представленные экспонаты — подлинные свидетели эпохи. Формирование экспозиции Музея началось с военной кафедры медицинского института, а некоторые раритетные экспонаты перешли в фонд Музея из семейных архивов тех, кто многие годы хранил у себя старинный инструментарий.

Затем к гостям обратился Михаил Дмитриевич Жуков:

«Музей – это свидетельство того, как развивается не только АГМУ, но и медицина всего края. Расположить его в стенах университета – это не только исторический шаг, но и большая ответственность. Теперь вузу предстоит вести ещё большую просветительскую работу. Победы завоевываются ни одним днём, ни одним человеком, а поколениями. Музей должен вдохновлять молодое поколение на новые подвиги», — обратился ко всем собравшимся Михаил Дмитриевич Жуков.

В Рубцовске Музей был организован по инициативе врача И. Г. Беккера в 1993 году. Иван Генрихович Беккер. Он — отличник здравоохранения, заслуженный врач Российской Федерации, действительный член Российского географического общества, лауреат Демидовской премии. В течение 30 лет Иван Генрихович был главврачом рубцовской городской больницы №2.

Музей будет размещен в главном корпусе медуниверситета (пр. Ленина, 40) и в учебном корпусе (ул. Папанинцев, 126). Всего фонд музея насчитывает более 23 тысяч экспонатов: исторические реликвии, старинные инструменты и лекарства, редкие приборы, которые собирались более 40 лет.

Для первых посетителей музея Иван Генрихович провел экскурсию. Он с любовью и трепетом рассказал об экспонатах, их истории, жизни и о том, как каждый из них попал в стены музея. Одна часть экспозиции была сформирована силами студентов и преподавателей АГМУ в то время, когда в университете существовала военная кафедра.

Другую — представляют вещи, собранные в госпиталях Алтайского края, которых, по разным подсчетам, насчитывалось от 53 до 68. Цифра колеблется, так как не все госпиталя были развернуты в зданиях, некоторые были передвижными и располагались в железнодорожных вагонах прямо на вокзале. Иван Генрихович наглядно продемонстрировал оборудование такого передвижного вагона-госпиталя. Одна из его особенностей – это кровати. За считанные минуты их можно было сложить до небольших размеров или же вернуть им первоначальный вид.

В музее представлено множество раритетных экспонатов. Среди них и наркозный аппарат старого образца: «Он представляет собой обыкновенную проволочную маску с шестью слоями марли, сверху на которую просто капал эфир. Тогда не было анестезиологов, наркоз пациентам ставила медицинская сестра, иногда санитарка», — рассказывает директор музея.

Многое в медицине изменилось, подчеркивает Иван Генрихович, не изменились только хирургические инструменты. Они и сейчас такие же, какими оперировали десятки лет назад, в годы Великой Отечественной войны.

Иван Генрихович поблагодарил всех присутствующих и, конечно же, всех кто способствовал открытию музея.

— Мне очень повезло, — говорит он, — ведь медуниверситет пошел навстречу, выделил помещения и сделал все для того, чтобы Музей медицины края продолжал жить и развиваться. Особенно символично, что теперь он вновь вернулся в стены родного АГМУ, помогая студентам изучать историю медицины.

Музей истории АГМУ и медицины Алтая будет открыт для всех желающих. В дни майских праздников экскурсии будут посвящены истории военной медицины.

Историческая справка

И.М. Дмитриенко — организатор и первый заведующий МИ АГМУ, канд. мед. наук, доцент, выпускница лечебного факультета АГМИ 1960 г. (первый выпуск) Презентация Музея 17.09.04 г. Ленточку перерезают старейшие работники АГМУ (АГМИ) профессор А.А. Волощенко и первый главный бухгалтер Е.Н. Емешина Ветераны АГМУ (АГМИ) на презентации Музея. Бурное обсуждение экспозиций

Создание Музея истории Алтайского государственного медицинского университета ( до 1994 года — института) было начато в 2001 году в связи с подготовкой к празднованию 50-летнего юбилея вуза.

Ответственной за сбор и оформление материалов приказом ректора АГМУ, профессора В.М. Брюханова была назначена к.м.н., доцент кафедры общественного здоровья и здравоохранения И.М. Дмитриенко — выпускница лечебного факультета Алтайского государственного медицинского института 1960 года (первый выпуск). В сентябре 2004 года И.М. Дмитриенко была назначениа директором Музея АГМУ.

Презентация Музея, на которой присутствовали представители ректората, деканы и заведующие кафедрами, преподаватели, обучающиеся и ветераны вуза, состоялась 17 сентября 2004 года.

Музей — одно из подразделений Управления воспитательной, внеучебной и социальной работы, выполняющее воспитательную функцию. В Музее представлены история формирования факультетов, кафедр, курсов, подразделений вуза, рассказы о его студентах и выпускниках (именные стипендианты, обучающиеся, получившие дипломы с отличием, Заслуженные деятели науки, Заслуженные врачи, Почетные граждане Алтайского края, городов и районов, Лауреаты различных премий и др.). Отдельными разделами представлены ветераны Великой Отечественной войны (сотрудники и студенты вуза), служба в армии и участие в «горячих точках», строительные студенческие и медицинские отряды и т.д.

В Музее оформлен альбом по истории Алтайского края. Регулярно проводится сбор информации о медицинских династиях, связанных с университетом. Кроме того, в экспозиции Музея представлены стенды: Клятва Гиппократа, Присяга врача Советского Союза, Обещание врача России.

В Музее проводятся экскурсии для студенческих групп университета, слушателей факультета повышения квалификации организаторов здравоохранения,сотрудников и выпускников АГМУ (АГМИ), учеников школ Барнаула и края, студентов АГИК (музееведческий факультет).

На экскурсии в Музее 133 группа (2004 г.). Стенд педиатрического факультетаСлушатели ФУВ организаторов здравоохранения на экскурсии в Музее АГМУ (21.02.2007 г.)Сотрудники вуза у стенда, посвященного ССО АГМУ (АГМИ) 2004 годВ Музее истории АГМУ выпускник лечебного факультет (первый выпуск, 1960), канд. мед. наук, доцент, Заслуженный врач РСФСР И.Н. Шойхет (24.12.2008 г.)

Кроме того, в Музее проводятся практические занятия по истории медицины студентов 3-го курса всех факультетов университета.

В Музее АГМУ члены Координационного Совета по гражданскому воспитанию молодежи Центрального района г. Барнаула (12.10.2007 г.)

В октябре 2007 года на базе Музея АГМУ было проведено заседание Координационного Совета по гражданскому воспитанию молодежи Центрального района г. Барнаула.

По материалам Музея были представлены доклады на краевой конференции «Третьи Геблеровские чтения» (2005), на краевой конференции, посвященной 65-летию Победы в Великой Отечественной войне 1941-1945 гг. (2010), на встрече с медицинскими сестрами — участниками Великой Отечественной войны (2008), на Ш съезде Конфедерации историков медицины (2009) и других мероприятиях. В местной и центральной печати вышло 18 статей. Материалы Музея были использованы при оформлении юбилейных альбомов, посвященных 50-летию , 55-летию и 60-летию АГМУ.

Осмотр залов Музея (17.09.2004, проф. З.С. Баркаган, доц. А.Н. Дуруда)Слушатели ФУВ ОЗ у стенда Лечебного факультета (октябрь 2008 г.)Стенды кафедр факультетской хирургии и терапии, урологииВ Музее (2004 г.) Почетный гражданин Алтайского края, Заслуженный врач РСФСР. Доцент, организатор урологической службы края В.М. Борисова-Хроменко и врач-уролог Г. Никулина (выпуск 1961 г.)Стенд факультета Высшего сестринского образованияУголок Музея. Портрет ректора АГМУ, проф. В.М. БрюхановаСтенды стоматологического и медико-профилактического факультетовУголок Музея. Почетные профессора АГМУУ стенда Фармацевтического фак-та

Первый выпуск лечебного факультета АГМИ

определение воздействия в Медицинском словаре

экспозиция

экс-пожур

1. акт вскрытия, как хирургическое обнажение.

2. состояние подвергаться чему-либо, например, инфекционным агентам или экстремальным погодным условиям или радиации, которые могут иметь вредное воздействие.

3. в радиологии — мера количества ионизирующего излучения на поверхности облучаемого объекта, такого как тело человека; рассчитывается умножением миллиампер на время экспозиции в секундах, выраженное в миллиампер-секундах (мАс).См. Также рентгеновские снимки.

Энциклопедия и словарь Миллера-Кина по медицине, сестринскому делу и смежному здоровью, седьмое издание. © 2003 Saunders, принадлежность Elsevier, Inc. Все права защищены.

ex · po ·ure

(eks-pō’zhūr),

1. Условие демонстрации, раскрытия, экспонирования или предоставления доступа.

2. В стоматологии — потеря твердой структуры зуба, покрывающей пульпу зуба, из-за кариеса, стоматологических инструментов или травмы.

3. Близость или контакт с источником возбудителя болезни таким образом, что может произойти эффективная передача возбудителя или вредные эффекты возбудителя.

4. Величина фактора, которому подверглась группа или отдельное лицо; в отличие от дозировки, количество, которое входит в организм или взаимодействует с ним.

Farlex Partner Medical Dictionary © Farlex 2012

Эпидемиология Состояние контакта или непосредственной близости к химическому, патогену, радиоизотопу или другому веществу в результате проглатывания, дыхания или прямого контакта — e.g., на коже или глазах; воздействие может быть краткосрочным — острым — или долгосрочным — хроническим.

Изображение Изображение, такое как переднезаднее обнажение грудной клетки
Медицинская ответственность Степень риска злоупотребления служебным положением, которую несет поставщик медицинских услуг при выполнении определенной медицинской услуги
Ядерная физика количество ионизирующего излучения в воздухе от рентгеновских или гамма-лучей в определенной точке пространства, определяемое как общий заряд ионов, деленный на массу, которая полностью остановила бы излучение; единица измерения воздействия в системе СИ — кулон на кг-Кл / кг; в терминах человека под воздействием понимается количество ионизирующего излучения, которому подвергся человек.

Медицинский словарь Сегена.© 2012 Farlex, Inc. Все права защищены.

воздействие

Эпидемиология Состояние контакта или непосредственной близости к химическому, патогену, радиоизотопу или другому веществу при глотании, дыхании или прямом контакте, например, на коже или глазах; Воздействие может быть краткосрочным — острым или долгосрочным — хроническим. См. Разделы Острое воздействие, Воздействие на спортсмена, Хроническое воздействие, Промежуточное воздействие, Профессиональное воздействие патогенов, передаваемых с кровью, Перинатальное воздействие вещества при выполнении определенной медицинской услуги См. раздел «Управление рисками».

Краткий словарь современной медицины МакГроу-Хилла. © 2002 McGraw-Hill Companies, Inc.

ex · po ·ure

(eks-pō’zhŭr) 1. Контакт соединения с эпителиальным барьером, таким как кожа, глаза, дыхательные пути или желудочно-кишечный тракт. тракт до того, как происходит всасывание.
См. Также: облученная доза, доза внешнего облучения

2. Физические эффекты, вызванные суровой погодой.

3. Приведение объекта или человека в заданное состояние окружающей среды.

Медицинский словарь для профессий здравоохранения и медсестер © Farlex 2012

экспозиция

1. аспект конкретного места по отношению к точкам компаса, например, некоторые садовые растения, такие как персиковое дерево в Англии, предпочитают южная экспозиция.
2. обнажение горной породы.
3. почвенный разрез.

Биологический словарь Коллинза, 3-е изд. © У. Г. Хейл, В. А. Сондерс, Дж. П. Маргам 2005

ex · po ·ure

(eks-pō’zhŭr)

1. В стоматологии — потеря твердой структуры зуба, покрывающей пульпу зуба, из-за кариеса, стоматологических инструментов или травмы.

2. Условие демонстрации, раскрытия, экспонирования или предоставления доступа.

3. Близость к контакту с источником возбудителя болезни таким образом, что может произойти эффективная передача возбудителя или вредное воздействие возбудителя.

Медицинский словарь для стоматологов © Farlex 2012

Обсуждение пациентом экспозиции

Q.Я чувствую некоторые эффекты из-за меньшего воздействия солнечного света. Я слышал, что ультрафиолетовое освещение эффективно при депрессии. Я живу на северо-западе Тихого океана; лето очень хорошее, но короткое. Я чувствую некоторые эффекты из-за меньшего воздействия солнечного света. Мне сказали, что солнечный свет способствует выработке в мозгу химического вещества, которого нам не хватает. Если это правда, то есть ли определенные типы светильников и / или лампочек, которые я должен попробовать.

A. Его также называют сезонным аффективным расстройством:
http: // medical-dictionary.thefreedictionary.com/disorder

(SAD) депрессия с утомляемостью, летаргией, чрезмерным сном, перееданием и тягой к углеводам, циклически повторяющейся в определенные сезоны, чаще всего в зимние месяцы.

Я бы про УФ. Возможно, вам стоит приобрести люминесцентный светильник для того места, где вы проводите больше всего времени каждый день, и включить его.

Веб-сайты, продающие коммерческие световые короба, хотят несколько сотен долларов или даже больше. (Для меня это похоже на грабеж.)
Веб-страница по адресу
http: // www.В ncpamd.com/seasonal.htm

говорится, что «исследования показывают, что обычные люминесцентные лампы тоже будут работать. УФ (ультрафиолетовый) свет может повредить глаза и кожу, поэтому его необходимо отфильтровывать. Лучше всего купить коммерческий световой короб. чтобы быть уверенным в точном количестве света и быть уверенным в том, что нет отдельных «горячих точек», которые могут повредить глаза. Многие люди по-прежнему предпочитают полный спектр (без УФ) света, потому что он

Q. как мне сохранить мой ребенок настолько минимален, насколько сносно подвержен угрозам внешнего мира? как болезнь и другие вещи

A. Это может показаться заботливым отношением, но я не уверен, что это ни возможно, ни абсолютно необходимо — младенцы действительно болеют, обычно в легкой и кратковременной форме, поэтому попытаться предотвратить все случаи лихорадки было бы совершенно невозможно.

Что вы можете сделать, так это поддерживать регулярные посещения младенцев, делать ему или ей необходимые прививки (одна из самых важных вещей, которые вы можете сделать для своего ребенка), следить за тем, чтобы ваш ребенок хорошо ел, как в отношении количества, так и типа продуктов и в целом соблюдайте правила гигиены: не забывайте мыть руки после посещения туалета и перед тем, как брать ребенка в руки, не подвергайте его или ее другим больным младенцам и т. д.

Однако все это лишь общие советы — если у вас есть конкретный вопрос, вы можете проконсультироваться со своим врачом (например, педиатром).

Take care,

Больше обсуждений по поводу воздействия

Этот контент предоставляется iMedix и регулируется Условиями iMedix. Вопросы и ответы не одобряются и не рекомендуются и предоставляются пациентами, а не врачами.

Нормы безопасности МАГАТЭ и медицинское облучение

»Кто отвечает за применение норм безопасности?

Существует иерархия ответственности в рамках системы безопасности, от правительств до регулирующих органов и организаций, ответственных за деятельность, связанную с радиационным облучением, и лиц, участвующих в ней.Правительство несет ответственность за принятие в рамках своей национальной правовой системы такого законодательства, постановлений, стандартов и мер, которые могут потребоваться для эффективного выполнения всех его национальных и международных обязательств. В частности, в отношении медицинского облучения, правительство обязано обеспечить, чтобы в результате консультаций между органом здравоохранения, соответствующими профессиональными организациями и регулирующим органом:

• соответствующие стороны уполномочены выполнять свои роли и обязанности;
• — набор диагностических референсных уровней установлен для медицинского облучения при медицинской визуализации, включая интервенционные процедуры под визуальным контролем;
• граничных доз установлены для облучения лиц, осуществляющих уход, и утешителей, а также облучения в результате диагностических исследований добровольцев, участвующих в программе биомедицинских исследований;
Критерии и руководящие принципы
• установлены для освобождения пациентов, которые прошли терапевтические радиологические процедуры с использованием открытых источников, или пациентов, которые все еще сохраняют имплантированные закрытые источники.

Основная ответственность за безопасность лежит на человеке или организации, ответственных за помещения и деятельность (руководство больницы). В случае медицинского облучения из-за медицинских условий, в которых происходит такое облучение, основная ответственность за защиту и безопасность пациентов лежит на медицинском работнике, ответственном за обеспечение медицинского облучения. Только лицам с соответствующими компетенциями разрешается брать на себя определенные роли и обязанности; это, в частности, относится к лицам, берущим на себя роль практикующего врача-радиолога, медицинского радиолога или медицинского физика.

Другие стороны также несут определенные обязанности или могут влиять на безопасность, например: поставщики генераторов излучения и радиоактивных источников, ассоциации технических стандартов, агентства по регулированию медицинских устройств, агентства по оценке медицинских технологий, компании по страхованию здоровья или возмещения расходов, а также органы по аккредитации стандартов. Правительству следует знать об этих игроках в своей стране и использовать их влияние для улучшения практики радиационной защиты и безопасности при использовании ионизирующего излучения в медицинских целях.

Определение и измерение воздействия — Разработка протокола наблюдательного сравнительного исследования эффективности: Руководство пользователя

Характеристика воздействия — центральный вопрос в анализе данных наблюдений; однако не существует универсального решения для измерения воздействия. В этой главе мы обсуждаем возможные подходы к измерению воздействия для наблюдательных сравнительных исследований эффективности (CER). Во-первых, полезно установить теоретическую связь между воздействием и интересующим событием / результатом, опираясь на концептуальную основу исследования.Для вмешательств, направленных на здоровье и благополучие, при разработке определения воздействия должна определяться физиологическая или психологическая основа механизма действия, известного или предполагаемого. По возможности следует использовать рабочее определение воздействия, имеющее доказательства достоверности с оценками чувствительности, специфичности и положительной прогностической ценности. Другими важными факторами, которые следует учитывать при определении воздействия, являются временные рамки (индукционный и латентный периоды), изменения в статусе воздействия или воздействие других методов лечения, а также последовательность и точность измерения воздействия.Частота, формат и интенсивность воздействия — еще одно важное соображение для измерения воздействия в исследованиях CER, которые применимы к лекарствам (например, дозе), а также к вмешательствам служб здравоохранения, которые могут потребовать нескольких сеансов, посещений или взаимодействий. В этой главе также обсуждаются методы предотвращения недифференциальных и дифференциальных ошибок измерения, которые могут вносить систематическую ошибку, и описывается важность определения вероятности систематической ошибки и влияния на результаты исследования.В заключение мы приводим контрольный список ключевых соображений по характеристике и введению в действие воздействия в протоколах CER.

Введение

В эпидемиологии термин «воздействие» может широко применяться к любому фактору, который может быть связан с интересующим результатом. При использовании источников данных наблюдений исследователи часто полагаются на легкодоступные (существующие) элементы данных, чтобы определить, подвергались ли люди воздействию интересующего фактора. Одно из ключевых соображений при планировании исследования — как определить, а затем охарактеризовать воздействие фактора, учитывая знания о сильных сторонах и ограничениях элементов данных, имеющихся в существующих данных наблюдений.

Термин «подверженность» может применяться к основной независимой переменной, представляющей интерес, и к другим переменным, которые могут быть связаны с результатом, например, вмешивающимся факторам или модификаторам эффекта, которые также должны учитываться при анализе первичного результата. Например, в исследовании сравнительной эффективности ингибиторов протонной помпы и лечения антибиотиками H. pylori для предотвращения рецидивирующего желудочно-кишечного кровотечения (ЖКТ) основными факторами, представляющими интерес, являются ингибиторы протонной помпы и антибиотики для H.pylori . Однако было бы также важно измерить воздействие аспирина и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые увеличили бы риск желудочно-кишечного кровотечения независимо от статуса лечения. Аналогичным образом, при сравнительной оценке когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения депрессии по сравнению с отсутствием КПТ было бы важно измерить не только воздействие КПТ (например, количество и / или тип сеансов терапии), но и воздействие. к другим факторам, таким как прием антидепрессантов.

Каждое вмешательство (например, лечение, хирургия, программа обучения пациентов) требует уникального и продуманного подхода к установлению воздействия. Хотя может быть необходимо только определить, было ли и когда произошло вмешательство, чтобы отнести людей к соответствующей группе сравнения для одноразовых вмешательств, таких как хирургическое вмешательство или введение вакцины, для фармакологических и других более длительных вмешательств, таких как образовательные вмешательства, часто это будет Важно учитывать интенсивность воздействия, включая дозу, частоту и продолжительность.Кроме того, для фармакологических и поведенческих вмешательств способ доставки или контекст, в котором проводится вмешательство, также могут быть важными факторами для определения воздействия. Например, для оценки сравнительной эффективности мультивещательного поведенческого вмешательства для снижения веса по сравнению с программой разового посещения важно учитывать общее количество посещений, чтобы установить воздействие.

Элементы данных, доступные в наборе данных, могут определять способ измерения воздействия.В отличие от рандомизированных клинических испытаний, в которых существуют механизмы, обеспечивающие воздействие и фиксирующие соответствующие характеристики воздействия, в исследованиях сравнительной эффективности наблюдений часто приходится полагаться на косвенные индикаторы для представляющего интерес вмешательства. В клинических испытаниях лекарств можно контролировать уровни лекарств, проводить подсчет таблеток и отпускать лекарства в течение ограниченного количества дней во время обычных визитов для исследования, чтобы облегчить использование лекарств. Однако, если полагаться на данные наблюдений, определение воздействия часто основывается на записях о выдаче лекарств, и только за редкими исключениями могут быть доступны уровни лекарств, подтверждающие воздействие лекарств (например,g. значения международного нормализованного отношения [INR] могут быть доступны из медицинских записей для исследований антикоагулянтов).

Не существует универсального решения для измерения экспозиции. Исследователи, которые стремятся ответить на аналогичные клинические вопросы для одного и того же хронического состояния, могут использовать разные подходы к измерению воздействия интересующего лечения. ^{1 — 5} Например, при оценке связи между использованием ингаляционных кортикостероидов (ICS) и риском переломов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) период, используемый для определения воздействия ICS, варьировался от когда-либо использовали ICS для использования в течение всего периода исследования, чтобы использовать в течение последних 365 дней, чтобы использовать в течение последних 30 дней.Кроме того, воздействие было охарактеризовано дихотомически (например, когда-либо / никогда) или категориально, в зависимости от количества воздействия в течение периодов времени измерения. Эти примеры показывают, что методы измерения воздействия, даже для решения одного и того же клинического вопроса, могут быть разными. Таким образом, целью данной главы является определение важных вопросов, которые следует учитывать при определении воздействия, и описание сильных и слабых сторон различных вариантов, доступных с учетом характера вопроса исследования.

Концептуальные соображения для измерения воздействия

Связь измерения воздействия с вопросом исследования

Концептуальная основа исследования должна служить основой для разработки рабочего определения воздействия. То есть, если цель исследования — изучить влияние хронического использования нового лекарства на исходы лечения пациентов, то измерение воздействия должно соответствовать этой цели. В частности, определение воздействия должно отражать долгосрочное использование лекарства, а не просто фокусироваться на событии одноразового использования.Измерение воздействия может включать альтернативные меры, которые фиксируют одноразовые события; тем не менее, измерение воздействия должно отличать краткосрочное использование от долгосрочного, чтобы можно было адекватно ответить на основной вопрос исследования.

Изучение взаимосвязи «воздействие / результат»

Известные свойства представляющего интерес вмешательства также должны направлять разработку мер воздействия. Полезно установить теоретическую и биологическую связь между воздействием и интересующим событием / результатом, исходя из концептуальной основы исследования.Биологический механизм действия, известный или предполагаемый, должен определять определение воздействия. Если первичное воздействие, представляющее интерес в анализе, представляет собой лекарство, может быть уместно кратко описать, как фармакология, фармакодинамика (влияние лекарства на организм) и фармакокинетика (процесс абсорбции, распределения, метаболизма и т. и выделение из организма) сообщил определение воздействия. Например, при сравнении бисфосфонатов для предотвращения остеопоротических переломов определение воздействия необходимо адаптировать к конкретному бисфосфонату из-за различий в фармакокинетике различных лекарств.Определение экспозиции для ибандроната, который представляет собой бисфосфонат, назначаемый при остеопорозе один раз в месяц и имеющий очень длительный период полувыведения, вероятно, должен отличаться от определения экспозиции для алендроната, альтернативного лечения, которое вводится перорально ежедневно или еженедельно. При практическом применении этих двух лекарств было бы недостаточно изучить использование лекарств за последнюю неделю для определения текущего использования ибандроната, но достаточно для текущего использования алендроната.Аналогичные сценарии можно представить для нефармакологических вмешательств. Например, в исследовании, посвященном изучению мультивещательного образовательного вмешательства по снижению веса, эффекта от вмешательства нельзя было бы ожидать до тех пор, пока люди не участвовали хотя бы в одном (или некоторых) сеансах. Следовательно, было бы нецелесообразно создавать определение воздействия на основе регистрации в программе, если участие субъекта не может быть подтверждено.

Примеры взаимосвязей «воздействие / результат»

Как отмечалось выше, полезно установить теоретическую и биологическую связь между воздействием и интересующим событием / результатом, исходя из концептуальной основы.Несколько примеров взаимосвязей подверженности и событий отображаются в. Эти панели показывают, как воздействие может быть связано с повышенной вероятностью пользы или вреда.

Рис. 4.1

Примеры воздействия и ассоциаций риск / польза.

Первый столбец (A – C) показывает множественные экспозиции во времени, когда время экспозиции не согласовано и прекращается в середине периода наблюдения. Панель A показывает сценарий, в котором существует «пороговый эффект», когда выгода (или риск), связанная с воздействием, увеличивается после определенного количества воздействия, а уровень пользы / риска сохраняется с этого момента.При определении подверженности по этому сценарию важно определить совокупную величину подверженности. Например, при оценке сравнительной эффективности антибиотиков для лечения острой инфекции может существовать порог воздействия, выше которого лекарство считается эффективным лечением. В этом случае измерение экспозиции должно измерять совокупную экспозицию лекарства за период наблюдения и определять людей как облученных, когда пороговое значение превышено (если переменная экспозиции дихотомизирована).Эта ситуация контрастирует с ситуацией на Панели B, в которой связь между воздействием и эффектом быстро уменьшается после того, как воздействие устранено. Этот тип ассоциации может встречаться при оценке сравнительной эффективности гипотензивных препаратов для контроля артериального давления. В этом случае может быть (а) некоторая минимальная степень воздействия, необходимая для того, чтобы лекарство начало оказывать действие, и (б) связь между частотой приема и эффективностью.Однако, когда воздействие прекращается, кровяное давление больше нельзя контролировать, и эффективность быстро снижается. При введении в действие этой связи «воздействие-событие» необходимо будет измерить количество воздействия, частоту, с которой оно произошло, и время окончания воздействия. На панели C вероятность результата увеличивается с каждым воздействием, которое уменьшается после его удаления. Это может быть образовательное мероприятие по снижению веса. В этом примере продолжительное воздействие повышает эффективность вмешательства, но когда вмешательство отменяется, происходит медленное восстановление веса.Как и в случае с панелью B, важно учитывать как время, так и количество воздействия для вмешательства по снижению веса. Поскольку эффективность медленно снижается только после прекращения воздействия, важно учитывать более длительное окно воздействия, чем при быстром снижении эффективности.

Во втором столбце показаны сценарии, в которых интересующее воздействие происходит в определенный момент времени, например, хирургическая процедура или вакцинация. Взаимосвязь на панели D показывает немедленный и устойчивый эффект после воздействия.Это может представлять собой хирургическую процедуру и представляет собой ситуацию, в которой измерение воздействия является простым до тех пор, пока событие может быть точно идентифицировано, поскольку статус воздействия не будет изменяться в течение периода наблюдения. Измерение экспозиции на панелях E и F более сложное. На панели E воздействие представляет собой единичное событие во времени с немедленным эффектом, который со временем уменьшается. Примером этого может быть чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), при котором шкала времени на оси абсцисс измеряется в годах.Существует немедленный эффект от воздействия (вмешательства) открытия коронарных артерий, что способствует снижению риска острого инфаркта миокарда (ОИМ). Однако эффективность ЧКВ со временем снижается с риском возврата ОИМ к тому, что было до вмешательства. В этом примере очевидно, что важно определить и измерить интервалы, с которыми риск изменяется ЧКВ. По прошествии достаточного количества времени после первоначального ЧКВ может быть нецелесообразно рассматривать человека, подвергшегося воздействию.Как минимум, время, прошедшее после воздействия, следует учитывать при создании рабочего определения воздействия. Панель F представляет собой сценарий, в котором эффект от однократного воздействия не является мгновенным, а происходит относительно быстро, а затем сохраняется. Такую ситуацию можно представить при сравнительном исследовании эффективности вакцинации. Польза от вакцинации не может быть реализована до тех пор, пока у человека не будет соответствующего иммунологического ответа, и определение воздействия должно быть создано на основе ожидаемого времени ответа в соответствии с клиническими фармакологическими исследованиями вакцины.

В последнем столбце представлены сценарии, в которых имеется несколько подверженностей с течением времени с различными соотношениями подверженность-риск / выгода. В каждом из этих примеров важно учитывать совокупную величину воздействия при разработке определения воздействия. На панели G изображенная взаимосвязь показывает реакцию на дозу, при которой риск или польза возрастают медленнее после достижения порога воздействия. Примером этого может быть поведенческое вмешательство, которое включает личное консультирование по изменению образа жизни с целью улучшения лечения гипертонии.Может потребоваться минимальное количество сеансов, прежде чем вмешательство окажет какой-либо эффект, и после достижения порогового значения возрастающая эффективность одного сеанса (воздействия) снижается. При измерении воздействия в этом примере было бы важно определить количество сеансов, в которых участвовал человек, особенно если создается несколько категорий воздействия. Панель H показывает линейное увеличение соотношения риск / польза, связанное с воздействием. Этот пример лучше всего можно проиллюстрировать сравнительной оценкой безопасности воздействия пероральных кортикостероидов на риск переломов.Продолжительное воздействие пероральных кортикостероидов может продолжать увеличивать риск переломов, связанный с их применением. В этом примере было бы необходимо охарактеризовать совокупное воздействие при создании определений воздействия, поскольку будет разница в риске для тех, кто подвергается «небольшому» воздействию, по сравнению с теми, кто подвергается «сильно». Последний сценарий — это панель I, на которой показано большое изменение соотношения риск / польза при первоначальном воздействии, а затем увеличение соотношения риск / польза более медленными темпами с каждым последующим воздействием.Для панели I наиболее важно определить, произошло ли воздействие (поскольку это связано с наибольшим изменением соотношения риск / польза), а затем количественно оценить степень воздействия.

Индукционный и латентный периоды

При создании определений воздействия также важно учитывать индукционный и латентный периоды, связанные с воздействием и интересующим результатом. ⁶ Период индукции — это время от момента, когда причинные эффекты воздействия закончились, до начала события или результата.Во время индукционного периода дополнительные воздействия не повлияют на вероятность события или результата, поскольку все воздействия, необходимые для возникновения события или результата, были завершены. Например, дополнительное воздействие вакцины против эпидемического паротита в детстве не увеличит или не уменьшит вероятность заражения паротитом после того, как произошло первоначальное воздействие вакцины.

Скрытый период — это время от момента начала результата до момента его идентификации. Другими словами, это период между началом заболевания или результата и установлением или диагностикой результата.Как и в период индукции, воздействия в латентный период не повлияют на результат. На практике бывает очень трудно различить латентный период от индукционного, и особенно трудно определить начало латентного периода. Однако следует учитывать оба периода и, в конечном итоге, не включать их в оценку подверженности риску. С практической точки зрения, достаточно рассматривать индукционный и латентный периоды как единый период времени, в течение которого воздействия не будут влиять на результат.Временная шкала, отображающая множественные воздействия, индукционный период, латентный период и интересующий результат, показана на.

Рисунок 4.2

График воздействия, индукционный период, латентный период и результат. Адаптировано с разрешения White E, Armstrong BK, Saracci R. Принципы измерения воздействия в эпидемиологии. 2-е издание, Нью-Йорк: Oxford University Press Inc .; 2008.

В качестве примера учета индукционного и латентного периодов в измерении воздействия рассмотрим оценку сравнительной эффективности холестеринснижающих препаратов для профилактики инфаркта миокарда.Во-первых, индукционный период для лекарства может быть длительным, если эффективность достигается за счет снижения холестерина для предотвращения атеросклероза. Во-вторых, вероятно, существует очень небольшой латентный период от начала заболевания до выявления / постановки диагноза. То есть время от момента начала инфаркта миокарда до момента его выявления будет относительно коротким. Любое использование лекарств, которое происходит во время индукционного и латентного периодов, не должно включаться в рабочее определение воздействия.В этом примере было бы неуместно рассматривать человека, подвергшегося воздействию интересующего лекарства, если бы он получил разовую дозу лекарства за день до события, поскольку это не способствовало бы какому-либо снижению риска для события. Из-за короткого латентного периода маловероятно, что облучение произошло в этот период. Воздействие следует измерять в течение периода времени, когда ожидается, что использование гиполипидемических препаратов повлияет на результат. Следовательно, определение воздействия должно охватывать период времени, в течение которого ожидается польза от гиполипидемических препаратов, и это должно быть обосновано на основании того, что известно о связи между атеросклерозом и инфарктом миокарда, а также известного биологического действия гиполипидемических препаратов.

Изменения в статусе экспозиции

Еще одно важное соображение при разработке измерения экспозиции связано с изменениями в статусе экспозиции, особенно если пациенты переключаются между активными экспозициями, когда исследуются два или более. Хотя лечение или переключение экспозиции может быть более уместным для глав этого руководства, посвященных разработке и / или анализу, также важно рассмотреть, как это может быть связано с измерением экспозиции. Одним из важных факторов, связанных со сменой лекарства при создании определений воздействия, является определение того, могут ли «побочные эффекты» сохраняться от лекарства, прием которого был прекращен.Если это так, необходимо продлить измерение воздействия за пределы точки, когда произошло переключение. Точно так же, в зависимости от эффектов начатого вмешательства, важно учитывать его биологические эффекты при разработке определения воздействия после переключения. Важно отметить, что эти проблемы не относятся только к лекарствам; «Побочные» эффекты также могут наблюдаться при поведенческих или других вмешательствах, когда эффект выходит за рамки последнего наблюдаемого контакта.

Источники данных

Измерение воздействия с использованием существующих электронных данных

Возможность измерения воздействия на основе имеющихся данных также является важным фактором при создании рабочего определения воздействия. Есть ли последовательный и точный способ идентифицировать воздействие в наборе данных? Если интересующее воздействие представляет собой хирургическую процедуру, например, существует ли единый код, который используется для идентификации этой процедуры, или необходимо расширить идентификацию за пределы одного кода? Если используется более одного кода, коды идентифицируют только интересующую процедуру или есть различия в выявленных процедурах? Что касается лекарств, данные, скорее всего, отражают рецепты или заказы на лекарства (EHR) или отпуск в аптеке (PBM или административные претензии страховщика здоровья), но не фактическое использование.Необходимо ли знать, принимал ли пациент данное лекарство в определенный день или время суток?

Чтобы проиллюстрировать эти проблемы, рассмотрим случай, в котором основным вмешательством, представляющим интерес, является колоноскопия. В зависимости от источника данных, колоноскопия может быть идентифицирована с помощью кода CPT (например, CPT 45355 Колоноскопия, жесткая или гибкая, трансабдоминальная с помощью колостомии, однократная или множественная), кода HCPCS (например, скрининг на колоректальный рак G0105; колоноскопия для индивидуума). с высоким риском), или код процедуры МКБ-9 (например,г., 45.23 Колоноскопия). Чтобы точно идентифицировать эту процедуру, необходимо учитывать более одного типа кода процедуры при классификации воздействия. Все они могут надежно идентифицировать воздействие процедуры, но использование только одного может быть недостаточным для идентификации события. На это может повлиять источник данных и цель данных. Например, один набор кодов из списка может быть полезен при использовании данных для выставления счетов больнице, а другой может быть полезен для данных заявлений врачей.При принятии этого решения для исследователей важно сбалансировать выбор кодов и точную идентификацию воздействия или вмешательства; создание слишком широкого списка кодов приведет к неправильной классификации подверженности. В целом, будет важно предоставить доказательства наиболее точного и достоверного механизма идентификации воздействия или вмешательства в наборах данных, используемых в анализе. Поэтому исследователи должны сослаться на любые предыдущие валидационные исследования или, возможно, провести небольшое валидационное исследование алгоритма, предложенного для измерения экспозиции, чтобы обосновать решения относительно идентификации экспозиции.Вопросы выбора источника данных подробно рассматриваются в главе 8 (Источники данных).

Измерение воздействия с помощью проспективного сбора данных

Помимо использования существующих источников данных, может оказаться целесообразным или необходимым проспективный сбор информации о воздействии, в некоторых случаях от пациентов или врачей, для использования в наблюдательном сравнительном исследовании эффективности. Абстракция (бумажных) медицинских карт — это тип предполагаемого сбора данных, основанный на существующих медицинских записях, которые не были составлены в формате, пригодном для исследований.

Достоверность и точность самооцененной информации о воздействии может зависеть от типа собираемой информации о воздействии (например, использование лекарств в сравнении с историей хирургической процедуры) или от того, сосредоточена ли информация на прошлых воздействиях или собирается в будущем в настоящее время. информация о воздействии. Характеристики воздействия и популяция пациентов могут повлиять на достоверность собираемой информации. Воспоминание информации о хирургической процедуре может быть гораздо более точным, чем отзыв об использовании лекарств.Например, женщины могут точно вспомнить, что у них была гистерэктомия или стерилизация маточных труб, ⁷ , в то время как их способность вспомнить предыдущее использование НПВП может быть довольно неточной. ⁸ В этих примерах точность отзыва для гистерэктомии составила 96 процентов, в то время как только 57 процентов тех, у кого была запись о выдаче НПВП, сообщили об использовании НПВП — несоответствие, которое показывает возможность ошибочной классификации воздействия при использовании самооценки отзыв о приеме лекарств. В примере с лекарством факторами, связанными с лучшим воспоминанием, были более недавнее использование лекарства и повторное использование лекарства.Подобно использованию других источников данных для измерения экспозиции, использование этого типа данных должно подтверждаться доказательствами их достоверности.

Создание определения экспозиции

Временное окно

Ключевым компонентом при определении экспозиции является период времени, в течение которого определяется экспозиция, часто называемый временным окном экспозиции. Окно времени воздействия должно отражать период, в течение которого воздействие воздействия имеет отношение к интересующему результату. ⁶ При определении временного окна экспозиции необходимо учитывать индукционный и латентный периоды. Как отмечалось в приведенном выше примере статинов, окно времени воздействия для оценки эффективности статинов для предотвращения ОИМ должно быть в течение периода времени, в течение которого статины могут оказывать свое влияние на сердечно-сосудистые события, что будет происходить в течение нескольких предшествующих лет, а не, например, , в течение 2 недель, непосредственно предшествующих мероприятию.

Не существует золотого стандарта для определения временного окна воздействия, но выбранный период должен быть обоснован на основе биологических и клинических путей между вмешательством / воздействием и результатом.В то же время следует учитывать практические ограничения данных исследования при определении временного окна экспозиции. Например, воздействие лекарства на протяжении всей жизни может быть идеальным определением воздействия при некоторых обстоятельствах, но большинство существующих наборов данных не будет содержать эту информацию. Затем становится необходимым обосновать более прагматичный подход к определению воздействия с учетом продолжительности последующего наблюдения за людьми, доступными в наборе данных. В когортных исследованиях и исследованиях случай-контроль использовались различные подходы к определению окон времени воздействия.Как подчеркивается во вводном разделе этой главы, исследователи выбрали разные окна времени воздействия даже при изучении одного и того же клинического вопроса. В большинстве этих примеров выбор временного окна экспозиции явно не оправдан. В идеале этот выбор должен быть связан с концептуальной структурой и биологической правдоподобностью рассматриваемого вопроса. Однако, как отмечалось выше, существуют прагматические ограничения на возможность измерения экспозиции, и в случае, когда выбор временного окна экспозиции является произвольным или ограниченным данными, следует выполнить анализ чувствительности, чтобы оценить надежность результатов для временное окно.

Единица анализа

При создании определения для измерения воздействия необходимо учитывать единицу анализа для исследования и возможную точность измерения в рамках ограничений данных. Характер вмешательства во многом диктует подходящую единицу анализа. Если интересующее вмешательство не меняется со временем, единицу измерения можно определить на уровне пациента, поскольку статус воздействия может быть точно классифицирован на время анализа.Это может относиться к хирургическим процедурам или другим вмешательствам, которые происходят в определенный момент времени и имеют стойкий эффект (панель D in). Для других вмешательств или воздействий единицы анализа могут быть более подходящими для определения человеко-времени, поскольку статус воздействия на людей может меняться в течение периода исследования. Это общий подход для определения воздействия в исследованиях результатов медикаментозного лечения, поскольку схемы приема лекарств часто включают добавление или прекращение приема лекарств, неоптимальное соблюдение режима лечения, изменение дозировки или другие факторы, которые могут вызвать изменения в воздействии на интересующее вмешательство.

Шкала измерения

Шкала меры воздействия должна быть введена в действие таким образом, чтобы максимально использовать имеющуюся информацию. Чем точнее измеряется экспозиция, тем меньше погрешность измерения. Во многих наблюдательных исследованиях CER интересующее вмешательство может быть измерено как дихотомическая переменная (т.е. подвергается или не подвергается воздействию). Например, человеку либо была сделана хирургическая процедура, либо нет.

Для других типов воздействий / вмешательств при наблюдении за ССВ может быть желательно измерять экспозицию как непрерывную ковариату, особенно когда существует зависимость доза-реакция (например,г., панель Н из). Однако возможность использовать воздействие как непрерывную переменную может быть ограничена доступностью данных о воздействии и неопределенностью, связанной с их точностью. В случаях недифференциальной неправильной классификации переменной непрерывного воздействия на степень смещения в сторону нулевой гипотезы влияет точность измерения воздействия, а не смещение меры воздействия. ⁹ Следовательно, если точность классификации можно повысить, используя альтернативный подход к масштабированию (например,g., измеряя экспозицию как категориальную переменную), можно внести меньшее смещение в сторону нуля, чем это связано с непрерывной мерой. Например, если человеку выписали три отдельных рецепта, каждый с 30-дневным запасом лекарств, он, возможно, не принял весь 90-дневный запас, но вполне вероятно, что он принял больше, чем 60-дневный запас. В этом случае порядковая шкала меры воздействия для количества доз лекарства может быть предпочтительнее, когда невозможно точно определить фактическое количество принятых доз.

Дозировка и доза-реакция

Концепция дозы является важным фактором при измерении экспозиции в наблюдательных сравнительных исследованиях эффективности. В самом деле, как показано в каждом из событий и отношений воздействия, изображенных в первом столбце, кумулятивная доза или общее количество воздействия за определенный период времени часто является оптимальным для адекватного определения воздействия. Для расчета кумулятивной дозы необходимы три элемента воздействия: (1) частота воздействия, (2) количество / доза каждого случая воздействия и (3) продолжительность воздействия.Важно отметить, что концепция дозы применима не только к лекарствам, но и к вмешательствам служб здравоохранения, которые требуют нескольких сеансов, посещений или взаимодействий. Что касается лекарств, можно получить всю информацию, необходимую для расчета совокупного воздействия конкретного прописанного лекарства, из данных о заявках аптек, где такие данные обычно собираются для целей выставления счетов. Информация о дозах каждого лекарства, отпускаемого в США, доступна в Национальном коде лекарств (NDC) для продукта.После извлечения информации о силе каждой дозы из кода NDC, сила дозы может быть объединена с распределенным количеством и запасом в днях, чтобы определить количество каждого события воздействия и частоту воздействия. При использовании данных за пределами США для измерения воздействия может использоваться Система классификации анатомо-терапевтических химических веществ (АТХ) Всемирной организации здравоохранения на основе определенных суточных доз (DDD), которые являются предполагаемыми средними поддерживающими дозами в день для применяемого лекарственного средства на основе по его основному показанию у взрослых (http: // www.whocc.no/ddd/definition_and_general_considera/). Определения воздействия кумулятивной дозы можно использовать для изучения зависимости «доза-реакция» между воздействием и событием. Кумулятивная доза также может использоваться для определения наличия порогового эффекта.

Хотя кумулятивное воздействие может быть важным понятием во многих сравнительных исследованиях эффективности лекарств, оно может не иметь такого значения в других исследованиях. Могут быть лекарства, использование которых настолько прерывисто, что невозможно или нецелесообразно фиксировать кумулятивное воздействие.То же самое и с одноразовыми вмешательствами, такими как хирургические процедуры, где понятие дозы имеет меньшее значение.

Способы введения и различные лекарственные формы могут представлять сложности при введении в действие определения воздействия при использовании административных данных. Например, исследование с использованием данных наблюдений для изучения эффективности гидрокортизона в качестве средства лечения раздраженного кишечника (ВЗК) будет стремиться определить только те рецепты на гидрокортизон, которые использовались для лечения ВЗК.Этого можно достичь, сосредоточив внимание только на конкретных лекарственных формах, которые будут использоваться при лечении ВЗК, чтобы избежать неправильной классификации воздействия других форм гидрокортизона. Следовательно, определение воздействия должно быть конкретным для представляющего интерес воздействия и избегать неправильной классификации из-за доступности других лекарственных форм или способов введения. И наоборот, может потребоваться создать более широкое определение, которое рассматривает несколько лекарственных форм, если интересующий вопрос сосредоточен на системном эффекте лекарства, которое может быть доставлено в нескольких формах.

Точно так же поведенческие факторы могут изменять эффект наблюдаемой ассоциации. Сюда могут входить такие факторы, как приверженность к лечению, которые могут учитываться при определении воздействия. Существует несколько примеров наблюдательных исследований лекарств, которые требовали определенного уровня приверженности до классификации человека как облученного. Например, исследование может потребовать, чтобы человек использовал не менее 75 процентов прописанных им лекарств на регулярной основе, прежде чем он будет считаться облученным.Чаще всего это осуществляется путем расчета коэффициента владения лекарством и определения того, превышает ли он пороговое значение, прежде чем классифицировать человека как облученного; опять же, подход должен быть связан с предполагаемым механизмом воздействия. Доступны более подробные описания подходов к анализу комплаентности и продолжительности лечения с использованием ретроспективных баз данных. ¹⁰ В настоящее время не существует золотого стандарта, который бы указывал, какое количество лекарства необходимо использовать до того, как оно подействует.Выбор порога должен сопровождаться обоснованием выбранного уровня. Кроме того, хотя показатель приверженности может использоваться в качестве меры количества воздействия или дозы, также важно учитывать различия между приверженцами и несвязанными пациентами. То есть пациенты, которые придерживаются своих схем лечения, могут систематически отличаться от тех, кто не придерживается лечения. Эти различия влияют на измеряемые результаты независимо от измерения воздействия.Эти факторы следует учитывать при принятии решения о том, следует ли включать соблюдение режима лечения как часть меры воздействия.

Точность измерения экспозиции

Источник данных, используемый для анализа, может ограничивать возможность точного определения характеристик экспозиции. Например, данные EMR могут предоставлять только информацию о заказах на лекарства или списках активных лекарств, что не позволяет точно классифицировать воздействие на ежедневной основе. Попытка сделать это, вероятно, приведет к высокому уровню неправильной классификации воздействия.Использование данных по административным искам, которые предоставляют информацию о выдаче лекарств, может дать более точную оценку использования лекарств на более рутинной основе. Однако этот источник данных будет отражать только отпуск лекарств, а не фактическое использование лекарств. Многократное дозирование может обеспечить большую уверенность в том, что человек регулярно принимает лекарство, но не может гарантировать, что пациент принимал лекарство. Более точным показателем использования лекарств может быть информация о тестах на лекарства.Однако только для избранного количества лекарств проводятся рутинные лаборатории для определения уровней, и это не является практическим решением в большинстве проектов наблюдений CER. Таким образом, хотя данные о дозировании могут обеспечить более точное измерение на более рутинной основе, чем другие источники данных, предположения о фактическом использовании по-прежнему являются неотъемлемой частью использования этих данных для определения статуса воздействия. Исследователи должны понимать преимущества и ограничения, связанные с используемым источником данных, и должны гарантировать, что воздействие может быть измерено с достаточной точностью, чтобы ответить на интересующий вопрос исследования.

Воздействие множественных терапий

Сложность наблюдательного CER заключается в отсутствии контроля над другими лекарствами, используемыми участниками исследования, и тем фактом, что воздействие других лекарств вряд ли будет случайным образом распределено между группами, подвергшимися и не подвергавшимся воздействию. Следовательно, при характеристике представляющего интерес первичного риска также важно учитывать влияние других рисков на результат. Возможны мультипликативные или аддитивные эффекты. Например, может быть важно учитывать совместные антигипертензивные эффекты различных классов антигипертензивных препаратов в исследовании сравнительной эффективности, поскольку эти препараты часто будут использоваться в комбинации.

Проблемы смещения

Ошибка измерения

В наблюдательных исследованиях CER недифференциальная и дифференциальная ошибка измерения может вносить смещение. Дифференциальная неверная классификация происходит, когда ошибка измерения экспозиции зависит от интересующего события. Эта ошибка измерения может привести к смещению оценок либо в сторону от нуля, либо в сторону нуля, в результате чего наблюдаемая ассоциация будет выглядеть сильнее или слабее, чем истинная основная ассоциация. Ошибка дифференциального измерения может даже привести к наблюдаемым ассоциациям, противоположным истинной основной ассоциации.Недифференциальная ошибка измерения возникает, когда ошибки измерения воздействия пропорционально одинаковы как в группе, которая испытывает интерес, так и в группе, которая не испытывает интересующий результат. По большей части этот тип ошибки измерения смещает результаты в сторону нулевой гипотезы, вызывая недооценку истинного эффекта ассоциации.

Цель любого измерения воздействия — свести к минимуму количество ошибочных классификаций, возникающих при разработке дизайна исследования.Что касается дихотомических показателей, исследователи должны попытаться максимизировать чувствительность и специфичность меры, чтобы свести к минимуму количество ошибок в классификации. Одним из источников ошибочной классификации в обсервационных исследованиях является неспособность учесть изменения в воздействии лекарств в течение периода наблюдений. Такая ситуация поддерживает единицу анализа человеко-время. В когортных исследованиях статус воздействия может быть определен в один момент времени; это может не отражать использования лекарства в течение периода исследования.Во время наблюдения могут быть частые изменения в режимах приема лекарств; простая классификация пациентов как подвергшихся или не подвергавшихся воздействию в начале периода исследования может привести к высокой степени недифференциальной неверной классификации. ¹¹ Это может быть верно для воздействий, которые происходят периодически, и тех, которые происходят на более частой основе, но связаны с высокими показателями несоблюдения.

Потенциальное влияние на неправильную классификацию выбора, сделанного при введении в действие определения воздействия, следует учитывать исследователям при разработке исследования.Например, какова вероятность неправильной классификации экспозиции при данном выборе временного окна экспозиции? Приведет ли выбор относительно короткого временного окна экспозиции к высокой степени неправильной классификации экспозиции, которая потенциально может привести к смещенной оценке эффекта? Исследователям следует учитывать практические ограничения данных и влияние, которое эти ограничения могут иметь на ошибку измерения. Есть много других потенциальных источников неправильной классификации при измерении воздействия, в том числе: (1) измерение воздействия во время индукционного или латентного периодов, (2) неспособность учесть устойчивые эффекты лекарства или другого вмешательства при создании определения воздействия и (3) ) использование медицинских услуг, не отраженное в источнике данных.Чтобы расширить последний вопрос, следует отметить, что данные из систем здравоохранения, таких как страховые компании, часто не имеют возможности фиксировать использование услуг здравоохранения вне системы. Многие базы данных административных заявлений также не фиксируют использование лекарств в больницах. Такие воздействия не будут регистрироваться в источнике данных и могут привести к неправильной классификации, известной как неизмеримая погрешность во времени, которая возникает, когда воздействие в течение такого периода, как госпитализация, не может быть измерена, и не учитывается при анализе данных исследования. ¹²

Лекарства, отпускаемые без рецепта (OTC), представляют собой сценарий, при котором неправильная классификация особенно проблематична. Измерения, основанные на административных данных или данных EMR, занижают использование безрецептурных продуктов и приводят к неправильной классификации воздействия этих лекарств. Невозможность измерить экспозицию в течение периода наблюдения также может быть проблематичной, если имеющиеся данные не полностью охватывают все источники экспозиции. Использование безрецептурных лекарств в качестве воздействия — лишь один из примеров невозможности точно зафиксировать все воздействия, но это может происходить в других обстоятельствах.Например, данные о больничных счетах обычно не включают подробную информацию о лекарствах, которые использовались во время пребывания в стационаре, что может привести к неправильной классификации воздействия во время госпитализации. Таким образом, пока человек пользуется услугами здравоохранения, которые фиксируются источником данных, подробностей для точного определения воздействия недостаточно. Следовательно, исследователи должны определить, есть ли периоды времени, в течение которых состояние облучения людей не может быть установлено в данных, используемых в анализе, и должны оценить потенциальное влияние на измерение воздействия.

Особым типом систематической ошибки измерения для экспозиций, которому уделяется много внимания в недавней литературе, является бессмертная ошибка времени. ¹³ Эта систематическая ошибка возникает, когда человеко-время неправильно отнесено к категории воздействия. Типичный пример бессмертной временной погрешности возникает, когда воздействие определяется на основе требования о двух дозах лекарства. Период времени между этими двумя устроениями представляет собой бессмертный период, когда события среди подвергшихся воздействию людей (например,g., смерть) не может быть отнесено на счет облучения, потому что лица, подвергшиеся только одной выдаче, не были квалифицированы как облученные в соответствии с определением. Ясно, что это вносит систематическую ошибку в наблюдаемую ассоциацию и устраняется правильной классификацией человеко-времени с начала периода воздействия (т. Е. Первой выдачи в этом примере). Для определений когорт, основанных на времени, событиях и воздействии, смещение в соотношении скоростей, возникающее из-за бессмертного времени, увеличивается с продолжительностью бессмертного времени. ¹³

Заключение

В этой главе мы представили множество вопросов, которые необходимо учитывать при создании определений для воздействия при проведении ССВ с использованием данных наблюдений. Операционализация воздействия должна определяться клиническими путями / концептуальной структурой, которая мотивирует вопрос о CER, знанием характеристик воздействия / вмешательства и представляющих интерес результатов, осведомленностью об уровне детализации воздействия в наборе данных и вариантах характеризации воздействие и обсуждение подходов к ограничению возможности систематической ошибки и ошибки измерения.Ниже мы составили рекомендации в форме контрольного списка, который включает в себя многие ключевые соображения, затронутые в этой главе, для руководства операционализацией воздействия.

Контрольный список: руководство и ключевые соображения по определению и характеристике воздействия в протоколах CER

Просмотр в собственном окне

Руководство	Ключевые соображения	Проверка
Предложите определение воздействия, которое соответствует Клиническая / концептуальная основа вопроса исследования.	Учитывайте физиологические эффекты воздействия / вмешательства при создании рабочего определения воздействия. Определите наиболее подходящую шкалу для измерения воздействия.	□
Обоснование выбора временного окна экспозиции.	Применительно к лекарствам следует учитывать такие факторы, как доза, продолжительность лечения, фармакодинамические / фармакокинетические свойства, такие как период полувыведения, а также известные или предполагаемые биологические механизмы, связанные с интересующим лекарством.	□
Опишите предложенный источник (и) данных и объясните, насколько они адекватны и подходят для определения подверженности.		□
Предоставьте доказательства действительности рабочего определения воздействия с оценками чувствительности, специфичности и положительной прогностической ценности, когда это возможно.	Если нет валидационных исследований для определения представляющего интерес воздействия, используйте меры и определения, которые чаще всего приводятся в литературе, чтобы облегчить сравнение результатов. Можно разработать и использовать альтернативные определения в дополнение к «обычно используемому» определению воздействия, особенно если есть основания подозревать, что могут быть доступны более точные определения.	□
Поддержите выбор единицы анализа для измерения воздействия, например, человеко-месяцев воздействия, и обсудите компромиссы для альтернативных единиц измерения.		□
Решите проблемы дифференциальной и недифференциальной систематической ошибки, связанной с измерением воздействия, и предложите стратегии для уменьшения ошибок и систематических ошибок, где это возможно.		□

Ссылки

1.

Хаббард Р., Таттерсфилд А., Смит С. и др. Использование ингаляционных кортикостероидов и риск переломов. Грудь. 2006; 130: 1082–8. [PubMed: 17035441]

2.

Johannes CB, Schneider GA, Dube TJ, et al. Риск непозвоночного перелома, связанный с воздействием ингаляционных кортикостероидов, среди взрослых с хроническими респираторными заболеваниями. Грудь. 2005; 127: 89–97. [PubMed: 15653967]

3.

Ли Т.А., Вайс КБ. Риск перелома, связанный с использованием ингаляционных кортикостероидов при хронической обструктивной болезни легких. Am J Respir Crit Care Med. 2004. 169: 855–9. [PubMed: 14711795]

4.

Миллер Д.П., Уоткинс С.Е., Сэмпсон Т. и др. Долгосрочное использование комбинации фиксированных доз флутиказона пропионата / салметерола и частота непозвоночных переломов среди пациентов с ХОБЛ в базе данных исследований общей практики Великобритании. Phys Sportsmed. 2010; 38: 19–27. [PubMed: 21150138]

5.

Вестергаард П., Рейнмарк Л., Мосекилде Л. Риск перелома у пациентов с хроническими заболеваниями легких, получающих бронхолитические препараты, а также ингаляционные и пероральные кортикостероиды. Грудь. 2007. 132: 1599–607. [PubMed: 178]

6.

Rothman KJ. Индукционный и латентный периоды. Am J Epidemiol. 1981; 114 (2): 253–9. [PubMed: 7304560]

7.

Грин A, Purdie D, Green L, et al. Обоснованность самостоятельной гистерэктомии и стерилизации маточных труб. Исследование группы изучения женского здоровья.Aust N Z J Public Health. 1997; 21: 337–40. [PubMed: 9270164]

8.

West SL, Savitz DA, Koch G, et al. Точность отзыва для рецептурных лекарств: самоотчет по сравнению с информацией из базы данных. Am J Epidemiol. 1995; 142: 1103–12. [PubMed: 7485055]

9.

Уайт Э., Армстронг Б.К., Сараччи Р. Принципы измерения воздействия в эпидемиологии. 2-е изд. Нью-Йорк: Oxford University Press Inc .; 2008.

10.

Peterson AM, Nau DP, Cramer JA, et al.Контрольный список для исследований соответствия и стойкости к лечению с использованием ретроспективных баз данных. Ценность в здоровье. 2007; 10 (1): 3–12. [PubMed: 17261111]

11.

Ray WA, Thapa PB, Gideon P. Неверная классификация текущего воздействия бензодиазепина с помощью единственного базового измерения и его влияния на исследования травм. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2002; 11: 663–9. [PubMed: 12512242]

12.

Суисса С. Неизмеримая погрешность во времени в наблюдательных исследованиях воздействия лекарств на смертность.Am J Epidemiol. 2008. 168 (3): 329–35. [PubMed: 18515793]

13.

Суисса С. Бессмертное временное смещение в фармакоэпидемиологии. Am J Epidemiol. 2008. 167 (4): 492–9. [PubMed: 18056625]

, как раннее обращение в здравоохранение влияет на карьерные идеи подростков

Int J Med Educ. 2016; 7: 370–371.

, ¹ , ¹ и ²

Brandon Muncan

¹ Queens High School for the Sciences at York College, Ямайка, Нью-Йорк, США

Nomrota Majumder

¹ Queens High School for the Sciences at York College, Ямайка, Нью-Йорк, США

Николае Тудосе

² Университет медицины и фармации Тимишоара, Румыния

¹ Высшая школа наук Куинса при Йоркском колледже, Ямайка, Нью-Йорк, США

² Университет медицины и фармации Тимишоара, Румыния

Автор, ответственный за переписку.

Поступило 6 августа 2016 г .; Принята 15 октября 2016 г.

Ключевые слова: От средней школы до больницы, раннее воздействие, здравоохранение, карьера подростка

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование произведений при условии, что они были оригинальными. правильно процитировано. http://creativecommons.org/licenses/by/3.0/Эта статья цитировалась другими статьями в PMC.

Введение

Знакомство с различными областями здравоохранения имеет решающее значение для развития карьерных интересов подростков и молодых людей, которые планируют войти в мир медицинской практики.В глобальном масштабе количество возможностей для учащихся старших классов участвовать в исследованиях и клиническом наблюдении (прямое наблюдение за медицинской или парамедицинской практикой) ограничено. ¹ Однако в последнее время многие университетские программы и общественные больницы в Соединенных Штатах и ​​во всем мире инициировали программы по интересам для таких студентов, позволяющие им своими глазами увидеть повседневную жизнь специалистов здравоохранения. С появлением специализированных волонтерских программ в средней школе в больницах и медицинских центрах интерес подростков к получению медицинского образования возрос. ²

Волонтерская деятельность и развитие подростков

В целом, волонтерство в молодом возрасте показало, что оно улучшает учебу и повышает моральные качества учащихся. ³ Участие в организованной деятельности, особенно в межличностных отношениях, коррелирует с «позитивным развитием» в классе и дома. ³ Участие в любой волонтерской программе помогает подростку научиться ответственности и сочувствию, а также выстраивать отношения и связи с общественностью. ³ Для многих студентов, которые рассматривают возможность вступления в сферу здравоохранения, раннее знакомство с профессией и специалистами, которые сотрудничают для лечения пациентов, жизненно важно для всестороннего образования. Таким образом, участие студентов в программах, организованных больницами, приветствуется для всех, кто интересуется медициной.

Клинический и канцелярский опыт

Волонтерские программы часто позволяют старшеклассникам и студентам бакалавриата помогать канцелярскому и административному персоналу в их работе, тем самым поощряя более высокую оценку и уважение ко всем участникам, участвующим в предоставлении медицинских услуг.Обязанности входят в компетенцию студента, чаще всего включают ввод данных, построение графиков, связь, транспортировку и информационные обязанности. В то время как многие студенты начинают клиническую практику во время аспирантуры, новые программы предоставляют младшим студентам возможность клинического волонтерства: помощь медсестрам, практикующим медсестрам, фельдшерам и врачам в задачах ухода за пациентами. Как подтверждают прошлые исследования, ^{1 , 4} раннее обращение в здравоохранение увеличивает способность студента «интегрировать практику и теорию», что, очевидно, способствует повышению интереса к области медицины. ⁵ У студентов есть возможность стать свидетелями, узнать и получить представление о различных перспективах здравоохранения, которые способствуют целостному взгляду на лечение пациентов. В дополнение к волонтерским обязанностям участвующих студентов поощряют задавать вопросы по темам и областям, которые вызывают их интересы, способствуя, таким образом, растущему интересу к медицине. Более того, волонтеры участвуют в семинарах и лекциях по биоэтике, конфиденциальности пациентов и протоколу безопасности, которые расширяют доступ к реальности медицинской помощи и выводят студентов, интересующихся здоровьем, на высоко информированную платформу.Благодаря информации и опыту, накопленным в качестве волонтера в старшей школе и на бакалавриате, ученик становится более уверенным в том, что он выберет курс здравоохранения.

Выводы

Как студенты, учителя и наставники, мы не можем недооценивать важность раннего контакта с подростками, интересующимися медициной. Учащиеся старших классов и студенты бакалавриата с помощью волонтерских программ не только преследуют свои медицинские интересы и изучают биологию человека в раннем возрасте, но также понимают важность сильного характера.Слежка за медицинскими работниками дает волонтерам возможность расширить свой кругозор и изучить различные компоненты интегрированной системы здравоохранения. В целом, знакомство с повседневной жизнью медицинских работников дает студентам представление об обязанностях медицинских работников и об огромной роли, которую такие люди играют в жизни пациентов.

Помогая медицинскому персоналу выполнять канцелярские задачи, студенты обретают чувство долга и осознают важность отдачи обществу.Общаясь с пациентами и помогая им напрямую, волонтеры не только создают веселую атмосферу, улучшающую пребывание пациентов в больнице, но и помогают в развитии социальных навыков, необходимых для установления прочных связей с коллегами, наставниками и сообществом. ³ Очевидно, что более активное участие учащихся старших классов и студентов бакалавриата в программах добровольцев на базе больниц приведет к появлению в будущем ярких врачей, помощников врачей и медсестер с многообещающими интеллектуальными и межличностными качествами.

Конфликт интересов

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Список литературы

3. Гарднер М., Рот Дж., Брукс-Ганн Дж. Участие подростков в организованных мероприятиях и успехи в развитии через 2 и 8 лет после окончания средней школы: имеют ли значение спонсорство, продолжительность и интенсивность? Dev Psychol. 2008; 44: 814–830. DOI: 10.1037 / 0012-1649.44.3.814. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4. Khabaz Mafinejad M, Mirzazadeh A, Peiman S, Khajavirad N, Mirabdolhagh Hazaveh M, Edalatifard M, Allameh SF, Naderi N, Foroumandi M, Afshari A, Asghari F.Отношение студентов-медиков к раннему клиническому облучению в Иране. Int J Med Educ. 2016; 7: 195–199. DOI: 10.5116 / ijme.5749.78af. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

5. Бланшар Дж. Волонтеры больницы: качественное исследование мотивации. Международный журнал волонтерской администрации. 2006; 24 (2): 31-40.

Врачи: Вот что делать, если вы подверглись воздействию COVID-19

Врачи и другие медицинские работники находятся на переднем крае оказания помощи пациентам с COVID-19.И поскольку несколько медицинских работников в США заболели COVID-19, это вызывает вопросы и опасения. Что должны делать врачи и другие медицинские работники, если они заразились COVID-19? Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) дают рекомендации для врачей.

Чтобы ответить на вопросы о возможном заражении COVID-19, CDC обновил свое руководство по оценке рисков. Это руководство предназначено для медицинского персонала, который может подвергнуться воздействию в медицинских учреждениях пациентов с COVID-19.В нем подробно описаны уровни риска и что делать в случае заражения. Однако риск передачи SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19, в настоящее время является неполным, и точность определения текущего риска ограничена.

При определении риска укажите продолжительность воздействия, клинические симптомы пациента и то, носил ли пациент лицевую маску. Также важно отметить, проводилась ли процедура образования аэрозоля и какой тип средств индивидуальной защиты (СИЗ) использовал медицинский персонал.

AMA призывает врачей быть в курсе этой меняющейся ситуации и предоставила ресурсы по COVID-19 для врачей, других медицинских работников и населения. AMA будет предоставлять постоянные обновления.

Доступ к тест-системам на COVID-19 в настоящее время становится все более доступным в США. CDC отправляет тесты лабораториям, признанным квалифицированными, включая государственные и местные лаборатории общественного здравоохранения США, лаборатории Министерства обороны и избранные международные лаборатории.

Вот пять эпидемиологических факторов риска — от высокого до неидентифицируемого — и то, что CDC рекомендует врачам и другим медицинским работникам, которые могли подвергнуться воздействию COVID-19.

Присутствует в номере

Присутствует в номере

Подумайте о пациенте с COVID-19 и о выполняемой процедуре. Если врач или другой медицинский работник не носит надлежащих средств индивидуальной защиты (их глаза, нос или рот не защищены), присутствует в комнате или выполняет процедуру, которая вызвала повышенную концентрацию выделений респиратора, они подвергаются высокому риску.

Связанное покрытие

Что делать, когда COVID-19 входит в вашу врачебную практику

CDC рекомендует проводить мониторинг COVID-19 в течение 14 дней после последнего потенциального контакта. Этих лиц также следует отстранять от работы на период наблюдения. Если развиваются лихорадка или респираторные симптомы, соответствующие COVID-19, немедленно самоизолируйтесь и незамедлительно уведомите местные или государственные органы здравоохранения и медицинское учреждение.

Длительный близкий контакт

Аналогичным образом, если у врача или другого медицинского работника был продолжительный тесный контакт с пациентом с COVID-19, когда пациент носил лицевую маску, но поставщик медицинских услуг не носил лицевую маску или респиратор, поставщик медицинских услуг должен активно действовать. находиться под наблюдением за COVID-19 и быть отстраненными от работы в течение 14 дней после последнего контакта.

Узнайте больше от CDC о том, что медицинский персонал должен знать об уходе за пациентами с подтвержденной или возможной инфекцией COVID-19.

Надлежащее соблюдение мер инфекционного контроля

Надлежащее соблюдение мер инфекционного контроля

Врач, носящий все рекомендованные СИЗ, включая маску или респиратор, при длительном тесном контакте с пациентом, который также носил маску, находится в группе низкого риска. Однако важно отметить, что респиратор обеспечивает более высокий уровень защиты, чем маска для лица. Узнайте больше о временных рекомендациях CDC по профилактике инфекций и борьбе с ними.

В этом случае врачи должны контролировать себя под делегированным контролем.Для этих лиц нет ограничений в работе. Но важно измерять температуру два раза в день и внимательно следить за респираторными симптомами, соответствующими COVID-19.

Краткое общение с пациентом

Краткое общение с пациентом

Врачи и другие медицинские работники, которые не используют все рекомендованные СИЗ и кратко общаются с пациентом, например, быстро разговаривают на стойке оказания медицинской помощи, относятся к группе низкого риска. И это независимо от того, носил ли пациент с COVID-19 лицевую маску.

Связанное покрытие

На фоне возрождения COVID-19 меньше смертей. Доктор Фаучи объясняет, почему.

Врачи должны проводить самоконтроль под делегированным контролем в течение 14 дней после последнего потенциального воздействия. Никаких ограничений на работу для бессимптомных людей не требуется.

Прошел, но прямого контакта нет

Если врач или другой медицинский работник проходит мимо пациента с COVID-19, не имеет прямого контакта с пациентом или его выделениями и выделениями и не имеет доступа в палату пациента, выявленный риск отсутствует.В этом случае нет необходимости в мониторинге или ограничениях в работе.

Врачам и другим медицинским работникам, потенциально подверженным воздействию COVID-19 в общественных местах, следует оценить риск заражения в соответствии с рекомендациями CDC. Лица, относящиеся к категории высокого или среднего риска, должны пройти мониторинг в соответствии с определением местных или государственных органов здравоохранения и быть отстранены от работы в медицинских учреждениях в течение 14 дней после заражения.

Хотя отслеживание контактов и оценка рисков с надлежащим соблюдением рабочих ограничений потенциально подверженных воздействию медицинских работников остается рекомендованной стратегией для выявления и снижения риска передачи COVID-19, это не практично или достижимо не во всех ситуациях.Учреждения могли бы рассмотреть вопрос о разрешении бессимптомным медицинским работникам, которые контактировали с пациентом с COVID-19, продолжить работу после того, как варианты улучшения кадров были исчерпаны, и после консультации с их программой гигиены труда.

Национальная ассоциация государственных служащих здравоохранения округов и городов имеет доступ к местным департаментам здравоохранения по штатам или почтовым индексам.

Раннее знакомство студентов-медиков с видами помощи пациентам, оказываемой на всех этапах жизненного цикла

Участники

Все студенты СПб.Медицинский факультет Университета Марианны, которые были студентами первого курса либо в 2016 году (n = 128), либо в 2017 году (n = 121), участвовали в программе раннего воздействия и были включены в исследование.

Краткое описание раннего воздействия

Облучение разделено на две части: фаза 1 и фаза 2. Воздействие на этапе 1 включает студентов, которые едут на машинах скорой помощи и следят за клиницистами в университетской больнице, тогда как воздействие фазы 2 является заочным.Воздействие на фазу 2 ориентировано в основном на реальные жизненные ситуации, то есть учащиеся проходят двухнедельную ротацию в родильных домах, детских садах, детских садах, других типах клиник, а также в учреждениях сестринского ухода и социального обеспечения (Рисунок 1). Цель состоит в том, чтобы привить этим студентам интерес к региональной медицине, сестринскому делу, социальному обеспечению и профилактической медицине, пока они узнают о ранней, переходной и поздней фазах жизненного цикла пациентов. Другие цели заключаются в том, чтобы дать студентам возможность наблюдать за сокурсниками и взаимодействовать с ними, а также размышлять о своем собственном поведении и эмоциях, изучать средства общения и устанавливать отношения с персоналом в различных дисциплинах, а также для каждого студента сформировать мысленный образ. себя как врача.

Рисунок 1: Раннее воздействие на стадии жизненного цикла

Студенты второго и третьего курсов посещают учреждения для детей и взрослых с тяжелыми физическими недостатками, региональные учреждения комплексной помощи и медицинские клиники, а также проводят собеседования с практикующими врачами. Цель состоит в том, чтобы помочь этим студентам понять различные роли, которые играют врачи, основываясь на знаниях, которые они приобрели в течение первого года пребывания в больнице.

Учебные заведения

Учреждения, расположенные рядом с университетом, были предложены в качестве учебных заведений, и большинство из них были больницами или медицинскими учреждениями, основанными или укомплектованными выпускниками. В общей сложности 65 согласились принять участие, в том числе 13 больниц с родильными домами; 21 общая клиника и частная практика; 17 детских садов; 7 домов престарелых, 3 учреждения длительного ухода за престарелыми и 1 центр краткосрочного пребывания; 6 учреждений для детей и взрослых с тяжелыми физическими недостатками; и 16 региональных комплексных медицинских учреждений.

Методы обучения

В рамках программы экспозиции студенты документируют (письменно) каждую из своих экспозиций. Перед тем, как участвовать в экспозиции, они отмечают свои поведенческие цели, которые основаны на задачах достижения, изложенных в программе (Таблица 1). Затем они участвуют в экспозиции, отмечают детали и размышляют над своим опытом.

Таблица 1: Достижение целей программы раннего воздействия

Родильный дом	Развивайте понимание прекрасного творения жизни и внимание к родителям, оглядываясь назад на свое собственное рождение и на свое материнство / отцовство.
1	Изучите управление здоровьем и рекомендации по здоровью в соответствии с каждым сроком беременности.
2	Узнайте о функциях местных акушерских учреждений.
3	Узнайте о поддержке и помощи, которые необходимы беременным женщинам / новорожденным.
4	Узнайте о правильном отношении и внимании, наблюдая за тем, как медицинский персонал обращается с беременными женщинами и их семьями.
Детский сад	Познакомьтесь с окружающей средой по уходу за детьми и уходом за детьми на практике.
1	Конкретно понимать функции детских садов / яслей.
2	Разберитесь в повседневной рутине ухода за ребенком и участвуйте в мероприятиях.
3	Понять развитие маленьких детей посредством наблюдения и участия.
4	Разговаривать с детьми и получать удовольствие от ухода за ними, что ведет к дальнейшему обучению.
5	Понимание безопасности и профилактики заболеваний.
Больница / поликлиника	Испытайте медицинскую помощь в реальных условиях.
1	Глубоко понимать пациентов и сочувствовать им.
2	Поймите функцию и роль услуг долгосрочного ухода.
3	Понимать типы работы и практические роли персонала учреждения; понимать необходимость сотрудничества между сотрудниками, особенно в отношении ухода за больными, независимо от категории должности.
4	Понимать механизм оказания медицинской помощи и важность сотрудничества, наблюдая или помогая врачам, парапрофессиональным медикам и другим поставщикам медицинских услуг в их работе.
5	Понимать цели студентов-медиков, понимать этические стандарты и получать опыт трансформирующего обучения путем включения новых знаний и практики.
Медицинские учреждения	Понимать социальную роль, сотрудничество и функции работников социальных учреждений.
1	Понимать чувства пожилых людей и лиц, ухаживающих за ними в социальных учреждениях.
2	Поймите функцию и роль услуг долгосрочного ухода.
3	Понимать типы работы и практические роли персонала учреждения; понимать необходимость сотрудничества между сотрудниками, особенно в отношении ухода за больными, независимо от категории должности.
4	Общайтесь с жителями и устанавливайте доверительные отношения.
5	Узнайте о помощи пожилым людям в повседневной жизни.

Облучение выполняется в соответствии с графиком заданий, предоставленным перед каждым воздействием, поэтому в родильных домах студенты наблюдают за амбулаторными услугами, операциями и родами.В детских садах ученики проводят детей в школу и участвуют в реальных мероприятиях по уходу за детьми и обсуждениях с педагогическим коллективом. В больницах и клиниках студенты наблюдают за амбулаторным лечением, операциями и медицинским обслуживанием на дому, тогда как в учреждениях по уходу за престарелыми они оказывают медсестринский уход и общаются с вновь поступившими пациентами.

Оценка

В рамках ознакомительной программы каждый студент первого курса создает портфолио, а портфолио студентов оценивает выбранный Санкт-Петербург.Преподаватели медицинского факультета Университета Марианны согласно рубрике, сформулированной в соответствии с целями программы. Участники исследования сделали это, а также пригласили инструкторов, с которыми они встречались в определенных учреждениях, на стендовую сессию, которая проводилась в конце учебного года. Далее они обсудили свой опыт с этими инструкторами, друг с другом и со своими инструкторами из Святой Марианны. Презентации плакатов были оценены преподавателями с точки зрения самой презентации, дизайна плаката и содержания плаката.

Анкеты

После того, как студент завершает контакт в определенном учреждении, он или она заполняет анкету, отражающую их удовлетворенность опытом, добавляя любые личные комментарии, которые они пожелают. Анкета возвращается в Управление по делам студентов, где данные анкеты собираются и анализируются.

Белая книга

: Инициатива по сокращению ненужного радиационного облучения от медицинских изображений

Версия принтера PDF
(300 КБ)

Содержание

---

Краткое содержание

Как и все медицинские процедуры, компьютерная томография (КТ), рентгеноскопия и визуализация ядерной медицины представляют как преимущества, так и риски.Эти типы процедур визуализации привели к улучшениям в диагностике и лечении множества заболеваний. В то же время при таких обследованиях пациенты подвергаются воздействию ионизирующего излучения (далее «радиация»), которое может повысить риск развития рака на протяжении всей жизни человека. Сбалансированный подход к общественному здравоохранению направлен на поддержку преимуществ этих медицинских визуализационных исследований при минимизации рисков.

Управление рисками процедур компьютерной томографии (КТ), рентгеноскопии и ядерной медицины зависит от двух принципов радиационной защиты: соответствующее обоснование для заказа и выполнения каждой процедуры и тщательная оптимизация дозы облучения, используемой во время каждой процедуры .Эти типы визуализационных исследований следует проводить только в том случае, если это оправдано с медицинской точки зрения. При проведении таких обследований пациенты должны получать оптимальную дозу облучения — не больше или меньше, чем необходимо для получения высококачественного изображения. Другими словами, каждый пациент должен пройти правильное визуализационное обследование в нужное время и с правильной дозой облучения.

FDA может продвинуть эту цель, разумно используя наш регулирующий орган, а также сотрудничая с профессиональным сообществом здравоохранения.

В этом документе объявляется о запуске совместной инициативы по сокращению ненужного радиационного облучения от медицинских изображений . В рамках этой инициативы FDA и наши партнеры предпримут шаги, чтобы:

1. Содействовать безопасному использованию медицинских устройств визуализации;
2. Поддержка принятия обоснованных клинических решений; и
3. Повышение осведомленности пациентов.

Координируя эти усилия, мы можем оптимизировать облучение пациентов при определенных типах медицинских визуализационных обследований и, таким образом, снизить связанные с этим риски при максимальном использовании преимуществ этих исследований.

---

Фон

Процедуры медицинской визуализации, которые используются для просмотра различных областей внутри человеческого тела, могут предоставить врачам важную клиническую информацию. Визуализирующие обследования могут позволить неинвазивную диагностику заболевания и мониторинг терапии, а также могут помочь в планировании медикаментозного и хирургического лечения. Для многих заболеваний раннее выявление, более эффективная диагностика и улучшенный мониторинг терапии с использованием визуализационных исследований могут способствовать снижению заболеваемости, дополнительным вариантам лечения и увеличению продолжительности жизни. ¹ Методы управления изображением также широко используются в различных процедурах, таких как установка катетеров или стентов, удаление сгустков крови или других закупорок.

1. Типы процедур медицинской визуализации

Существует множество типов — или модальностей — процедур медицинской визуализации, в каждой из которых используются разные технологии и методы. Ультразвуковая визуализация (также называемая сонографией) использует высокочастотные звуковые волны для просмотра мягких тканей, таких как мышцы и внутренние органы.Магнитно-резонансная томография (МРТ) использует радиоволны и магнитные поля для получения изображений.

В отличие от ультразвука и МРТ, проекционная радиография (обычно называемая стандартным рентгеновским снимком), компьютерная томография, рентгеноскопия и процедуры ядерной медицины используют ионизирующее излучение для создания изображений тела. Ионизирующее излучение — это форма излучения, обладающая достаточной энергией, чтобы потенциально вызвать повреждение ДНК. Люди ежедневно подвергаются воздействию естественного ионизирующего излучения на определенном фоновом уровне. ²

В этих различных процедурах визуализации используется разное количество ионизирующего излучения.В процедурах проекционной радиографии, которые включают рентген грудной клетки и маммографию, используется относительно небольшое количество излучения. (См. Таблицу 1 ниже, где указаны типичные дозы облучения от стоматологического рентгена, рентгена грудной клетки и маммографии.) В этих исследованиях устройство пропускает рентгеновские лучи через тело пациента, чтобы произвести от одного до нескольких из двух. -размерные изображения — так называемые рентгенограммы — определенной области тела. В то время как проекционная рентгенография, включая маммографию, составляет примерно 74% процедур визуализации с использованием излучения, которые ежегодно проводятся в США.S., он составляет лишь 11% от общего годового облучения по данным медицинской визуализации. ³

Во время компьютерной томографии (также называемой компьютерной томографией) вращающийся источник пропускает рентгеновские лучи через тело пациента для получения нескольких изображений поперечного сечения определенной области. Эти двухмерные изображения также можно объединить в цифровом виде для создания единого трехмерного изображения. В рентгеноскопической процедуре устройство пропускает рентгеновские лучи через тело пациента в течение короткого промежутка времени, чтобы получить движущееся изображение в реальном времени, которое можно использовать для наблюдения за движением объекта или вещества в теле.Во время процедуры ядерной медицины, такой как сканирование с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), пациенту вводят небольшое количество радиоактивного вещества, называемого радиофармпрепаратом или радиоактивным индикатором. Затем используется детектор вне тела для просмотра изображения радиоактивного материала, движущегося через тело.

Поскольку процедуры компьютерной томографии, рентгеноскопии и ядерной медицины включают многократное или продолжительное воздействие радиации, эти типы исследований связаны с более высокой дозой облучения, чем проекционная рентгенография.Например, эффективная доза для взрослых при компьютерной томографии головы эквивалентна эффективной дозе для взрослых при примерно 100 рентгеновских снимках грудной клетки. Эффективная доза для взрослых при КТ брюшной полости примерно эквивалентна эффективной дозе для взрослых при примерно 400 рентгеновских снимках грудной клетки. ⁴ (диапазон доз от различных процедур КТ, рентгеноскопии и ядерной медицины см. В Таблице 1 ниже). В то время как КТ, интервенционная рентгеноскопия и исследования ядерной медицины составляют лишь приблизительно 26% процедур визуализации с использованием излучения, которое проводятся ежегодно в США.S., они составляют 89% от общего годового облучения по данным медицинской визуализации. ⁵

Таблица 1. Дозы излучения при различных типах процедур медицинской визуализации ⁶

Тип процедуры	Средняя эффективная доза для взрослых (мЗв)	Расчетный эквивалент дозы (Количество рентгеновских снимков грудной клетки)
Стоматологический рентген	0.005-0.01 6a	0,25-0,5
Рентген грудной клетки	0,02	1
Маммография	0,4 ​​	20
CT	2-16 6b	100-800
Nuclear Medicine	0,2-41 6c	10-2050
Интервенционная рентгеноскопия	5-70 6д	250-3500

2.Опасения по поводу радиационного облучения

Согласно отчету Национального совета по радиационной защите и измерениям (NCRP) от марта 2009 г., общее воздействие ионизирующего излучения на население США почти удвоилось за последние два десятилетия. ⁷ Этот рост в значительной степени объясняется увеличением воздействия компьютерной томографии, ядерной медицины и интервенционной рентгеноскопии. ⁸ По оценкам NCRP, в США было выполнено 67 миллионов компьютерных томографов, 18 миллионов процедур ядерной медицины, 17 миллионов процедур интервенционной рентгеноскопии и 18 миллионов процедур ядерной медицины.С. в 2006 г., и авторы прогнозируют, что эти цифры и дальше будут расти. ⁹

Высказывались опасения по поводу рисков, связанных с облучением пациентов при медицинской визуализации. Поскольку ионизирующее излучение может вызвать повреждение ДНК, воздействие может увеличить риск развития рака на протяжении всей жизни человека. Хотя риск для человека от одного обследования сам по себе не может быть большим, ежегодно проводятся миллионы обследований, что делает радиационное облучение от медицинских изображений важной проблемой общественного здравоохранения. ¹⁰ Berrington de González et al. По оценкам, примерно 29 000 будущих раковых заболеваний могут быть связаны с компьютерной томографией, проведенной в США в 2007 году. ¹¹ Smith-Bindman et al. подсчитано, что у 1 из 270 женщин и 1 из 600 мужчин, которые проходят КТ-коронарную ангиографию в возрасте 40 лет, в результате этого КТ-сканирования разовьется рак; риски для 20-летних примерно вдвое выше, а для 60-летних примерно вдвое меньше. ¹² Хотя эксперты могут расходиться во мнениях относительно степени риска рака по данным медицинской визуализации, существует единое мнение о том, что следует тщательно взвесить медицинскую необходимость данного уровня радиационного облучения и риски.

Случайное воздействие очень высоких доз радиации также может вызвать краткосрочные травмы, такие как ожоги и выпадение волос. Прямое воздействие таких доз на глаза может увеличить риск развития катаракты. FDA в настоящее время расследует несколько недавних случаев острого чрезмерного облучения при КТ-сканировании перфузии головного мозга. ¹³ В каждом из этих случаев пациенты получали гораздо более высокую дозу радиации, чем обычно при таких сканированиях.

3. Ненужное облучение

Поскольку компьютерная томография, рентгеноскопия и ядерная медицина требуют использования радиации, этим типам процедур присущ некоторый уровень радиационного облучения.Тем не менее, когда эти процедуры проводятся надлежащим образом, медицинские преимущества, которые они могут обеспечить, обычно перевешивают риски.

Однако, если не будут приняты надлежащие меры предосторожности, пациенты могут подвергнуться облучению без клинической необходимости или пользы. Ненужное облучение может быть результатом использования дозы облучения, превышающей оптимальную для удовлетворения клинической потребности в данной процедуре. В какой-то момент использование более высокой дозы облучения может дать изображение с более высоким разрешением. Если доза слишком мала, качество результирующего изображения может быть плохим, и, как следствие, врач не сможет сделать точное клиническое определение.Оптимальная доза облучения — это настолько низкая разумно достижимая доза, при сохранении достаточного качества изображения для удовлетворения клинических потребностей.

Ненужное облучение может также быть результатом выполнения определенной процедуры медицинской визуализации, когда это не оправдано с медицинской точки зрения с учетом признаков и симптомов пациента или когда альтернативный вариант может быть предпочтительнее, учитывая всю историю радиационного облучения пациента.

Существует широкое согласие с тем, что следует принимать меры для уменьшения ненужного облучения.

---

Факторы, способствующие ненужному радиационному облучению

Несколько факторов могут способствовать ненужному облучению при медицинских визуализирующих исследованиях.

1. Проблемы, связанные с использованием устройства

Высказывались опасения по поводу того, как центры визуализации проводят медицинские визуализационные обследования, в которых используется излучение: наблюдались широкие различия между дозами облучения, связанными с конкретными типами медицинских визуализационных обследований. Например, изучая компьютерную томографию, проведенную на взрослых пациентах в нескольких учреждениях в районе залива Сан-Франциско, Smith-Bindman et al.Сообщите о среднем 13-кратном разбросе между самой высокой и самой низкой дозой для каждого типа оцениваемого исследования. ¹⁴ Столь большие различия в дозах облучения требуют стандартизации и говорят о необходимости повышения качества.

Практикующие врачи, использующие медицинское оборудование для визуализации, могут не иметь адекватной информации или всестороннего понимания дозы облучения и связанных с ней процессов обеспечения качества для обеспечения качества, согласованности и радиационной безопасности при обследовании с помощью медицинской визуализации.Например, в то время как новые КТ и рентгеноскопические устройства включают отображение показателей дозы, в некоторых отсутствуют другие меры безопасности, такие как настройки параметров по умолчанию, которые оптимизируют дозу облучения или предупреждают, когда доза облучения в данном исследовании превышает определенный референсный уровень или диапазон. Поскольку современные методы измерения дозы облучения в значительной степени основаны на моделях для взрослых, предоставление значимых показателей дозы в реальном времени для педиатрических процедур может быть особенно сложной задачей. FDA занимается улучшением и установлением стандартов для расчета доз для детей.

Нормы дозы облучения пациента называются «диагностическими контрольными уровнями» или «контрольными значениями дозы», и они обычно соответствуют точкам 75-го или 80-го процентиля распределения значений измеренных доз для конкретных процедур визуализации. ¹⁵ Диагностические референтные уровни — это эталоны, с которыми можно сравнить практику предприятия в программе обеспечения качества радиационной защиты: когда диагностический референтный уровень превышается при любом конкретном обследовании, учреждение может провести расследование, чтобы увидеть, можно ли уменьшить облучение без ухудшения качества изображения.

Группы

, включая Американский колледж радиологии (ACR), Американскую ассоциацию физиков в медицине (AAPM) и NCRP, провели работу по установлению признанных на национальном уровне диагностических референсных уровней для многих процедур визуализации, и FDA было активным участником этих усилий. . ¹⁶ Однако функции безопасности оборудования, предупреждающие операторов и интерпретирующие врачей, о дозах, превышающих диагностические референсные уровни или превышающих пиковую дозу на кожу ¹⁷ пороговые значения для радиационно-индуцированного поражения кожи еще не стандартизированы.Кроме того, существует множество процедур медицинской визуализации, особенно для педиатрических пациентов, для которых референтные диагностические уровни еще не установлены. Без диагностических референтных уровней практикующим специалистам трудно оценить, попадает ли доза облучения, использованная во время данного исследования, в разумные пределы.

Даже при наличии средств защиты оборудования пользователи могут не пройти надлежащую подготовку по правильному использованию этих функций и важности оптимизации дозы облучения.Кроме того, центры визуализации могут не иметь надлежащих методов обеспечения качества, таких как регулярная оценка их протоколов исследований и оборудования.

Были предприняты некоторые шаги для решения этих проблем. В рамках кампаний Image Gently и Step Lightly Альянс за радиационную безопасность в педиатрической визуализации разработал учебные материалы для педиатров, радиологов, техников-радиологов и родителей, чтобы поощрять осторожное использование компьютерной томографии и интервенционной рентгеноскопии у детей. ¹⁸ Эти кампании разработаны для повышения осведомленности о способах снижения дозы облучения при педиатрических процедурах визуализации. ACR и Радиологическое общество Северной Америки (RSNA) в настоящее время разрабатывают кампанию Image Wisely, в которой те же принципы будут применяться к взрослым пациентам.

2. Вопросы, связанные с принятием клинических решений

Также высказывались опасения, что врачам может не хватать важной информации, которая могла бы послужить основой для их решений при назначении медицинских визуальных обследований с использованием радиации.

Лечащие врачи могут не иметь доступа к медицинским снимкам пациентов или истории доз облучения. Из-за недостатка информации врачи могут без необходимости заказывать процедуры визуализации, которые уже были проведены. Кроме того, стандартизованная отчетность со структурированной дозой, технически доступная в новых системах компьютерной томографии и флюороскопах, используемых в интервенционных процедурах, все еще находится в зачаточном состоянии; Отчеты о дозах обычно не связаны средствами обслуживания ни с файлами изображений, ни с медицинскими картами пациентов.Если у врача была запись о дозе радиации, которой пациент подвергался в предыдущих процедурах медицинской визуализации, такая информация могла бы повлиять на его или ее решение назначить обследование определенного типа.

В некоторых случаях лечащие врачи могут не знать или не знать рекомендуемых критериев для принятия решения о том, является ли конкретная процедура визуализации эффективной с медицинской точки зрения. В результате они могут без достаточных оснований заказывать процедуры визуализации и подвергать пациентов облучению без надобности.Различные профессиональные организации, включая ACR и Американский колледж кардиологов (ACC), разработали и работают над распространением критериев направления на визуализацию, называемых «критериями соответствия» или «критериями надлежащего использования», связанных с рядом заболеваний. ¹⁸ Тем не менее, критерии для правильного упорядочивания обследований с помощью медицинской визуализации еще не получили широкого распространения в практикующем медицинском сообществе.

---

Инициатива по сокращению ненужного радиационного облучения от медицинских изображений

FDA запускает совместную инициативу по сокращению ненужного радиационного облучения от медицинских изображений с упором на типы процедур визуализации, которые связаны с самыми высокими дозами облучения: компьютерная томография, рентгеноскопия и ядерная медицина.

В рамках этой инициативы FDA предпримет шаги — напрямую и в сотрудничестве с другими — для смягчения факторов, способствующих ненужному облучению от этих трех методов медицинской визуализации. Цель этих усилий — поддержать преимущества, связанные с медицинской визуализацией, при минимизации рисков. Поскольку некоторые из факторов, описанных выше, выходят за рамки компетенции FDA, мы также рекомендуем дополнительные действия для других групп, которые будут поддерживать нашу работу.FDA будет сотрудничать с нашими партнерами и другими сторонами для мониторинга и оценки результатов этих усилий.

1. Содействовать безопасному использованию устройств медицинской визуализации

Надзор FDA за медицинскими устройствами распространяется на весь жизненный цикл продукта, от разработки до использования. FDA предпримет следующие действия для обеспечения безопасного использования медицинского оборудования для визуализации.

1.1. Установление требований к производителям КТ и рентгеноскопических устройств по включению дополнительных мер безопасности в дизайн оборудования, маркировку и обучение пользователей.

FDA выпустит целевые требования для производителей КТ и рентгеноскопических устройств, чтобы включить важные дополнительные меры безопасности в конструкцию этих машин, разработать более безопасные технологии и обеспечить дополнительное обучение для поддержки безопасного использования практикующими врачами. В качестве первого шага FDA намерено провести открытое собрание 30 и 31 марта 2010 г., чтобы запросить мнение о том, какие требования следует установить. FDA может потребовать, например, чтобы компьютерная томография и рентгеноскопические устройства отображали, регистрировали и сообщали о дозе облучения и предупреждали пользователей, когда доза превышает диагностический референсный уровень, пиковый порог кожной дозы для повреждения или какое-либо другое установленное значение.FDA может также потребовать, чтобы производители предоставляли дополнительные данные в своих предпродажных материалах для поддержки конкретных клинических применений и включали эту информацию в маркировку продуктов и обучение, чтобы повысить безопасность использования этих устройств.

1.2. Сотрудничайте с центрами Medicare и Medicaid Services (CMS), чтобы включить ключевые методы обеспечения качества в критерии аккредитации и участия для учреждений визуализации и больниц.

В соответствии с Законом об улучшении медицинских услуг для пациентов и поставщиков медицинских услуг (MIPPA), ²⁰ CMS наблюдает за аккредитацией автономных медицинских учреждений визуализации. ²¹ Кроме того, CMS установила условия участия для больниц и сопроводительные инструкции для инспекторов Medicare. ²²

FDA работает с CMS и ее уполномоченными организациями по аккредитации для поддержки включения ключевых практик обеспечения качества в критерии аккредитации MIPPA для автономных средств визуализации. FDA и CMS также изучают варианты улучшения существующих инструкций по толкованию для больниц, связанных с их услугами радиологической и ядерной медицины.FDA традиционно встраивает инструкции по обеспечению качества в маркировку продуктов и обучение, чтобы способствовать безопасному использованию. Сотрудничество с CMS поможет улучшить контроль качества в пользовательских учреждениях и в дальнейшем будет способствовать безопасному использованию медицинского оборудования для визуализации.

1.3. Рекомендовать профессиональному сообществу здравоохранения в сотрудничестве с FDA продолжать усилия по разработке диагностических референтных уровней для процедур компьютерной томографии, рентгеноскопии и ядерной медицины на местном уровне, а также через национальный регистр доз облучения.

Опираясь на усилия различных профессиональных организаций, таких как ACR и NCRP, FDA рекомендует медицинским организациям продолжать разработку признанных на национальном уровне диагностических референтных уровней для процедур медицинской визуализации, в которых используется излучение, включая педиатрические процедуры. FDA расширит наше участие в этих усилиях. Например, мы будем сотрудничать с другими в разработке инструментов для сбора более значимых данных о дозах облучения на объектах пользователей, чтобы поддержать установление более точных диагностических референсных уровней.Эти уровни будут поддерживать обеспечение качества и безопасное использование медицинских устройств визуализации, помогая практикующим врачам оценить, является ли доза облучения, используемая во время данного обследования, разумной.

Для процедур, для которых такие нормы еще не разработаны на национальном уровне, FDA рекомендует, чтобы каждое пользовательское учреждение, насколько это возможно, разработало свои собственные локальные диагностические референсные уровни для использования до тех пор, пока не станут доступны более широко признанные уровни.

Реестр доз облучения — это совокупность данных о дозах облучения пациентов, не идентифицируемых в результате индивидуальных медицинских визуализационных обследований.Путем объединения данных о дозах по всем учреждениям визуализации по всей стране национальный регистр доз облучения ²³ поможет поддержать разработку диагностических референсных уровней там, где они еще не существуют, и позволит провести широкую проверку тех уровней, которые были разработаны на сегодняшний день. ²⁴

Такой реестр также поможет установкам сравнивать свои дозы облучения с дозами других и может быть ключевым источником информации о тенденциях изменения доз во времени. Рафф, Чиннайян, Доля и др.недавно использовала реестр доз для кардиальной КТ-ангиографии в Мичигане, чтобы измерить эффективность применения избранных передовых методов снижения доз. ²⁵

2. Поддержка принятия обоснованных клинических решений

FDA не контролирует медицинскую практику; однако есть прямые и косвенные действия, которые FDA может предпринять, чтобы предоставить медицинским работникам инструменты, которые будут информировать их о решениях в отношении медицинской визуализации.

2.1. Установить требования к производителям компьютерной томографии и рентгеноскопических устройств по регистрации информации о дозах облучения для использования в медицинских записях пациентов или реестре доз облучения.

FDA выпустит целевые требования для производителей КТ и рентгеноскопических устройств, чтобы включить в них функции оборудования, которые предоставят клиницистам дополнительную информацию для принятия решений. В качестве первого шага FDA намерено провести открытое собрание 30 и 31 марта 2010 г., чтобы запросить мнение наших внешних клиентов о том, какие требования устанавливать.FDA может потребовать, например, чтобы компьютерная томография и рентгеноскопические устройства были способны выполнять определенные функции, такие как получение значения дозы облучения от каждого исследования и связывание его с исследуемым изображением для облегчения хранения информации о дозе в бумажной или электронной медицинской карте пациента. . FDA может также потребовать, чтобы устройства были способны автоматически записывать информацию о дозе облучения в стандартизированный структурированный отчет по цифровым изображениям и коммуникациям в медицине (DICOM) и передавать эту информацию в электронную медицинскую карту пациента или реестр доз.Такие шаги предоставят врачам более полную информацию о визуализации пациента и истории доз облучения, чтобы поддержать их решения о наиболее подходящем клиническом курсе действий для каждого пациента.

2.2. Рекомендовать профессиональному сообществу здравоохранения продолжать разработку и принятие критериев для надлежащего использования процедур компьютерной томографии, рентгеноскопии и ядерной медицины или других процедур, в которых используются эти методы.

Опираясь на усилия различных профессиональных организаций, включая ACR и ACC, FDA рекомендует профессиональному сообществу здравоохранения продолжать разработку и принятие соответствующих критериев использования для процедур компьютерной томографии, рентгеноскопии и ядерной медицины.Электронные средства поддержки принятия решений для заказа процедур визуализации могут включать эти критерии для повышения качества и согласованности принятия клинических решений.

3. Повышение осведомленности пациентов

По мере того, как усилия, описанные выше, продолжаются, FDA признает важность предоставления пациентам информации и инструментов, которые помогут им и их врачам контролировать свое воздействие радиации на основе медицинских изображений в краткосрочной перспективе, даже до того, как долгосрочные изменения вступят в силу.

3.1. Предоставьте пациентам инструменты для отслеживания их личной истории болезни.

FDA сотрудничает с совместной рабочей группой ACR и RSNA, которая в настоящее время координирует Image Wisely, чтобы разработать и распространить карту записи медицинских изображений пациента. ²⁶ FDA разместит эту карту на нашем веб-сайте. В то время как в конечном итоге лучшим способом отслеживания истории облучения пациента будет включение ее в бумажную или электронную медицинскую карту пациента, личная карта учета даст пациентам и их опекунам средство в краткосрочной перспективе отслеживать их собственное медицинское обслуживание. историй изображений и обмена этой информацией со своими врачами.Это поможет облегчить критические дискуссии между пациентами и поставщиками медицинских услуг о наилучших доступных клинических вариантах.

---

Заключение

Медицинская визуализация имеет много важных клинических применений и может дать значительные преимущества. Однако компьютерная томография, рентгеноскопия и методы визуализации ядерной медицины также представляют опасность. Сбалансированный подход к общественному здравоохранению направлен на поддержку преимуществ медицинской визуализации при одновременном снижении рисков. FDA, другие представители федерального правительства и профессиональное сообщество здравоохранения должны сыграть свою роль в таком подходе.В рамках Инициативы по сокращению ненужного облучения от медицинских изображений FDA и наши партнеры будут работать над значительным сокращением ненужного облучения пациентов при КТ, рентгеноскопии и исследованиях ядерной медицины.

---

¹ См., Например, точку зрения Обуховски Н.А. и др. «Десять критериев эффективного скрининга: их применение для мультиспирального КТ-скрининга рака легких и колоректального рака», Американский журнал рентгенологии , июнь 2001 г., Vol.176, стр. 1357-1362.

² Средняя эффективная доза от радиационного фона составляет около 3 мЗв в год. (Mettler, Jr. FA, et al., Эффективные дозы в радиологии и диагностической ядерной медицине: каталог, Radiology , июль 2008 г., том 248, № 1, стр. 254-263.)

³ Национальный совет по радиационной защите и измерениям, Отчет NCRP № 160: Воздействие ионизирующего излучения на население США , 3 марта 2009 г., стр.142-146.

⁴ Здесь средние эффективные дозы для взрослых при КТ-исследованиях головы (2 мЗв) и живота (8 мЗв) сравниваются со средней эффективной дозой для взрослых при задне-переднем рентгеновском снимке грудной клетки (0,02 мЗв). (Mettler, Jr. FA, et al., Июль 2008 г.)

⁵ Национальный совет по радиационной защите и измерениям, Отчет NCRP № 160 , март 2009 г., стр. 142-146.

⁶ В таблице 1 средние эффективные дозы для взрослых при различных типах исследований сравниваются со средней эффективной дозой для взрослых при задне-переднем рентгеновском снимке грудной клетки (0.02 мЗв). Дополнительная информация представлена ​​ниже. (Mettler, Jr. FA, et al., Июль 2008 г.)

^6a 0,005 мЗв — средняя эффективная доза для взрослого человека при внутриротовом рентгеновском снимке зубов. 0,01 мЗв — это средняя эффективная доза для взрослого человека при панорамном рентгеновском снимке зубов.

^6b 2 мЗв — средняя эффективная доза для взрослого человека при компьютерной томографии головы. 16 мЗв — это средняя эффективная доза для взрослого человека при КТ-коронарной ангиографии.

^6c 0,2 мЗв — средняя эффективная доза для взрослого человека при исследовании вентиляции легких с использованием 99mTc-DTPA.41 мЗв — это средняя эффективная доза для взрослого человека в результате сердечного стресс-теста и отдыха с использованием хлорида таллия 201.

^6d 5 мЗв — средняя эффективная доза для взрослого при ангиографии головы и / или шеи. 70 мЗв — средняя эффективная доза для взрослых при размещении трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта.

⁷ В начале 1980-х годов воздействие ионизирующего излучения из всех источников на душу населения в США составляло 3,6 мЗв. К 2006 году эта цифра выросла до 6.25 мЗв. (Национальный совет по радиационной защите и измерениям, Отчет NCRP № 160 , март 2009 г., стр. 242-243.)

⁸ В начале 1980-х годов на медицинскую визуализацию приходилось 15% облучения населения США ионизирующим излучением из всех источников на душу населения (0,54 мЗв из 3,6 мЗв). В 2006 г. на медицинскую визуализацию приходилось 48% облучения на душу населения (3 мЗв из 6,25 мЗв), при этом на КТ, ядерную медицину и интервенционную рентгеноскопию приходилось 24%, 12% и 7% соответственно.(Национальный совет по радиационной защите и измерениям, Отчет NCRP № 160 , март 2009 г., стр. 242-243.)

⁹ Национальный совет по радиационной защите и измерениям, Отчет NCRP № 160 , март 2009 г., стр. 142-146.

¹⁰ Бреннер Д.Дж. и Холл Э.Дж., Компьютерная томография: возрастающий источник радиационного воздействия, Медицинский журнал Новой Англии , ноябрь 2007 г., том. 357, No. 22, pp. 2277-2284.

¹¹ Berrington de González A, et al., «Прогнозируемые риски рака по результатам компьютерного томографического сканирования, проведенного в США в 2007 г.», Архив внутренней медицины , декабрь 2009 г., том. 169, No. 22, pp. 2071-2077.

¹² Смит-Биндман Р. и др., «Доза излучения, связанная с обычными компьютерными томографическими исследованиями и связанный с этим риск рака в течение всей жизни», Архив внутренней медицины , декабрь 2009 г., том. 169, No. 22, pp. 2078-2086.

¹³ Пресс-релиз FDA, «FDA принимает промежуточные рекомендации по устранению опасений чрезмерного радиационного воздействия во время КТ-перфузионной визуализации», 7 декабря 2009 г. ¹⁴ Смит-Биндман и др., Декабрь 2009 г.

¹⁵ Референсные диагностические уровни были введены в Великобритании (NRPB / RCR, «Снижение дозы для пациентов в диагностической радиологии», Doc. NRPB , 1990, Vol. 1, No. 3, pp. 1-46) и были включен в рекомендации Международной комиссии по радиологической защите ( Радиологическая защита и безопасность в медицине, , Публикация МКРЗ 73 , Анналы МКРЗ , 1996 г., том 26, № 2). В соответствии с Директивой Европейского Совета 97/43 / Евратом ( Официальный журнал Европейских сообществ , 9 июля 1997 г., No.L 180, pp. 22-27), диагностические референтные уровни широко приняты в Европе. См., Например, следующие ссылки и цитаты в нем: Gray JE, et al., «Справочные значения для диагностической радиологии: применение и влияние», Radiology , May 2005, Vol. 235, № 2, стр. 354-358; Рода А.Р., Лопес М.К. и Фаусто А.М., «Диагностические контрольные уровни в компьютерной томографии в IPOCFG, EPE», Всемирный конгресс по медицинской физике и биомедицинской инженерии, 7–12 сентября 2009 г., Мюнхен, Германия, IFMBE Proceedings , Vol.25 / III, Олаф Дессель и Вольфганг К. Шлегель (ред.), Springer 2009, стр. 26–29; Treier R и др., «Диагностические контрольные уровни в компьютерной томографии в Швейцарии», , там же, , стр. 146-149.

¹⁶ Контрольные уровни диагностики, рекомендованные ACR. Референсные значения, рекомендованные AAPM, опубликованы в Gray JE, et al., «Справочные значения для диагностической радиологии: применение и влияние», Радиология, май 2005 г., Vol. 235, № 2, стр. 354-358. Информация об усилиях NCRP по разработке диагностических референсных уровней.

¹⁷ См., Например, Миллер Д.Л. и др., «Дозы излучения в процедурах интервенционной радиологии: исследование RAD-IR, часть II: доза на кожу», , Журнал интервенционной сосудистой радиологии, , август 2003 г., том. 14, No. 8, pp. 977-990; и Маркс М.В., «Доза излучения в интервенционном радиологическом исследовании: знание несет ответственность», , там же, ., стр. 947-951.

¹⁸ Дополнительная информация о кампаниях Image Gently и Step Lightly доступна в Интернете по адресу https: // www.imagegently.org/.

¹⁹ Критерии соответствия ACR® доступны в Интернете по адресу https://www.acr.org/Clinical-Resources/ACR-Appavigness-Criteria/About-the-ACR-AC.

²⁰ Закон об улучшениях в программе Medicare для пациентов и поставщиков медицинских услуг от 2008 г. P. L. 110-275. 15 июля 2008 г. 122 Стат. 2494.

²¹ 42 C.F.R. 414,68.

²² 42 C.F.R. 482.

²³ Единый национальный регистр доз может быть создан для нескольких типов процедур визуализации или отдельные регистры могут быть созданы для разных типов процедур.Хотя термин «реестр» используется здесь в единственном числе, FDA поддерживает любой подход.

²⁴ ACR работает над созданием реестра индекса дозы для различных методов визуализации, чтобы можно было проводить сравнения между участвующими учреждениями. ACR недавно провела пилотный проект регистрации индекса дозы для КТ. Дополнительная информация доступна в Интернете по адресу https://www.acr.org/Practice-Management-Quality-Informatics/Imaging-3/Case-Studies/Quality-and-Safety/Big-Data-Registry.

²⁵ Raff GL, Chinnaiyan KM, Share DA, et al., «Доза излучения от компьютерной томографии сердца до и после внедрения методов снижения дозы облучения», журнал Американской медицинской ассоциации , июнь 2009 г., том. 301, No. 22, pp. 2340-2348.

²⁶ Новая карта записи медицинских изображений обновлена ​​и в настоящее время доступна по адресу:

Карта медицинской карты пациента (стандартный размер)

Карта медицинской карты пациента (размер бумажника)

.